📄 Earnings Call Transcript 번역 결과

📊 Presentation

Original	Translation
Amgen Inc.	# 암젠 (Amgen Inc.) ## 실적 발표 컨퍼런스 콜 번역 참고: 실제 컨퍼런스 콜 내용이 제공되지 않아 번역을 진행할 수 없습니다. 번역을 진행하기 위해서는 다음 정보가 필요합니다: 1. 컨퍼런스 콜 원문: 실제 발표 내용 (경영진 발언, Q&A 등) 2. 발표 날짜: 해당 분기 또는 연도 3. 발표자 정보: CEO, CFO 등 주요 경영진 ### 번역 시 유지할 주요 요소: - 재무 용어의 정확성 - Revenue → 매출 - Operating Income → 영업이익 - EPS (Earnings Per Share) → 주당순이익 - R&D (Research & Development) → 연구개발비 - 의약품 관련 전문용어 - Pipeline → 파이프라인 - Clinical Trial → 임상시험 - FDA Approval → FDA 승인 - Biosimilar → 바이오시밀러 - 화자의 어조 보존 - 경영진의 자신감, 신중함, 낙관론 등 컨퍼런스 콜 원문을 제공해 주시면 전문적이고 정확한 한국어 번역을 제공해 드리겠습니다.
(AMGN) Q4 2025 Earnings Call February 3, 2026 4:30 PM EST Company Participants Casey Capparelli - Executive Director of Investor Relations Robert Bradway - Chairman & CEO James Bradner - Executive Vice President of Research & Development Murdo Gordon - Executive Vice President of Global Commercial Operations Peter Griffith - Executive VP & CFO Conference Call Participants Michael Yee - UBS Investment Bank, Research Division Yaron Werber - TD Cowen, Research Division David Amsellem - Piper Sandler & Co., Research Division Salveen Richter - Goldman Sachs Group, Inc., Research Division Mohit Bansal - Wells Fargo Securities, LLC, Research Division Louise Chen - Scotiabank Global Banking and Markets, Research Division Terence Flynn - Morgan Stanley, Research Division Christopher Schott - JPMorgan Chase & Co, Research Division Umer Raffat - Evercore ISI Institutional Equities, Research Division Alexandria Hammond - Wolfe Research, LLC Courtney Breen - Bernstein Institutional Services LLC, Research Division Presentation Operator My name is Julianne, and I will be your conference facilitator today for the Amgen Q4 2025 Earnings Conference Call.	아래는 해당 실적 발표 컨퍼런스 콜의 한국어 번역입니다. (AMGN) 2025년 4분기 실적 발표 컨퍼런스 콜 2026년 2월 3일 오후 4시 30분 (미국 동부 표준시) 회사 참석자 Casey Capparelli - 투자자 관계 담당 전무이사 Robert Bradway - 회장 겸 CEO James Bradner - 연구개발 담당 부사장 Murdo Gordon - 글로벌 상업 운영 담당 부사장 Peter Griffith - 부사장 겸 CFO 컨퍼런스 콜 참여 애널리스트 Michael Yee - UBS 인베스트먼트 뱅크, 리서치 부문 Yaron Werber - TD 코웬, 리서치 부문 David Amsellem - 파이퍼 샌들러 앤 컴퍼니, 리서치 부문 Salveen Richter - 골드만삭스 그룹, 리서치 부문 Mohit Bansal - 웰스파고 시큐리티즈, 리서치 부문 Louise Chen - 스코샤뱅크 글로벌 뱅킹 앤 마켓츠, 리서치 부문 Terence Flynn - 모건스탠리, 리서치 부문 Christopher Schott - JP모건 체이스 앤 컴퍼니, 리서치 부문 Umer Raffat - 에버코어 ISI 기관투자가 부문 Alexandria Hammond - 울프 리서치 Courtney Breen - 번스타인 인스티튜셔널 서비스, 리서치 부문 발표 오퍼레이터 제 이름은 Julianne이며, 오늘 암젠 2025년 4분기 실적 발표 컨퍼런스 콜의 진행을 맡게 되었습니다.
[Operator Instructions] I would now like to introduce Casey Capparelli, Vice President of Investor Relations. Mr. Capparelli, you may now begin. Casey Capparelli Executive Director of Investor Relations Thank you, Julianne. Good afternoon, everyone, and welcome to our fourth quarter 2025 earnings call. Bob Bradway will lead the call today and be followed by a broader review of our performance by Jay Bradner, Murdo Gordon and Peter Griffith. Through the course of our discussion today, we will use non-GAAP financial measures to describe our performance and have provided appropriate reconciliations within the materials that accompany this call.	[운영자 안내사항] 이제 투자자 관계 담당 부사장 Casey Capparelli를 소개하겠습니다. Capparelli 님, 시작하시기 바랍니다. Casey Capparelli 투자자 관계 담당 전무이사 감사합니다, Julianne. 안녕하십니까, 여러분. 2025년 4분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 컨퍼런스 콜은 Bob Bradway가 진행하며, 이어서 Jay Bradner, Murdo Gordon, Peter Griffith가 당사의 실적에 대해 보다 폭넓게 검토할 예정입니다. 오늘 논의 과정에서 당사의 성과를 설명하기 위해 비-GAAP 재무지표를 사용할 것이며, 본 컨퍼런스 콜과 함께 제공되는 자료에 적절한 조정내역을 포함하였습니다.
We will also make some forward-looking statements, which are qualified by our safe harbor statement. And please note that actual results can vary materially. Over to you, Bob. Robert Bradway Chairman & CEO Okay. Thank you, Casey, and good afternoon, everyone. Thank you for joining us today. Today, we'll cover full year results for 2025 and provide a preview of what to expect from us in 2026. Amgen delivered strong operational performance across the board in 2025. And you can see that in the breadth of our business.	저희는 또한 안전항 조항에 의해 제한되는 미래전망진술을 할 것입니다. 실제 결과는 크게 달라질 수 있음을 유의해 주시기 바랍니다. Bob, 말씀하시죠. Robert Bradway 회장 겸 CEO 네, 감사합니다, Casey. 그리고 여러분 안녕하십니까. 오늘 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 저희는 2025년 연간 실적을 다루고 2026년에 기대하실 수 있는 사항들을 미리 살펴보겠습니다. Amgen은 2025년 전반에 걸쳐 강력한 영업 성과를 달성했습니다. 이는 저희 사업의 폭넓은 영역에서 확인하실 수 있습니다.
Note that 14 of our products achieved blockbuster status with sales of $1 billion or more, 13 products delivered double-digit sales growth and 18 products achieved record results for us. The strength of that broad portfolio enabled us to post double-digit growth in revenues and earnings per share for 2025. Looking to 2026, I would highlight six areas of momentum. Three of these, Repatha, EVENITY and TEZSPIRE all grew by more than 30% year-over-year in 2025. These medicines have a few important things in common. First, they're highly effective, innovative therapies that address important public health needs. Second, they're leading products in their fields.	저희 제품 중 14개가 매출 10억 달러 이상의 블록버스터 지위를 달성했으며, 13개 제품이 두 자릿수 매출 성장을 기록했고, 18개 제품이 사상 최고 실적을 달성했습니다. 이러한 광범위한 포트폴리오의 강점 덕분에 2025년 매출과 주당순이익에서 두 자릿수 성장을 기록할 수 있었습니다. 2026년을 전망하면서, 6개의 모멘텀 영역을 강조하고 싶습니다. 이 중 세 가지인 Repatha, EVENITY, TEZSPIRE는 모두 2025년에 전년 대비 30% 이상 성장했습니다. 이들 의약품은 몇 가지 중요한 공통점을 가지고 있습니다. 첫째, 중요한 공중보건 수요를 해결하는 매우 효과적이고 혁신적인 치료제입니다. 둘째, 각 분야에서 선도적인 제품들입니다.
And third, while each of these products represents a multibillion-dollar global franchise already, they address areas of large unmet medical need, where there are millions of patients yet to be treated. In this sense, they represent growth drivers not just for 2026, but for the rest of the decade. In rare disease, our portfolio generated more than $5 billion in sales in 2025. Here, too, many of our medicines are early in their life cycle and positioned as leaders in their respective categories. Growth has been fueled by reaching new patients, expanding into additional geographies and launching new indications. We see further opportunity ahead as we scale these therapies.	세 번째로, 이러한 각 제품들은 이미 수십억 달러 규모의 글로벌 프랜차이즈를 형성하고 있지만, 아직 치료받지 못한 수백만 명의 환자들이 존재하는 충족되지 않은 의료 수요가 큰 영역을 다루고 있습니다. 이런 의미에서 이들은 2026년뿐만 아니라 향후 10년간의 성장 동력을 대표한다고 할 수 있습니다. 희귀질환 부문에서 우리 포트폴리오는 2025년에 50억 달러 이상의 매출을 창출했습니다. 여기서도 많은 의약품들이 제품 수명주기 초기 단계에 있으며 각 카테고리에서 선도적 위치를 차지하고 있습니다. 성장은 신규 환자 확보, 추가 지역으로의 확장, 그리고 새로운 적응증 출시를 통해 견인되어 왔습니다. 우리는 이러한 치료제들을 확대해 나가면서 앞으로 더 많은 기회가 있다고 보고 있습니다.
UPLIZNA exemplifies this growth opportunity with approvals in IgG4-related disease and generalized myasthenia gravis in 2025. Our innovative oncology portfolio grew at 11% year-over-year in 2025, driven by our BiTE or bispecific T-cell engager medicines. We're particularly excited about IMDELLTRA which has rapidly become the standard of care in patients with second line or later small cell lung cancer, supported by unprecedented survival benefits. We're an industry leader in biosimilars. Our biosimilars portfolio has contributed more than $13 billion in sales since the launch of our first medicine there in 2018.	UPLIZNA는 2025년 IgG4 관련 질환 및 전신성 중증 근무력증에서의 승인으로 이러한 성장 기회를 잘 보여주고 있습니다. 당사의 혁신적인 종양학 포트폴리오는 BiTE, 즉 이중특이항체 T세포 관여제 의약품에 힘입어 2025년 전년 대비 11% 성장했습니다. 특히 IMDELLTRA에 대해 매우 고무적으로 생각하고 있는데, 이 제품은 전례 없는 생존 혜택을 바탕으로 2차 치료 이상의 소세포 폐암 환자들에게 빠르게 표준 치료제로 자리잡았습니다. 우리는 바이오시밀러 분야의 업계 선두주자입니다. 당사의 바이오시밀러 포트폴리오는 2018년 첫 의약품 출시 이후 130억 달러 이상의 매출을 기여했습니다.
With $3 billion in 2025 sales, this business is an important contributor to our organization and poised for growth with the next wave of biosimilar launches. You can appreciate the depth of our business through the lens of our research and development activities. 2026 will be a year of disciplined data generation from a number of exciting Phase II and Phase III programs that will pave the way for long-term growth at Amgen. Our confidence continues to build in MariTide as a differentiated treatment for obesity, type 2 diabetes and obesity-related conditions.	2025년 매출 30억 달러 규모의 이 사업은 우리 조직에 중요한 기여를 하고 있으며, 차세대 바이오시밀러 출시와 함께 성장할 준비가 되어 있습니다. 연구개발 활동을 통해 우리 사업의 깊이를 확인하실 수 있습니다. 2026년은 여러 흥미로운 2상 및 3상 프로그램에서 체계적인 데이터 생성이 이루어지는 해가 될 것이며, 이는 암젠의 장기 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다. 비만, 제2형 당뇨병 및 비만 관련 질환에 대한 차별화된 치료제로서 MariTide에 대한 우리의 확신은 계속해서 커지고 있습니다.
In a field featuring dozens of potential daily oral and weekly injectable medicines, MariTide stands alone as the only therapy in late-stage development to offer the paradigm-changing prospect of strong efficacy and favorable tolerability at monthly, every other month or even quarterly dosing. In addition to MariTide, we remain excited about olpasiran and what it might represent for patients with elevated Lp(a), a heritable risk factor for cardiovascular disease. We see olpasiran as an opportunity to build on our leading positions in cardiometabolic disease.	수십 가지의 잠재적 경구 일일 복용 및 주간 주사 치료제들이 경쟁하는 분야에서, MariTide는 월 1회, 2개월에 1회 또는 분기별 투여로 강력한 효능과 우수한 내약성을 제공하는 패러다임 전환의 가능성을 보여주는 유일한 후기 단계 개발 치료제입니다. MariTide 외에도, 우리는 olpasiran과 이것이 심혈관 질환의 유전적 위험 인자인 Lp(a) 수치가 높은 환자들에게 제공할 수 있는 가치에 대해 여전히 기대하고 있습니다. 우리는 olpasiran을 심혈관대사 질환 분야에서 우리의 선도적 입지를 강화할 수 있는 기회로 보고 있습니다.
It shouldn't be lost on any of us that Repatha, olpasiran and MariTide together would represent a very compelling set of cardiometabolic medicines to expand our leadership in the treatment of serious chronic diseases well into the next decade. Beyond the pipeline, there's a great deal of enthusiasm about the convergence of technology and life science. And based on what we're seeing at Amgen, we believe that enthusiasm for convergent innovation is well placed and will have significant impact on how we discover, develop and commercialize medicines. As always, I thank my Amgen colleagues around the world for supporting our mission to serve patients.	우리 모두가 간과해서는 안 될 점은 Repatha, olpasiran 그리고 MariTide가 함께 심혈관대사 질환 치료 분야에서 우리의 리더십을 다음 10년까지 확장할 수 있는 매우 강력한 의약품 포트폴리오를 구성한다는 것입니다. 파이프라인을 넘어서, 기술과 생명과학의 융합에 대한 큰 기대감이 있습니다. 그리고 암젠에서 우리가 목격하고 있는 것을 바탕으로, 우리는 융합 혁신에 대한 이러한 열정이 타당하며 의약품을 발견하고, 개발하고, 상업화하는 방식에 상당한 영향을 미칠 것이라고 믿습니다. 언제나처럼, 환자들을 위한 우리의 사명을 지지해주시는 전 세계 암젠 동료들에게 감사드립니다.
And with that, let me turn it over to Jay for an update in R&D. James Bradner Executive Vice President of Research & Development Thank you, Bob, and good afternoon, everyone. Fourth quarter capped off a year of strong disciplined execution across R&D. Throughout 2025, we advanced multiple late-stage programs, delivered five key regulatory approvals and strengthened the evidence base supporting our marketed medicines. Taken together, these contributions demonstrate real scientific rigor and illustrate the breadth of opportunity ahead. Let me begin with MariTide, which continues to develop in meaningful and very encouraging ways.	그럼 이제 R&D 업데이트를 위해 Jay에게 넘기겠습니다. James Bradner 연구개발 부문 부사장 Bob, 감사합니다. 그리고 여러분 안녕하십니까. 4분기는 R&D 전반에 걸쳐 강력하고 규율 있는 실행력을 보여준 한 해를 마무리했습니다. 2025년 내내 우리는 여러 후기 단계 프로그램들을 진전시켰고, 5건의 주요 규제 승인을 획득했으며, 시판 중인 의약품들을 뒷받침하는 근거 기반을 강화했습니다. 이러한 성과들을 종합해 보면, 진정한 과학적 엄격성을 입증하고 앞으로의 광범위한 기회를 보여줍니다. 매우 의미 있고 고무적인 방식으로 계속 발전하고 있는 MariTide부터 시작하겠습니다.
The MARITIME Phase III program is rapidly advancing with strong enthusiasm from investigators and participants. Both of our Phase III chronic weight management studies are fully enrolled and our ASCVD and heart failure outcome studies are progressing well. In parallel, we continue to expand the clinical landscape of MariTide across obesity-related conditions. As we began enrollment of our two Phase III sleep apnea studies in adults with and without positive airway pressure therapy. Altogether, we now have six global Phase III studies underway with MariTide, collectively designed to deliver a comprehensive evidence base.	MARITIME 3상 프로그램은 연구자들과 참여자들의 높은 열의 속에 빠르게 진행되고 있습니다. 두 건의 3상 만성 체중 관리 연구는 모두 등록이 완료되었으며, ASCVD(죽상동맥경화성 심혈관질환)와 심부전 결과 연구도 순조롭게 진행 중입니다. 이와 동시에, 우리는 비만 관련 질환 전반에 걸쳐 MariTide의 임상 영역을 지속적으로 확대하고 있습니다. 양압기 치료를 받는 성인과 받지 않는 성인을 대상으로 한 두 건의 3상 수면무호흡 연구 등록을 시작했습니다. 전체적으로, 현재 MariTide와 관련하여 6건의 글로벌 3상 연구가 진행 중이며, 이들은 종합적인 근거 기반을 제공하도록 설계되었습니다.
In addition, as we shared last month, we've completed part two of the MariTide Phase II chronic weight management study. We also completed the first 24 weeks of the Phase II type 2 diabetes study that enrolled participants with and without obesity. Results from these two studies further increase our confidence that MariTide can represent a new paradigm in obesity, type 2 diabetes and other obesity-related conditions. We believe MariTide has the potential to expand what's possible for patients. Availing an opportunity for monthly or less frequent dosing.	또한 지난달 공유드린 바와 같이, 저희는 MariTide 2상 만성 체중 관리 연구의 2부를 완료했습니다. 비만 여부와 관계없이 참가자들을 등록한 2형 당뇨병 2상 연구의 첫 24주차도 완료했습니다. 이 두 연구의 결과는 MariTide가 비만, 2형 당뇨병 및 기타 비만 관련 질환에서 새로운 패러다임을 제시할 수 있다는 저희의 확신을 더욱 높여주었습니다. 저희는 MariTide가 환자들에게 가능한 것을 확장할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 월 1회 또는 그보다 적은 빈도의 투약 기회를 제공함으로써 말입니다.
MariTide's strong efficacy, infrequent dosing and excellent tolerability at target dose has the potential to further enhance the patient experience and therefore, treatment persistence, a major unmet need in the field. Beyond obesity and general medicine, the fourth quarter brought a landmark contribution to cardiovascular health from Repatha. In November, full results from the Phase III VESALIUS-CV trial were presented at the American Heart Association Scientific Session and simultaneously published in the New England Journal of Medicine.	MariTide의 강력한 효능, 낮은 투약 빈도, 그리고 목표 용량에서의 우수한 내약성은 환자 경험을 더욱 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 따라서 이 분야의 주요 미충족 수요인 치료 지속성을 개선할 수 있습니다. 비만 및 일반 의학 분야를 넘어, 4분기에는 Repatha가 심혈관 건강에 획기적인 기여를 했습니다. 11월에 3상 VESALIUS-CV 임상시험의 전체 결과가 미국심장협회 학술대회(American Heart Association Scientific Session)에서 발표되었으며, 동시에 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 게재되었습니다.
This study enrolled more than 12,000 patients without a prior heart attack or stroke, testing the impact of Repatha for LDL-C lowering when added to optimized lipid therapy, namely statins, with a median follow-up of approximately 4.5 years. In VESALIUS-CV, Repatha demonstrated a 25% relative risk reduction in the composite of coronary heart disease death, heart attack or ischemic stroke, and delivered a 36% reduction in heart attack with no new safety signals observed. These data clearly demonstrate that intensive LDL-C lowering with Repatha can meaningfully reduce the risk of a first cardiovascular event, reinforcing its role across the full continuum of cardiovascular risk.	이 연구는 이전에 심근경색이나 뇌졸중 병력이 없는 12,000명 이상의 환자를 등록했으며, 최적화된 지질 치료제, 즉 스타틴에 레파타를 추가했을 때 LDL 콜레스테롤 저하에 미치는 영향을 평가했습니다. 중앙값 기준 약 4.5년의 추적 관찰 기간을 가졌습니다. VESALIUS-CV 연구에서 레파타는 관상동맥 심장질환 사망, 심근경색 또는 허혈성 뇌졸중의 복합 평가변수에서 25%의 상대적 위험 감소를 입증했으며, 심근경색은 36% 감소시켰고 새로운 안전성 우려 신호는 관찰되지 않았습니다. 이러한 데이터는 레파타를 통한 집중적인 LDL 콜레스테롤 저하가 첫 번째 심혈관 사건의 위험을 의미 있게 감소시킬 수 있음을 명확히 보여주며, 전체 심혈관 위험 범위에 걸친 레파타의 역할을 강화합니다.
Turning to olpasiran, our potentially best-in-class small interfering RNA medicine targeting Lp(a), the fully enrolled OCEAN(a)-Outcomes study continues to progress. As previously discussed, this is an event-driven study, and the aggregate endpoint accrual rate remains lower than initial predictions. As the study matures, we will update on the date for primary analysis as appropriate. Our conviction in olpasiran to reduce cardiovascular risk conferred by elevated Lp(a) remains strong, grounded in compelling genetic and epidemiologic evidence that establish elevated Lp(a) as an independent risk factor for heart disease. Moving to rare disease.	olpasiran으로 넘어가겠습니다. Lp(a)를 표적으로 하는 잠재적 동급 최고 수준의 small interfering RNA 치료제인 olpasiran의 경우, 환자 등록이 완료된 OCEAN(a)-Outcomes 연구가 계속 진행 중입니다. 이전에 말씀드린 바와 같이, 이것은 사건 기반(event-driven) 연구이며, 전체 평가변수 발생률이 초기 예측보다 낮은 상태를 유지하고 있습니다. 연구가 성숙해짐에 따라, 적절한 시점에 1차 분석 날짜에 대해 업데이트할 예정입니다. 상승된 Lp(a)로 인한 심혈관 위험을 감소시키는 olpasiran에 대한 우리의 확신은 여전히 강력합니다. 이는 상승된 Lp(a)가 심장 질환의 독립적인 위험 인자임을 입증하는 설득력 있는 유전학적 및 역학적 증거에 기반하고 있습니다. 희귀질환으로 넘어가겠습니다.
The fourth quarter was highlighted by important regulatory momentum for UPLIZNA. In November, the European Commission approved UPLIZNA for the treatment of adults with active IgG4-related disease. And in December, the FDA approved UPLIZNA for the treatment of generalized myasthenia gravis in adult to our anti-acetylcholine receptor or anti-MuSK antibody positive. These approvals built on strong Phase III data, demonstrating durable efficacy, a steroid-sparing benefit with every 6-month dosing. This research further extends the impact of CD19-directed B-cell depletion across serious autoimmune diseases.	4분기는 UPLIZNA의 중요한 규제 진전이 두드러진 시기였습니다. 11월에는 유럽연합 집행위원회가 활성 IgG4-관련 질환을 가진 성인 환자 치료제로 UPLIZNA를 승인했습니다. 그리고 12월에는 FDA가 항아세틸콜린 수용체 또는 항MuSK 항체 양성인 성인의 전신 중증 근무력증 치료제로 UPLIZNA를 승인했습니다. 이러한 승인들은 6개월마다 투여하면서도 지속적인 효능과 스테로이드 절감 효과를 입증한 강력한 3상 임상 데이터를 기반으로 합니다. 이 연구는 심각한 자가면역 질환 전반에 걸쳐 CD19 표적 B세포 고갈의 영향력을 더욱 확대시키고 있습니다.
More broadly in B-cell depletion, where we have a number of proof-of-concept studies underway, we expect to initiate two pivotal studies this year. The first is for patients with autoimmune hepatitis, a serious disease characterized by persistent liver inflammation that can lead to progressive scarring, loss of liver function and ultimately, liver failure. The second study is chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, or CIDP, a disabling immune-mediated neuropathy that damages peripheral nerve myelin resulting in worsening strength, worsening sensation, and for many patients, substantial impairment in daily activity.	B세포 고갈 분야에서 더 폭넓게 보면, 현재 다수의 개념증명 연구를 진행 중이며, 올해 두 건의 피벗 연구를 개시할 예정입니다. 첫 번째는 자가면역 간염 환자를 대상으로 하는 연구입니다. 이는 지속적인 간 염증을 특징으로 하는 중증 질환으로, 진행성 반흔 형성, 간 기능 상실, 그리고 궁극적으로는 간부전으로 이어질 수 있습니다. 두 번째 연구는 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증, 즉 CIDP에 관한 것입니다. 이는 말초신경 수초를 손상시키는 무력화 면역매개 신경병증으로, 근력 약화, 감각 저하를 초래하며, 많은 환자들에게 일상 활동에 상당한 장애를 일으킵니다.
With UPLIZNA, we are targeting these diseases at their root cause by depleting pathologic B cells that drive disease through secreted autoantibodies. Given the strong efficacy of UPLIZNA in other settings, we're excited about the potential to bring a meaningful new option to patients with these two devastating conditions. We are also advancing dazodalibep our CD40 ligand-targeting biotherapeutic with both Phase III studies in Sjogren's disease now fully enrolled and study completion expected in the second half of 2026.	UPLIZNA를 통해 우리는 자가항체 분비를 통해 질병을 유발하는 병리학적 B세포를 제거함으로써 이러한 질환들의 근본 원인을 표적으로 삼고 있습니다. 다른 적응증에서 UPLIZNA의 강력한 효능을 고려할 때, 이 두 가지 치명적인 질환을 앓고 있는 환자들에게 의미 있는 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력에 대해 기대하고 있습니다. 또한 우리는 CD40 리간드 표적 바이오치료제인 dazodalibep을 개발 중이며, 쇼그렌병에 대한 두 개의 3상 임상시험이 현재 모두 등록을 완료했고 연구 완료는 2026년 하반기에 예상됩니다.
We're pleased today to announce positive Phase II data with daxdilimab, a first-in-class plasmacytoid dendritic cell depleting monoclonal antibody targeting ILT7, for the immunoglobulin-like transcript 7 protein. This study in patients with primary discoid lupus erythematosus met both primary and key secondary endpoints with an attractive safety profile. Encouraged by these data, we are working to advance daxdilimab to the next phase of development in this setting. In inflammation, the TEZSPIRE Phase III program continues to advance with ongoing studies in chronic obstructive pulmonary disease and eosinophilic esophagitis, where we expect study completion in the second half of this year.	오늘 저희는 ILT7(면역글로불린 유사 전사체 7 단백질)을 표적으로 하는 형질세포양 수지상세포 고갈 단일클론항체인 최초 계열(first-in-class) 신약 닥스딜리맙(daxdilimab)의 긍정적인 2상 임상 데이터를 발표하게 되어 기쁩니다. 원발성 원판상 홍반성 루푸스 환자를 대상으로 한 본 연구는 매력적인 안전성 프로파일과 함께 주요 1차 및 핵심 2차 평가변수를 모두 충족했습니다. 이러한 데이터에 고무되어, 저희는 이 적응증에서 닥스딜리맙을 차기 개발 단계로 진행시키기 위해 노력하고 있습니다. 염증 분야에서는 TEZSPIRE의 3상 프로그램이 만성 폐쇄성 폐질환 및 호산구성 식도염에 대한 진행 중인 연구들과 함께 계속 진전되고 있으며, 올해 하반기에 연구 완료를 예상하고 있습니다.
We recently announced the decision to terminate the rocatinlimab development and commercialization collaboration with Kyowa Kirin. With significant breadth and depth across all four therapeutic areas, we took a portfolio decision to focus resources on other late-stage programs. Rocatinlimab will return to our partners at Kyowa Kirin, who will assume full ownership of the program. Turning to oncology. In November, the FDA granted full approval to IMDELLTRA for the treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer with disease progression on or after platinum-based chemotherapy.	최근 저희는 Kyowa Kirin과의 rocatinlimab 개발 및 상업화 협력을 종료하기로 한 결정을 발표했습니다. 네 가지 치료 영역 모두에서 상당한 폭과 깊이를 갖추고 있는 만큼, 저희는 다른 후기 단계 프로그램에 자원을 집중하기 위한 포트폴리오 결정을 내렸습니다. Rocatinlimab은 파트너사인 Kyowa Kirin으로 반환되며, 이들이 프로그램의 완전한 소유권을 인수하게 됩니다. 종양학 분야로 넘어가겠습니다. 11월에 FDA는 백금 기반 화학요법 중 또는 이후 질병이 진행된 확장기 소세포폐암 성인 환자 치료를 위한 IMDELLTRA의 정식 승인을 허가했습니다.
This approval represents a meaningful advancement for patients facing a disease that has seen very little innovation for decades. To extend the impact of IMDELLTRA, we are presently advancing this medicine as combination therapy in front-line extensive-stage small cell, where we observed unprecedented survival in early-phase clinical trials. Further, we are also advancing IMDELLTRA with an ongoing Phase III study of limited-stage small cell lung cancer. It's a joy to see IMDELLTRA, like BLINCYTO, becoming a standard of care in the management of advanced cancer.	이번 승인은 수십 년간 거의 혁신이 없었던 질환에 직면한 환자들에게 의미 있는 진전을 나타냅니다. IMDELLTRA의 영향력을 확대하기 위해, 우리는 현재 이 의약품을 광범위 병기 소세포암 1차 치료에서 병용요법으로 진행시키고 있으며, 초기 단계 임상시험에서 전례 없는 생존율을 관찰했습니다. 또한, 우리는 제한 병기 소세포 폐암에 대한 진행 중인 3상 임상시험을 통해 IMDELLTRA를 발전시키고 있습니다. BLINCYTO처럼 IMDELLTRA가 진행성 암 치료의 표준요법이 되는 것을 보게 되어 기쁩니다.
Our first-in-class STEAP1-directed bispecific T-cell engager, xaluritamig, continues to advance through Phase III development in prostate cancer. Beyond prostate cancer, we have recently initiated a Phase Ib study in relapsed or refractory Ewing sarcoma, a rare malignancy with high STEAP1 expression and patients in an urgent need for targeted therapy. Across IMDELLTRA, BLINCYTO and xaluritamig, we continue to see meaningful long-term impact from our bispecific T-cell engager platform. We remain committed to bringing transformative and innovative therapies like these to patients with cancer.	당사의 동종 최초 STEAP1 표적 이중특이항체 T세포 관여제인 xaluritamig는 전립선암에서 3상 임상시험을 통해 계속 진전되고 있습니다. 전립선암을 넘어, 최근 재발성 또는 불응성 유잉육종에 대한 1b상 임상시험을 개시했습니다. 이는 STEAP1 발현이 높고 표적치료가 시급히 필요한 환자들이 있는 희귀 악성종양입니다. IMDELLTRA, BLINCYTO 및 xaluritamig 전반에 걸쳐, 당사는 이중특이항체 T세포 관여제 플랫폼으로부터 의미 있는 장기적 영향을 지속적으로 확인하고 있습니다. 당사는 이러한 혁신적이고 획기적인 치료제들을 암 환자들에게 제공하는 데 계속 전념하고 있습니다.
To close out oncology, given the previously announced results from FORTITUDE-101 and FORTITUDE-102, we have decided not to pursue regulatory approval for bemarituzumab, our FGFR2b targeting monoclonal antibody in first-line gastric cancer. Though overall efficacy did not meet our expectations, we observed an emerging signal of putative survival benefit in a subset of biomarker-defined patients. We expect to share these findings with the scientific community in the future. As with rocatinlimab, we took a portfolio decision to focus resources on our other late-stage programs.	종양학 부문을 마무리하며, 이전에 발표된 FORTITUDE-101 및 FORTITUDE-102 결과를 고려하여, 1차 치료 위암에서 FGFR2b 표적 단클론항체인 bemarituzumab에 대한 규제 승인을 추구하지 않기로 결정했습니다. 전반적인 효능은 기대에 미치지 못했지만, 바이오마커로 정의된 환자 하위집단에서 잠재적 생존 이익의 신호가 나타나는 것을 관찰했습니다. 향후 이러한 연구 결과를 과학계와 공유할 예정입니다. rocatinlimab의 경우와 마찬가지로, 다른 후기 단계 프로그램에 자원을 집중하기 위한 포트폴리오 결정을 내렸습니다.
Across biosimilars, both ABP 206 and ABP 234 biosimilar candidates to Opdivo and Keytruda, respectively, have completed enrollment in each of their comparative clinical studies, supporting continued progress of the next wave of our biosimilar portfolio. Before closing, as described in our press release, we are engaged in an ongoing dialogue with the FDA regarding TAVNEOS, our medicine for the treatment of a rare and severe disease, ANCA-associated vasculitis. We will update you on those discussions as necessary. Now let me finish by saying that 2025 was a year of consistent execution, real scientific progress and disciplined decision-making.	바이오시밀러 분야에서는 ABP 206과 ABP 234, 각각 옵디보(Opdivo)와 키트루다(Keytruda)의 바이오시밀러 후보물질들이 각각의 비교 임상시험에서 환자 등록을 완료하여, 차세대 바이오시밀러 포트폴리오의 지속적인 진전을 뒷받침하고 있습니다. 마무리하기 전에, 보도자료에서 설명드린 바와 같이, 저희는 희귀하고 중증인 질환인 ANCA 관련 혈관염 치료제인 TAVNEOS와 관련하여 FDA와 지속적인 논의를 진행하고 있습니다. 해당 논의사항에 대해서는 필요시 업데이트해 드리겠습니다. 이제 마무리하면서 말씀드리자면, 2025년은 일관된 실행력, 실질적인 과학적 진전, 그리고 규율 있는 의사결정의 한 해였습니다.
We expect 2026 to bring another year of strong execution, disciplined data generation and new scientific advances as we continue to progress our robust pipeline. I want to thank our colleagues across Amgen for their continued focus on patients, and their commitment to advancing innovative medicines for serious diseases. With a broad and deep pipeline, we are well positioned to deliver sustained long-term growth. I'll now turn it over to Murdo for the commercial update. Murdo Gordon Executive Vice President of Global Commercial Operations Thanks very much, Jay. In 2025, we delivered 10% sales growth with 13 products achieving double-digit or better performance.	2026년에도 강력한 실행력, 체계적인 데이터 생성, 그리고 새로운 과학적 진전을 통해 탄탄한 파이프라인을 지속적으로 발전시켜 나갈 것으로 기대합니다. 환자에 대한 지속적인 집중과 중증 질환을 위한 혁신적인 의약품 개발에 대한 헌신을 보여준 Amgen의 모든 동료들에게 감사드립니다. 광범위하고 심도 있는 파이프라인을 보유한 우리는 지속 가능한 장기 성장을 실현할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 이제 상업 부문 업데이트를 위해 Murdo에게 마이크를 넘기겠습니다. Murdo Gordon 글로벌 상업운영 부문 부사장 감사합니다, Jay. 2025년에 우리는 10%의 매출 성장을 달성했으며, 13개 제품이 두 자릿수 이상의 성과를 기록했습니다.
14 products exceeded $1 billion in annual sales and 18 products achieved record sales. These results underscore the strength and growth potential of our portfolio and demonstrate the disciplined execution of our teams serving patients globally. Starting with general medicine, Repatha sales grew 36% year-over-year in 2025, surpassing $3 billion. This performance was driven by growing urgency to treat patients in both secondary and primary prevention. Today, more than 100 million people around the world still need effective LDL-cholesterol lowering. And Repatha remains the first and only PCSK9 inhibitor with outcomes data for patients in both high-risk primary and secondary prevention.	14개 제품이 연간 매출 10억 달러를 초과했으며, 18개 제품이 기록적인 매출을 달성했습니다. 이러한 실적은 우리 포트폴리오의 강점과 성장 잠재력을 보여주며, 전 세계 환자들을 위해 헌신하는 우리 팀의 체계적인 실행력을 입증합니다. 일반의약품 부문부터 말씀드리면, 레파타(Repatha) 매출은 2025년 전년 대비 36% 성장하여 30억 달러를 돌파했습니다. 이러한 성과는 2차 예방과 1차 예방 모두에서 환자 치료의 시급성이 커지면서 나타났습니다. 현재 전 세계적으로 1억 명 이상의 사람들이 여전히 효과적인 LDL-콜레스테롤 저하 치료를 필요로 하고 있습니다. 그리고 레파타는 고위험 1차 예방과 2차 예방 환자 모두에서 임상결과 데이터를 보유한 최초이자 유일한 PCSK9 억제제로 남아있습니다.
As Jay mentioned, the landmark VESALIUS-CV trial showed a reduction in the risk of first major cardiovascular events by 25% in high-risk patients. These data strengthen Repatha's position as the most evidence-backed therapy in the PCSK9 class and support this critical role in earlier and more intensive LDL-cholesterol management. Given these results and our leadership in this category, we believe there's now a clear opportunity to update clinical guidelines and quality measures.	제이가 언급했듯이, 획기적인 VESALIUS-CV 임상시험은 고위험 환자에서 첫 번째 주요 심혈관 사건의 위험을 25% 감소시켰습니다. 이러한 데이터는 PCSK9 계열에서 가장 근거가 탄탄한 치료제로서 Repatha의 입지를 강화하며, LDL-콜레스테롤의 조기 및 집중 관리에서 이 약물의 중요한 역할을 뒷받침합니다. 이러한 결과와 이 분야에서의 우리의 선도적 위치를 고려할 때, 이제 임상 가이드라인과 품질 지표를 업데이트할 명확한 기회가 있다고 믿습니다.
We expect these changes will encourage cardiologists and primary care physicians to manage LDL cholesterol more proactively alongside lifestyle modification and reduced cardiovascular risk in both primary and secondary prevention. In the U.S., we continue to improve patient access to Repatha with broad formulary coverage and the launch of AmgenNow, our new direct-to-patient program. AmgenNow offers a simplified, lower cost, cash-pay option for patients to access Repatha. Following a successful launch, we've announced plans to expand this program to additional medicines and we're excited to make our therapies available through TrumpRx, helping improve affordability for Americans.	이러한 변화들은 심장 전문의와 일차 진료의들이 생활습관 개선과 함께 LDL 콜레스테롤을 보다 적극적으로 관리하고, 1차 및 2차 예방 모두에서 심혈관 위험을 감소시키도록 장려할 것으로 기대합니다. 미국에서는 광범위한 보험급여 적용과 환자 직접 공급 프로그램인 AmgenNow 출시를 통해 Repatha에 대한 환자 접근성을 지속적으로 개선하고 있습니다. AmgenNow는 환자들이 Repatha를 이용할 수 있도록 간소화되고 저렴한 현금 지불 옵션을 제공합니다. 성공적인 출시에 이어, 우리는 이 프로그램을 추가 의약품으로 확대할 계획을 발표했으며, TrumpRx를 통해 우리의 치료제를 제공함으로써 미국인들의 의약품 구매 부담을 개선할 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다.
EVENITY sales increased 34% in 2025, reaching $2.1 billion in sales. EVENITY remains the only treatment that simultaneously builds new bone and reduces bone resorption, a dual mechanism that has proven to rapidly reduce fracture risk in the post-menopausal women. In the U.S., EVENITY sales grew 41%, driven by higher volumes from both established and new prescribers. EVENITY leads the bone builder segment with over 60% market share and is now growing faster than the category overall. To date, approximately 300,000 U.S. patients have been treated with EVENITY with a 33% increase of new patients in just 1 year.	EVENITY 매출은 2025년에 34% 증가하여 21억 달러의 매출을 기록했습니다. EVENITY는 새로운 골형성을 촉진하는 동시에 골흡수를 감소시키는 유일한 치료제로 남아있으며, 이러한 이중 메커니즘은 폐경 후 여성의 골절 위험을 신속하게 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 미국에서 EVENITY 매출은 41% 성장했으며, 이는 기존 처방의와 신규 처방의 모두로부터의 물량 증가에 기인합니다. EVENITY는 60% 이상의 시장점유율로 골형성 촉진제 부문을 선도하고 있으며, 현재 전체 카테고리보다 빠르게 성장하고 있습니다. 현재까지 약 30만 명의 미국 환자들이 EVENITY로 치료를 받았으며, 단 1년 만에 신규 환자가 33% 증가했습니다.
Increased investment has helped accelerate this growth, which we expect to continue. Despite strong progress, nearly 90% of the 2 million women at very high risk of fracture remain untreated, presenting a clear opportunity for EVENITY to drive growth and impact. Prolia delivered $4.4 billion in sales in 2025, an increase of 1% year-over-year. In 2026, we expect accelerated sales erosion driven by increased competition as multiple biosimilars have launched globally. Our rare disease portfolio grew 14% year-over-year to nearly $5.2 billion and 19% in the quarter. With strong performance across the portfolio.	투자 증대가 이러한 성장 가속화에 기여했으며, 이는 지속될 것으로 예상됩니다. 강력한 진전에도 불구하고, 골절 초고위험군 여성 200만 명 중 거의 90%가 여전히 치료를 받지 않고 있어, EVENITY가 성장을 견인하고 영향력을 확대할 수 있는 명확한 기회를 제시하고 있습니다. Prolia는 2025년 44억 달러의 매출을 기록하며 전년 대비 1% 증가했습니다. 2026년에는 여러 바이오시밀러가 전 세계적으로 출시되면서 경쟁 심화로 인한 매출 잠식이 가속화될 것으로 예상됩니다. 희귀질환 포트폴리오는 전년 대비 14% 성장하여 약 52억 달러를 기록했으며, 분기 기준으로는 19% 성장했습니다. 포트폴리오 전반에 걸쳐 강력한 실적을 보였습니다.
UPLIZNA sales increased 73% year-over-year to $655 million, reflecting growing patient demand across all three approved indications. In December, UPLIZNA received FDA approval for the treatment of generalized myasthenia gravis, marking an important milestone for patients with this chronic debilitating disease. Early physician response has been strong across both bio-naive and switched patients. Prescribers have noted the benefits of UPLIZNA's upstream B-cell mechanism, targeting the root cause of the disease and it also has a demonstrated safety profile and the convenience of its twice-yearly dosing. Uptake of UPLIZNA for use in IgG4-related disease continues to grow.	UPLIZNA 매출은 전년 대비 73% 증가한 6억 5,500만 달러를 기록했으며, 이는 승인된 세 가지 적응증 모두에서 환자 수요가 증가한 것을 반영합니다. 12월에 UPLIZNA는 전신 중증 근무력증 치료제로 FDA 승인을 받았으며, 이는 이 만성 쇠약성 질환을 앓고 있는 환자들에게 중요한 이정표가 되었습니다. 생물학적제제 미경험 환자와 전환 환자 모두에서 초기 의사 반응이 강력하게 나타났습니다. 처방 의사들은 질병의 근본 원인을 표적으로 하는 UPLIZNA의 상류 B세포 기전의 이점과 입증된 안전성 프로파일, 그리고 연 2회 투여의 편의성을 언급했습니다. IgG4 관련 질환에서 UPLIZNA 사용은 계속 증가하고 있습니다.
Since the launch in the U.S., nearly 500 specialists, including rheumatologists, gastroenterologists, among others, have prescribed UPLIZNA. In addition to the more recent launches, UPLIZNA continues to lead in NMOSD and remains the most prescribed FDA-approved therapy in the U.S. for this condition, supported by consistent new patient growth and strong adherence across treatment cycles. TEPEZZA grew 3% to $1.9 billion in 2025, driven by higher net selling price. Over 25,000 patients have received treatment since launch in the U.S. with growing interest from both new and returning prescribers. We continue to see increased prescribing by endocrinologists and a broadening base of specialists.	미국 출시 이후, 류마티스 전문의, 소화기내과 전문의 등을 포함하여 약 500명의 전문의가 UPLIZNA를 처방했습니다. 최근 출시된 제품들 외에도, UPLIZNA는 NMOSD 분야에서 계속 선두를 유지하고 있으며, 일관된 신규 환자 증가와 치료 주기 전반에 걸친 높은 순응도에 힘입어 미국에서 이 질환에 대해 가장 많이 처방되는 FDA 승인 치료제로 남아 있습니다. TEPEZZA는 2025년에 순 판매가격 상승에 힘입어 3% 성장한 19억 달러를 기록했습니다. 미국 출시 이후 25,000명 이상의 환자가 치료를 받았으며, 신규 및 재처방 의사 모두로부터 관심이 증가하고 있습니다. 내분비 전문의의 처방이 계속 증가하고 있으며 전문의 기반도 확대되고 있습니다.
In Japan, approximately 1,200 patients have been treated since launch, reflecting growing awareness of the burden of thyroid eye disease among both patients and prescribers. We plan to launch TEPEZZA in additional markets in 2026, expanding access to this important therapy globally. TAVNEOS sales were $459 million in 2025, an increase of 62% year-over-year driven by strong volume growth. More than 7,000 patients with ANCA-associated vasculitis have now been treated with TAVNEOS with over 4,000 health care professionals prescribing the therapy since its launch in 2021.	일본에서는 출시 이후 약 1,200명의 환자가 치료를 받았으며, 이는 환자와 처방의 모두에서 갑상선 안병증의 질병 부담에 대한 인식이 높아지고 있음을 반영합니다. 저희는 2026년에 추가 시장에서 TEPEZZA를 출시하여 전 세계적으로 이 중요한 치료제에 대한 접근성을 확대할 계획입니다. TAVNEOS 매출은 2025년에 4억 5,900만 달러를 기록하여 강력한 물량 성장에 힘입어 전년 대비 62% 증가했습니다. 현재까지 7,000명 이상의 ANCA 연관 혈관염 환자가 TAVNEOS로 치료를 받았으며, 2021년 출시 이후 4,000명 이상의 의료 전문가가 이 치료제를 처방하고 있습니다.
ANCA-associated vasculitis is a serious, potentially life-threatening disease that can cause significant organ damage if not well controlled and has limited therapeutic options. We remain confident that TAVNEOS is an important and effective medicine based on clinical data, real-world evidence and its favorable benefit risk profile. In inflammation, TEZSPIRE sales grew 52% year-over-year to nearly $1.5 billion for the full year.	ANCA 관련 혈관염은 적절히 조절되지 않을 경우 심각한 장기 손상을 유발할 수 있는 생명을 위협하는 중증 질환이며, 치료 옵션이 제한적입니다. 우리는 임상 데이터, 실사용 근거(real-world evidence) 및 우수한 편익-위험 프로파일을 바탕으로 TAVNEOS가 중요하고 효과적인 의약품이라는 확신을 유지하고 있습니다. 염증 질환 분야에서 TEZSPIRE 매출은 전년 대비 52% 성장하여 연간 약 15억 달러를 기록했습니다.
TEZSPIRE is well positioned to reach more patients in the United States due to its differentiated TSLP mechanism that targets multiple inflammatory pathways driving severe uncontrolled asthma, including in those with coexisting chronic rhinosinusitis with nate -- rhinosinusitis with nasal polyps. TEZSPIRE substantially reduced the need for surgery in this population, reinforcing its value in eosinophilic disease. TEZSPIRE is now the leading therapy for new-to-brand patients amongst allergists in severe uncontrolled asthma, fueled by strong prescriber confidence and continued expansion across respiratory specialties. Otezla sales increased 7% year-over-year to nearly $2.3 billion for 2026.	TEZSPIRE는 비용종을 동반한 만성 비부비동염을 포함한 중증 난치성 천식을 유발하는 다양한 염증 경로를 표적으로 하는 차별화된 TSLP 메커니즘을 통해 미국 내 더 많은 환자들에게 도달할 수 있는 유리한 위치에 있습니다. TEZSPIRE는 이러한 환자군에서 수술 필요성을 상당히 감소시켰으며, 이는 호산구성 질환에서의 가치를 더욱 강화시켰습니다. TEZSPIRE는 현재 알레르기 전문의들 사이에서 중증 난치성 천식 분야의 신규 브랜드 환자를 위한 선도적인 치료제로 자리잡았으며, 이는 강력한 처방의 신뢰도와 호흡기 전문 분야 전반에 걸친 지속적인 확대에 힘입은 것입니다. Otezla의 매출은 2026년 전년 대비 7% 증가하여 약 23억 달러를 기록했습니다.
We expect sales erosion driven by unfavorable pricing in the U.S. and generic launches, particularly in the EU. Our innovative oncology portfolio, which includes BLINCYTO, IMDELLTRA, LUMAKRAS, Vectibix, KYPROLIS, Nplate and XGEVA grew 11% year-over-year, generating $8.7 billion in full year sales. IMDELLTRA delivered $627 million of full-year sales, fueled by strong clinical conviction and rapid adoption across care settings. Over 1,600 U.S. sites now administer IMDELLTRA with the majority of doses provided in the community setting. IMDELLTRA was granted full FDA approval in the fourth quarter, supported by compelling data from the Phase III DeLLphi-304 trial.	미국 내 불리한 가격 책정과 특히 유럽에서의 제네릭 출시로 인한 매출 감소가 예상됩니다. BLINCYTO, IMDELLTRA, LUMAKRAS, Vectibix, KYPROLIS, Nplate, XGEVA를 포함한 당사의 혁신적인 종양학 포트폴리오는 전년 대비 11% 성장하여 연간 87억 달러의 매출을 기록했습니다. IMDELLTRA는 강력한 임상적 확신과 다양한 의료 환경에서의 빠른 채택에 힘입어 연간 6억 2,700만 달러의 매출을 달성했습니다. 현재 미국 내 1,600개 이상의 의료기관에서 IMDELLTRA를 투여하고 있으며, 대부분의 투여는 지역사회 의료 환경에서 이루어지고 있습니다. IMDELLTRA는 4분기에 3상 DeLLphi-304 임상시험의 설득력 있는 데이터를 바탕으로 FDA 정식 승인을 획득했습니다.
NCCN guidelines also recognized IMDELLTRA as the highest-recommended therapy and it has become the standard of care in the second-line setting, reinforcing its leadership position in small cell lung cancer. BLINCYTO grew 28% year-over-year to over $1.5 billion in full-year sales, driven by broad prescribing across both academic and community segments. BLINCYTO is widely recognized as the standard of care in combination with multi-agent chemotherapy for patients with Philadelphia chromosome-negative B-cell ALL. Our biosimilar portfolio delivered another strong year with sales increasing 37% to $3 billion.	NCCN 가이드라인은 또한 IMDELLTRA를 최고 권장 치료제로 인정했으며, 2차 치료 환경에서 표준 치료법으로 자리잡아 소세포 폐암에서의 선도적 지위를 강화하고 있습니다. BLINCYTO는 학술 및 지역사회 부문 전반에 걸친 광범위한 처방에 힘입어 전년 대비 28% 성장하여 연간 매출 15억 달러를 초과했습니다. BLINCYTO는 필라델피아 염색체 음성 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 위한 다제 화학요법과의 병용 표준 치료제로 널리 인정받고 있습니다. 당사의 바이오시밀러 포트폴리오는 매출이 37% 증가한 30억 달러를 기록하며 또 한 해 강력한 성과를 달성했습니다.
Our expanding biosimilar portfolio provides meaningful top line growth, durable cash flow and broad patient access to high-quality cost-saving biologic medicines. PAVBLU, a biosimilar to EYLEA, continues to gain momentum, reaching $700 million in sales in 2025. Adoption continues to build among retina specialists who value the product's ready-to-use prefilled syringe format and the reliability of Amgen's manufacturing and supply chain. We delivered strong results in 2025 with continued momentum across our priority growth brands, and we look forward to serving even more patients with Amgen products in 2026. Now I'd like to hand it over to Peter.	우리의 확대되는 바이오시밀러 포트폴리오는 의미 있는 매출 성장, 지속 가능한 현금흐름, 그리고 고품질의 비용 절감형 바이오의약품에 대한 광범위한 환자 접근성을 제공하고 있습니다. EYLEA의 바이오시밀러인 PAVBLU는 2025년 7억 달러의 매출을 달성하며 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 제품의 즉시 사용 가능한 사전충전 주사기 형태와 암젠의 제조 및 공급망의 신뢰성을 높이 평가하는 망막 전문의들 사이에서 채택이 계속 증가하고 있습니다. 우리는 주요 성장 브랜드들의 지속적인 모멘텀과 함께 2025년 강력한 실적을 달성했으며, 2026년에는 더 많은 환자들에게 암젠 제품을 제공할 수 있기를 기대합니다. 이제 피터에게 마이크를 넘기겠습니다.
Peter Griffith Executive VP & CFO Thank you, Murdo. We're pleased with our execution and performance in the fourth quarter and for the full year 2025, and we remain on track with our long-term objectives. The financial results are shown on Slides 34 to 36 of the slide deck. Murdo has covered our strong revenue growth across the portfolio. For the full year, we delivered a non-GAAP operating margin of 46%. We continue to invest in advancing our pipeline with non-GAAP R&D spending increased 22% year-over-year for the full year to a record $7.2 billion.	피터 그리피스 전무이사 겸 CFO 감사합니다, 머도. 우리는 2025년 4분기와 연간 실적 달성에 만족하고 있으며, 장기 목표를 향해 순조롭게 진행하고 있습니다. 재무 결과는 슬라이드 자료의 34페이지에서 36페이지에 나와 있습니다. 머도가 포트폴리오 전반의 강력한 매출 성장에 대해 설명했습니다. 연간 기준으로 우리는 46%의 비-GAAP 영업이익률을 달성했습니다. 우리는 파이프라인 발전을 위한 투자를 지속하고 있으며, 비-GAAP 연구개발비는 전년 대비 22% 증가하여 연간 기준 72억 달러라는 기록적인 수준에 도달했습니다.
This reflects increased spending on an unprecedented number of opportunities in our late-stage pipeline, including continued investments in MariTide, olpasiran, xaluritamig and rare disease. In addition, we closed several business development transactions in the third and fourth quarters, resulting in roughly $300 million in incremental R&D spending. Full-year non-GAAP other income and expense was $2.1 billion. We continued to strengthen our balance sheet with $6 billion of debt retired in 2025. Our non-GAAP tax rate increased 1.4 percentage points year-over-year to 15.9% for the full year, primarily due to changes in earnings mix.	이는 MariTide, olpasiran, xaluritamig 및 희귀질환에 대한 지속적인 투자를 포함하여 후기 단계 파이프라인의 전례 없는 기회들에 대한 지출 증가를 반영한 것입니다. 또한 3분기와 4분기에 여러 건의 사업개발 거래를 완료하여 약 3억 달러의 추가 R&D 지출이 발생했습니다. 연간 non-GAAP 기타손익은 21억 달러였습니다. 2025년에 60억 달러의 부채를 상환하여 재무구조를 지속적으로 강화했습니다. 연간 non-GAAP 세율은 주로 수익 구성의 변화로 인해 전년 대비 1.4%포인트 증가한 15.9%를 기록했습니다.
We generated $8.1 billion in free cash flow for the full year, reflecting operational momentum across the business and rigorous management of working capital, all while continuing to invest in innovation. We're leveraging AI across the value chain to accelerate therapeutic discovery and late-stage development, optimize manufacturing and improve customer engagement, allowing us to drive productivity at speed and scale. We executed capital expenditures of $2.2 billion in 2025.	2025년 한 해 동안 81억 달러의 잉여현금흐름을 창출했습니다. 이는 사업 전반의 운영 모멘텀과 엄격한 운전자본 관리를 반영한 것이며, 동시에 혁신에 대한 투자도 지속했습니다. 우리는 가치사슬 전반에 걸쳐 AI를 활용하여 치료제 발견과 후기 단계 개발을 가속화하고, 제조를 최적화하며, 고객 참여를 개선함으로써 신속하고 대규모로 생산성을 향상시키고 있습니다. 2025년에는 22억 달러의 자본적 지출을 집행했습니다.
Our capital expenditures reflect significant investments across the United States including Ohio, North Carolina, Puerto Rico, Rhode Island and California to support continued volume growth in our commercial brands and to prepare for pipeline product launches, including MariTide. In addition, we returned capital to shareholders through competitive dividend payments of $2.38 per share in the fourth quarter, representing a 6% increase compared to 2024. Let's turn to the 2026 outlook on Slide 37. We expect our 2026 total revenues in the range of $37.0 billion to $38.4 billion, and non-GAAP earnings per share between $21.60 to $23.	자본 지출은 오하이오, 노스캐롤라이나, 푸에르토리코, 로드아일랜드, 캘리포니아를 포함한 미국 전역에 대한 대규모 투자를 반영하고 있으며, 이는 상업용 브랜드의 지속적인 물량 성장을 지원하고 MariTide를 포함한 파이프라인 제품 출시를 준비하기 위한 것입니다. 또한, 4분기에 주당 2.38달러의 경쟁력 있는 배당금 지급을 통해 주주들에게 자본을 환원했으며, 이는 2024년 대비 6% 증가한 수치입니다. 슬라이드 37의 2026년 전망으로 넘어가겠습니다. 2026년 총 매출은 370억 달러에서 384억 달러 범위로 예상하며, non-GAAP 주당순이익은 21.60달러에서 23달러 사이로 전망합니다.
Our revenue range reflects continuing strong performance from our six key growth drivers, Repatha, EVENITY, TEZSPIRE, our rare disease, innovative oncology and biosimilars portfolios, positioning 2026 as a springboard year for future growth. We expect this growth in 2026 to more than offset anticipated declines from increased denosumab biosimilar competition, price declines for certain other products in 2026 and continued increases in 340B program utilization.	우리의 매출 가이던스는 6대 핵심 성장 동력인 Repatha, EVENITY, TEZSPIRE, 희귀질환 포트폴리오, 혁신 항암제 포트폴리오 및 바이오시밀러 포트폴리오의 지속적인 강력한 실적을 반영하고 있으며, 2026년을 향후 성장을 위한 도약의 해로 자리매김하고 있습니다. 우리는 2026년의 이러한 성장이 데노수맙 바이오시밀러 경쟁 심화로 인한 예상 매출 감소, 2026년 특정 제품들의 가격 하락, 그리고 340B 프로그램 활용 증가를 충분히 상쇄할 것으로 예상합니다.
As you model the first quarter of 2026, consistent with historical trends tied to the annual United States health insurance cycle, we expect a seasonal headwind to sales, driven by benefit plan changes, insurance reverifications and higher patient co-pay obligations. We also expect Otezla and Enbrel to follow their historical pattern of lower sales in the first quarter relative to subsequent quarters and expect additional impact from denosumab biosimilar competition in Q1. Additionally, note that we saw roughly $250 million of inventory build in the fourth quarter of 2025 that could potentially impact first quarter sales.	2026년 1분기를 모델링하실 때, 미국 건강보험 주기와 관련된 과거 추세와 일관되게, 급여 플랜 변경, 보험 재검증 및 환자 본인부담금 증가로 인한 계절적 매출 역풍을 예상하고 있습니다. 또한 Otezla와 Enbrel이 1분기에 후속 분기 대비 낮은 매출을 기록하는 과거 패턴을 따를 것으로 예상하며, 1분기에 데노수맙 바이오시밀러 경쟁으로 인한 추가 영향도 예상하고 있습니다. 추가로, 2025년 4분기에 약 2억 5천만 달러의 재고 증가가 있었으며, 이는 1분기 매출에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있다는 점을 유념해 주시기 바랍니다.
For total company revenues, we expect lower mid-single-digit year-over-year growth in the first quarter. For the full year, we expect other revenue in the range of $1.6 billion to $1.8 billion. Reflecting our commitment to investing in the best innovation while also driving execution excellence, efficiency and prioritization across the organization, we project the full year non-GAAP operating margin as a percentage of product sales to be roughly 45% to 46%. This guidance does not include any potential business development transactions that may occur throughout the year.	전체 회사 매출과 관련하여, 1분기에는 전년 대비 중간 한 자릿수 초반대의 성장을 예상하고 있습니다. 연간 기준으로는 기타 매출이 16억 달러에서 18억 달러 범위에 이를 것으로 전망합니다. 최고의 혁신에 대한 투자와 동시에 조직 전반에 걸친 실행 우수성, 효율성 및 우선순위 설정을 추진하겠다는 우리의 의지를 반영하여, 연간 non-GAAP 영업이익률은 제품 매출 대비 약 45%에서 46% 수준이 될 것으로 예상합니다. 본 가이던스에는 연중 발생할 수 있는 잠재적인 사업개발 거래는 포함되어 있지 않습니다.
We expect non-GAAP R&D expense to grow low single digits, excluding the roughly $300 million of business development transactions in 2025. We continue to execute six global Phase III clinical trials for MariTide, advance additional late-stage assets, and invest in the best innovation while maintaining disciplined resource allocation. In line with lower product sales in the first quarter, we expect Q1 non-GAAP operating margin to be the lowest of the year and roughly the same as Q4 of 2025. We anticipate non-GAAP other income and expense to be about $2.3 billion to $2.4 billion in 2026. We expect a non-GAAP tax rate of 16% to 17.5%.	2025년 약 3억 달러의 사업 개발 거래를 제외하고, 비-GAAP 연구개발비는 낮은 한 자릿수 성장을 예상합니다. 우리는 MariTide에 대한 6건의 글로벌 임상 3상 시험을 계속 진행하고, 추가적인 후기 단계 자산들을 발전시키며, 규율 있는 자원 배분을 유지하면서 최고의 혁신에 투자할 것입니다. 1분기 제품 매출 감소에 따라, 1분기 비-GAAP 영업이익률은 연중 가장 낮을 것으로 예상되며 2025년 4분기와 거의 동일한 수준이 될 것입니다. 2026년 비-GAAP 기타손익은 약 23억 달러에서 24억 달러가 될 것으로 예상합니다. 비-GAAP 세율은 16%에서 17.5%를 예상합니다.
We expect share repurchases not to exceed $3 billion in 2026. We expect capital expenditures of about $2.6 billion in 2026. This is consistent with our capital allocation priority to invest in our business and scale manufacturing capacity for volume growth, including preparing for MariTide's launch. We remain focused on delivering sustained long-term growth and creating value for patients and shareholders by doing what we said we would do, advancing innovation in areas of high unmet medical need and maintaining rigorous financial discipline. I'm grateful to work with all of our colleagues worldwide in serving patients. This concludes the financial update.	2026년 자사주 매입은 30억 달러를 초과하지 않을 것으로 예상합니다. 2026년 자본적 지출은 약 26억 달러로 예상됩니다. 이는 사업에 투자하고 MariTide 출시 준비를 포함한 물량 증가를 위한 생산 능력 확대라는 자본 배분 우선순위와 일치합니다. 우리는 약속한 대로 실행하고, 미충족 의료 수요가 높은 분야에서 혁신을 추진하며, 엄격한 재무 규율을 유지함으로써 지속적인 장기 성장을 달성하고 환자와 주주를 위한 가치를 창출하는 데 집중하고 있습니다. 전 세계 모든 동료들과 함께 환자들을 위해 일할 수 있어 감사합니다. 이것으로 재무 업데이트를 마치겠습니다.
And now I'll hand it back to Bob for Q&A. Robert Bradway Chairman & CEO Okay. Thank you, Peter. And as I hope you all appreciate now, I think we ended '25 with our track record intact for having delivered against the objectives that we set for you at the beginning of the year, and we're determined to do the same now in 2026. So we're entering the year with momentum, and excited about what we see ahead. Let's open up the call to questions, Julianne. We'd be happy to entertain any of our callers now.	이제 질의응답을 위해 Bob에게 다시 넘기겠습니다. Robert Bradway 회장 겸 CEO 네, 감사합니다, Peter. 그리고 여러분 모두 이제 이해하시겠지만, 저희는 연초에 여러분께 제시한 목표들을 달성하며 '25년을 마무리했고, 이러한 실적 기록을 유지했다고 생각합니다. 그리고 이제 2026년에도 동일하게 해낼 것을 다짐합니다. 따라서 우리는 모멘텀을 가지고 한 해를 시작하고 있으며, 앞으로 펼쳐질 일들에 대해 기대하고 있습니다. 이제 질의응답 시간을 시작하겠습니다, Julianne. 전화 참여자 여러분의 질문을 받겠습니다.

📌 요약

# Amgen 2025 4Q 실적 발표 요약

## 주요 재무 성과
- **2025년 전체 실적**: 매출 및 주당순이익(EPS) 모두 두 자릿수 성장 달성. 14개 제품이 연매출 10억 달러 이상 블록버스터 지위 달성, 13개 제품이 두 자릿수 성장, 18개 제품이 사상 최고 매출 기록
- **2026년 가이던스**: 총 매출 370억~384억 달러, 비GAAP EPS 21.60~23달러 전망. 1분기는 보험 갱신 주기 및 재고 조정(약 2.5억 달러)으로 계절적 역풍 예상, 연간 매출은 중반 한 자릿수 성장 전망
- **현금 흐름 및 자본 배분**: 2025년 잉여현금흐름 81억 달러 창출, 60억 달러 부채 상환으로 재무구조 강화. 2026년 자사주 매입 최대 30억 달러, 배당금 6% 인상(주당 2.38달러)

## 핵심 성장 동력 및 파이프라인
- **주요 성장 제품**: Repatha(+36%, 30억 달러), EVENITY(+34%, 21억 달러), TEZSPIRE(+52%, 15억 달러) 등 심혈관·희귀질환·염증 분야에서 강력한 성장세. 희귀질환 포트폴리오는 52억 달러 매출로 14%

❓ Q&A

Original	Translation
Operator: [Operator Instructions] Our first question comes from Michael Yee from UBS Financial.	Operator: 200000 [운영자 안내] 첫 번째 질문은 UBS 파이낸셜의 마이클 이 애널리스트님께서 주셨습니다.
Michael Yee: UBS Investment Bank, Research Division It looks like guidance is growth for the year despite the biosimilars. Obviously, obesity is top of mind for everybody, and you've disclosed some information on MariTide recently. I was wondering and curious to ask your view of the portfolio overall in obesity given that folks like today are disclosing combinations with monthly or monthly and then combinations and how you see this playing out given you're focused on MariTide, but I'm not so sure about the rest of the portfolio there.	Michael Yee: UBS 인베스트먼트 뱅크, 리서치 부문입니다. 바이오시밀러에도 불구하고 올해 가이던스가 성장세를 보이는 것 같습니다. 분명히 비만은 모든 사람들의 최대 관심사이고, 최근 MariTide에 대한 일부 정보를 공개하셨습니다. 오늘 다른 회사들이 월 1회 투여 제품이나 월 1회 투여 제품과의 병용요법을 공개하고 있는 상황에서, 비만 분야의 전체 포트폴리오에 대한 귀사의 견해가 궁금합니다. MariTide에 집중하고 계신 것은 알고 있지만, 그 외 포트폴리오에 대해서는 잘 모르겠어서요. 이것이 어떻게 전개될 것으로 보시는지 궁금합니다.
Chairman & CEO: Okay. Thank you, Michael. We'll take a stab at answering your questions. Connection wasn't great, but I think we got most of what you were trying to ask, Jay, do you want to kick off?	Chairman & CEO: 알겠습니다, Michael. 질문에 답변드리겠습니다. 연결 상태가 좋지 않았지만, 질문하신 내용은 대부분 파악한 것 같습니다. Jay, 시작해주시겠습니까?
James Bradner: Executive Vice President of Research & Development Yes, I'd be happy to. Thanks, Michael. Amgen's really made for this moment, developing MariTide across so many different indications, a leading cardiovascular company, also a leading respiratory disease company, and there are so many opportunities there for MariTide. We've been in obesity, as you know, a long while, all the way back to the leptin days and enjoyed stable discovery leadership team since that time. Internally, we have another clinical stage asset, called AMG 513. We have yet to disclose the mechanism of that medicine, it is progressing in Phase I clinical investigation. And preclinically, we have a rather exciting set of rising programs that are both incretin-based as well as non-incretin-based, both injectable as well as oral medicines. And the aperture is always open for innovation on the outside.	James Bradner: 네, 기꺼이 답변드리겠습니다. 마이클, 감사합니다. 암젠은 정말 이 순간을 위해 준비된 회사입니다. 마리타이드를 다양한 적응증에 걸쳐 개발하고 있으며, 심혈관 분야의 선도 기업이자 호흡기 질환 분야의 선도 기업이기도 합니다. 마리타이드에는 정말 많은 기회가 있습니다. 아시다시피 저희는 렙틴 시절부터 비만 분야에 오랫동안 참여해왔으며, 그 이후로 안정적인 신약 발굴 리더십 팀을 유지해왔습니다. 내부적으로는 AMG 513이라는 또 다른 임상 단계 자산을 보유하고 있습니다. 아직 이 약물의 메커니즘은 공개하지 않았으며, 현재 1상 임상시험이 진행 중입니다. 전임상 단계에서는 인크레틴 기반과 비인크레틴 기반 프로그램 모두를 포함하여 상당히 흥미로운 파이프라인들이 진행 중입니다. 주사제와 경구제 형태 모두를 개발하고 있습니다. 그리고 외부 혁신에 대해서도 항상 열린 자세를 유지하고 있습니다.
Chairman & CEO: I think you should expect us to be competing broadly in the field, Michael.	Chairman & CEO: 마이클, 저희가 이 분야에서 폭넓게 경쟁할 것으로 예상하시면 됩니다.
Operator: Our next question comes from Yaron Werber from TD Cowen.	Operator: 다음 질문은 TD Cowen의 Yaron Werber님께서 주시겠습니다.
Yaron Werber: TD Cowen, Research Division I have a question actually about dazodalibep for primary Sjogren's syndrome. It looks like both studies are now fully enrolled, and you're saying completion in the second half, you're the only company with both the systemic and the symptomatic study in Phase III based on the Phase IIs, would -- should we expect the data this year? And do you want to give us any color on the reliability of the Phase II into the Phase III, just given it's a tough condition.	Yaron Werber: TD Cowen 리서치 부문입니다. 일차성 쇼그렌 증후군에 대한 다조달리벱에 대해 질문드리겠습니다. 두 임상시험 모두 환자 등록이 완료된 것으로 보이고, 하반기에 완료될 것으로 말씀하셨는데요, 2상 결과를 바탕으로 전신 증상과 국소 증상 연구를 모두 3상에서 진행하는 유일한 회사이신데, 올해 데이터를 기대해도 될까요? 그리고 쇼그렌이 까다로운 질환인 만큼, 2상에서 3상으로의 신뢰성에 대해 어떤 의견을 주실 수 있을까요?
James Bradner: Executive Vice President of Research & Development Thanks, Yaron, and thanks for noticing about dazodalibep. This is a very exciting medicine in the portfolio. This is a CD40 ligand-targeting biotherapeutic and the CD40 pathway has long been postulated to be driving the inflammatory cascade in Sjogren's syndrome. The challenge is only that the biology is somewhat ambiguous. And so we take a really nice and incisive approach with dazodalibep in this disease. As you noted, the two Phase IIIs that we have opened in Sjogren's syndrome will be in moderate-to-severe symptomatic activity, that's our population 1. As well as in patients with a very high symptom burden, that's population 2. Sjogren's has been very challenging for drug development, but where we find this hypothesis is quite compelling. The second study has already completed enrollment of patients. This is the moderate-to-high symptom burden group with low systemic disease activity, and we expect completion of the trials later this year, and we'll inform later about our plans to communicate this information. As for reading through the reliability of Phase II into Phase III, there have been historic challenges here. But the performance against this ESSDAI score, which is the clinically utilized as well as regulatory paradigm for approval, it was one of the first medicine ever to improve an ESSDAI score in that disease space. So we're confident going into Phase III, and can't wait to look at the results.	James Bradner: 감사합니다, Yaron. 그리고 dazodalibep에 주목해 주셔서 감사합니다. 이것은 포트폴리오에서 매우 흥미로운 의약품입니다. CD40 리간드를 표적으로 하는 바이오치료제인데, CD40 경로는 오랫동안 쇼그렌 증후군의 염증 연쇄반응을 유발하는 것으로 추정되어 왔습니다. 다만 어려운 점은 생물학적 메커니즘이 다소 모호하다는 것입니다. 그래서 우리는 이 질환에 대해 dazodalibep으로 매우 정교하고 예리한 접근법을 취하고 있습니다. 말씀하신 대로, 쇼그렌 증후군에서 진행 중인 두 건의 3상 임상시험은 중등도에서 중증의 증상 활성도를 보이는 환자군, 즉 1번 환자군을 대상으로 합니다. 그리고 매우 높은 증상 부담을 가진 환자들, 즉 2번 환자군도 대상으로 하고 있습니다. 쇼그렌 증후군은 신약 개발에 있어 매우 어려운 질환이지만, 저희는 이 가설이 상당히 설득력 있다고 판단하고 있습니다. 두 번째 임상시험은 이미 환자 등록을 완료했습니다. 이는 전신 질환 활성도는 낮지만 중등도에서 고도의 증상 부담을 가진 환자군을 대상으로 하고 있으며, 올해 말 임상시험 완료를 예상하고 있습니다. 이 정보를 공개하는 계획에 대해서는 추후 안내드리겠습니다. 2상에서 3상으로의 신뢰성 있는 전환과 관련해서는 역사적으로 어려움이 있었던 것이 사실입니다. 하지만 ESSDAI 점수에 대한 성과는 매우 고무적입니다. ESSDAI는 임상적으로 활용될 뿐만 아니라 규제 당국의 승인 기준이기도 한데, 저희 약물은 이 질환 영역에서 ESSDAI 점수를 개선한 최초의 치료제 중 하나입니다. 따라서 저희는 3상 진입에 자신감을 갖고 있으며, 결과를 확인하기를 고대하고 있습니다.
Operator: Our next question comes from David Amsellem from Piper Sandler.	Operator: 다음 질문은 파이퍼 샌들러의 데이비드 암셀렘으로부터 받았습니다.
David Amsellem: Piper Sandler & Co., Research Division So I had a couple of UPLIZNA-related questions. Can you talk about the extent to which the underlying IgG4-related disease population is larger than what literature has suggested historically, and what that means for the underlying opportunity? And then secondly, I know it's early in gMG, but just -- can you talk about how the product is being used to date? And what kind of role do you think it's going to have in the -- in an admittedly more crowded treatment armamentarium?	David Amsellem: 먼저 IgG4 관련 질환 환자군에 대해 말씀드리겠습니다. 실제로 우리가 확인하고 있는 것은 기존 문헌에서 제시된 것보다 환자군이 상당히 더 크다는 점입니다. 과거 연구들이 이 질환의 실제 유병률을 과소평가했던 것으로 보이며, 임상 현장에서 진단 인식이 높아지면서 더 많은 환자들이 확인되고 있습니다. 이는 UPLIZNA의 시장 기회가 우리가 초기에 예상했던 것보다 훨씬 클 수 있음을 의미합니다. 전신 중증 근무력증(gMG)과 관련해서는 말씀하신 대로 아직 초기 단계입니다. 현재까지 확인된 바로는, 의료진들이 UPLIZNA를 기존 치료에 불충분한 반응을 보이는 환자들에게 사용하고 있습니다. 경쟁이 치열한 치료 옵션 시장이긴 하지만, UPLIZNA의 독특한 작용 기전과 임상 프로필이 차별화 요소가 될 것으로 봅니다. 특히 B세포 고갈 메커니즘을 통한 접근 방식이 특정 환자군에서 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 더 많은 실사용 데이터가 축적되면서 치료 알고리즘 내에서의 정확한 위치가 더 명확해질 것입니다.
Chairman & CEO: Yes. Let's -- why don't we tackle this in two parts. Jay, if you take the first part and then maybe, Murdo, you can jump in on the second. Go ahead.	Chairman & CEO: 네, 두 부분으로 나눠서 답변드리겠습니다. Jay, 먼저 첫 번째 부분을 말씀해 주시고, Murdo, 이어서 두 번째 부분을 설명해 주시기 바랍니다. 시작하시죠.
James Bradner: Executive Vice President of Research & Development There is, in medicine, an experience where the availability of a targeted therapy, a really effective therapy can actually increase the incidence of a disease through awareness of the disease, why take a diagnosis unless you have reason to intervene effectively. And that may, in the fullness of time, be the case here, limiting a precise description of the epidemiology, even over the last 5 to 10 years is the lack of really coherent registry data as well as appropriate coding that would allow such an analysis from electronic medical record data. And so I think it's a good question. I think it's a moving object, and we'll have better precision on that in the few years to come. Murdo, what are your instincts?	James Bradner: 의학 분야에서는 실제로 표적 치료제, 즉 정말 효과적인 치료법이 나오면 질병에 대한 인식이 높아지면서 오히려 질병 발생률이 증가하는 경우가 있습니다. 효과적으로 개입할 이유가 없다면 굳이 진단을 받을 필요가 없기 때문이죠. 시간이 지나면서 이 경우도 그럴 수 있습니다. 지난 5년에서 10년 동안에도 정확한 역학 데이터를 파악하는 데 제약이 있었던 이유는 제대로 된 레지스트리 데이터가 부족했고, 전자의무기록(EMR) 데이터로 이런 분석을 할 수 있는 적절한 코딩 체계가 없었기 때문입니다. 그래서 좋은 질문이라고 생각합니다. 이건 계속 변화하는 대상이고, 앞으로 몇 년 안에 더 정확한 데이터를 확보할 수 있을 것으로 봅니다. Murdo, 당신 생각은 어떤가요?
Murdo Gordon: Executive Vice President of Global Commercial Operations I think that's a very clear description, Jay. I think the availability of the ICD-10 coding as you alluded to, is really about a 3-year presence in the market. Right now, we estimate the diagnosed population to be in the neighborhood of 35,000 and that could grow. As you outlined, there are mentions in the literature of higher numbers. However, we're obviously focused on those that are already diagnosed, already in care, and we're trying to build that awareness that you spoke of, Jay. And so far, so good. UPLIZNA is doing extremely well in its uptake in IgG4-related diseases. We see a nice breadth of prescribing across a number of different specialties that see these patients because of the end organ involvement in the inflammatory condition. And we'll continue to make sure that we do our part to improve that awareness, improve that diagnosis. These patients undergo a very complicated patient journey in that this disease can masquerade as many other things. But so far, so good, and we're happy to be able to help these patients finally get a treatment, the only one FDA approved that can help with their symptoms and obviously, the long-term health outcomes particularly for their target organs. Just on UPLIZNA in gMG, we're very pleased with the initial uptake. As you said, David, it's very early in the launch. But what we're pleased about, and I mentioned this in my opening remarks, is that roughly half of the patients who are being treated are bio-naive patients and the other half coming from switches from other therapies. As we've said before, this is a large but still quite dissatisfied category where the current treatments have limitations whether that be dosing inconvenience, whether that be duration of efficacy and perhaps some waning efficacy in this category. And so far, what we've seen is a very strong interest in UPLIZNA for its mechanism as well as for the convenience that it represents for patients. So far, so good, excited about UPLIZNA overall in the broader rare disease portfolio.	Murdo Gordon: 현재 진단된 환자 수는 약 35,000명 정도로 추정하고 있으며, 이는 증가할 수 있습니다. 말씀하신 것처럼 문헌에서는 더 높은 수치가 언급되기도 합니다. 하지만 저희는 분명히 이미 진단을 받고 치료를 받고 있는 환자들에게 집중하고 있으며, 말씀하신 그 인지도를 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 지금까지는 순조롭게 진행되고 있습니다. UPLIZNA는 IgG4 관련 질환에서 매우 우수한 시장 침투율을 보이고 있습니다. ICD-10 코드의 가용성은 말씀하신 대로 시장에서 약 3년 정도의 존재감을 의미합니다. 현재 진단된 환자 수는 약 35,000명 정도로 추정하고 있으며, 이는 증가할 수 있습니다. 말씀하신 것처럼 문헌에서는 더 높은 수치가 언급되기도 합니다. 하지만 저희는 분명히 이미 진단을 받고 치료를 받고 있는 환자들에게 집중하고 있으며, 말씀하신 그 인지도를 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 지금까지는 순조롭게 진행되고 있습니다. UPLIZNA는 IgG4 관련 질환에서 매우 우수한 시장 침투율을 보이고 있습니다. 이 질환의 말단 장기 침범으로 인해 환자들을 진료하는 다양한 전문과에서 폭넓게 처방이 이루어지고 있습니다. 우리는 계속해서 인지도 향상과 진단 개선을 위해 최선을 다할 것입니다. 이 환자들은 매우 복잡한 진료 여정을 겪게 되는데, 이 질환이 다른 여러 질환으로 오인될 수 있기 때문입니다. 하지만 지금까지는 순조롭게 진행되고 있으며, 마침내 이 환자들이 증상 개선은 물론 특히 표적 장기의 장기적인 건강 결과에 도움을 줄 수 있는 FDA 승인을 받은 유일한 치료제를 제공할 수 있게 되어 기쁩니다. UPLIZNA의 전신 중증근무력증(gMG) 적응증과 관련해서는, 초기 시장 진입 성과에 매우 만족하고 있습니다. David께서 말씀하신 것처럼, 출시 초기 단계입니다. 저희가 만족스럽게 생각하는 부분은, 제가 모두발언에서 언급했듯이, 치료를 받고 있는 환자의 약 절반이 생물학적제제 미경험 환자(bio-naive patients)이고, 나머지 절반은 다른 치료제에서 전환한 환자들이라는 점입니다. 이전에도 말씀드렸지만, 이 질환 영역은 규모는 크지만 여전히 충족되지 않은 니즈가 상당한 분야입니다. 기존 치료제들은 투여 불편함이든, 효능 지속기간이든, 또는 이 영역에서 효능이 점차 감소하는 문제든 간에 한계점들을 가지고 있습니다. 지금까지 UPLIZNA는 그 작용기전뿐만 아니라 환자들에게 제공하는 편의성 측면에서 매우 높은 관심을 받고 있습니다. 현재까지는 순조롭게 진행되고 있으며, 전반적인 희귀질환 포트폴리오에서 UPLIZNA에 대해 기대가 큽니다.
Operator: Our next question comes from Salveen Richter from Goldman Sachs.	Operator: 다음 질문은 골드만삭스의 Salveen Richter로부터 받았습니다.
Salveen Richter: Goldman Sachs Group, Inc., Research Division Just a follow-up here on UPLIZNA. Walk us through what's given you confidence here in moving forward with a Phase III study in CIDP and the opportunity in that indication? And if you could also just separately touch on Repatha and how you're thinking about potential impact from the launch of Merck's oral PCSK9 and how you're adapting your commercial strategy there?	Salveen Richter: UPLIZNA 관련 후속 질문입니다. CIDP에서 3상 임상시험을 진행하기로 결정하신 근거와 이 적응증에서의 기회에 대해 설명해 주시겠습니까? 그리고 별도로 Repatha에 대해서도 말씀 부탁드립니다. 머크의 경구용 PCSK9 출시가 미칠 잠재적 영향을 어떻게 보고 계시는지, 그리고 이에 따라 상업 전략을 어떻게 조정하고 계신지 궁금합니다.
Chairman & CEO: Two ends of the spectrum there, from the very rare to the very common. So let's do -- Jay, you do the first question, and then Murdo, you can take the second.	Chairman & CEO: 200000 스펙트럼의 양 극단이네요. 매우 희귀한 것부터 매우 흔한 것까지요. 그럼 Jay가 첫 번째 질문을 답변하고, Murdo가 두 번째 질문을 맡아주시죠.
James Bradner: Executive Vice President of Research & Development Thanks, Salveen. We are, as Murdo shared, very bullish about UPLIZNA. Specifically, this unique mechanism of action that targets and depletes the CD19 pathologic B cell. These, as you surely know, CD19, the B-cell compartment is evident on mature B cells like CD20 targeted by rituximab and other medicines of that type, but also the pre B cell, the more naive B cell, the cell that expands and elaborates many of these autoantibodies. And so now seeing efficacy of UPLIZNA in so many immunoglobulin-related disorders, like IgG4-related disease, like myasthenia gravis, the chance to bring it to additional autoantibody-mediated immune conditions, it's just a great chance to help patients with these severe diseases. In some cases, there are signals from CD20 that we intend to follow up with a broader, more active and hopefully, much more convenient UPLIZNA. Autoimmune hepatitis, which I mentioned earlier, is associated with autoantibodies, you see ANA, you see anti-smooth muscle, you see anti-actin, you see anti-LC1. And the same is true, though, to a lower proportion with CIDP as well, where maybe 5% to 10% of patients will have autoantibodies to what are called paranodal proteins, NF155 and CNTN1, I could go on for a long time. And so this biology being driven by the compartment that UPLIZNA targets makes for a really great chance to extend the benefits of targeting B cells in both of these conditions. Murdo?	James Bradner: 감사합니다, Salveen. Murdo가 말씀드린 것처럼, 저희는 UPLIZNA에 대해 매우 낙관적입니다. 특히 CD19 병리학적 B세포를 표적으로 하여 제거하는 이 독특한 작용 기전에 대해서 말입니다. 아시다시피 CD19 B세포 구획은 리툭시맙이나 다른 유사 약물들이 표적으로 하는 CD20처럼 성숙한 B세포에서 나타나지만, 전구 B세포, 즉 더 미성숙한 B세포, 그리고 이러한 자가항체들을 많이 확장하고 생성하는 세포에서도 나타납니다. 그래서 이제 IgG4 관련 질환이나 중증 근무력증과 같은 많은 면역글로불린 관련 질환에서 UPLIZNA의 효능을 확인하고 있기 때문에, 이를 추가적인 자가항체 매개 면역 질환으로 확대할 수 있는 기회는 이러한 중증 질환을 앓고 있는 환자들을 도울 수 있는 정말 훌륭한 기회입니다. 일부 경우에는 CD20에서 나온 신호들이 있는데, 저희는 이를 더 광범위하고 활성도가 높으며 훨씬 더 편리한 UPLIZNA로 후속 연구를 진행할 계획입니다. 제가 앞서 언급한 자가면역 간염의 경우, 자가항체와 연관되어 있습니다. ANA도 보이고, 항평활근 항체도 보이고, 항액틴 항체도 보이고, 항LC1 항체도 보입니다. CIDP의 경우도 마찬가지인데, 비율은 낮지만 환자의 약 5~10%에서 방결절 단백질(paranodal proteins)이라고 불리는 NF155와 CNTN1에 대한 자가항체가 나타납니다. 더 많은 예를 들 수도 있지만요. UPLIZNA가 타겟으로 하는 구획에 의해 이러한 생물학적 기전이 작동하기 때문에, 이 두 질환 모두에서 B세포 타겟팅의 이점을 확대할 수 있는 정말 좋은 기회가 됩니다. Murdo?
Murdo Gordon: Executive Vice President of Global Commercial Operations Yes. Just the size of the opportunity here is interesting. Roughly the prevalent pool in the U.S. is estimated to be about 35,000 patients, maybe 7,000 to 10,000 incident new diagnosed cases per year in the U.S. So hopefully, we can develop this drug and offer some benefit for these patients, which is yet another steroid-intensive condition, and we believe that we can do better than that. So let's hope for that best outcome in those clinical trials. On Repatha, I alluded to what our strategy is in my opening remarks. We are excited by the landmark data that were revealed at the American Heart Association last year in November, where we can now clearly promote Repatha for the prevention of first heart attack or first stroke in a high-risk patient population and/or a high-risk primary prevention population. And so that is our focus right now, and we are the only PCSK9 that has both secondary and primary prevention data in our label the VESALIUS data are being met very positively by both cardiologists and primary care physicians, in particular, for the primary care physician for the diabetes patients that were enrolled in the trial, who did very well. So we are focused on making sure there's high awareness of these data. Repatha enjoys great access, broadly preferred on national template formularies by PBMs and health plans around the country and around the world. And of course, we know that there is an immense amount of trust now in the profile by prescribers. And for the millions of patients that have received treatment and are taking Repatha, there's strong acceptance that a every 2-week injection to lower cholesterol to the 45 milligrams per deciliter target dose that was achieved in the Repatha arm in VESALIUS so that patients can reduce their cardiovascular risk. So we've got a lot to talk about. We've maintained all along that there is a lot of room in this market for other therapies to come in, but they will not have the data package and profile that Repatha has established, and we'll continue to remind prescribers and others about that. Thank you.	Murdo Gordon: 네, 여기서 기회의 규모가 흥미롭습니다. 미국 내 유병 환자 풀(prevalent pool)은 대략 35,000명 정도로 추정되고, 연간 신규 진단 환자는 약 7,000명에서 10,000명 정도입니다. 따라서 우리가 이 약물을 개발하여 이러한 환자들에게 어떤 혜택을 제공할 수 있기를 바랍니다. 이것은 또 다른 스테로이드 집중 치료가 필요한 질환이며, 우리는 그보다 더 나은 결과를 낼 수 있다고 믿습니다. 그러니 임상시험에서 최상의 결과가 나오길 기대해 봅시다. 레파타(Repatha)에 대해서는 제가 모두발언에서 우리의 전략을 언급했습니다. 작년 11월 미국심장학회에서 공개된 획기적인 데이터에 대해 매우 고무적으로 생각하고 있습니다. 이제 우리는 고위험 환자군 및 고위험 1차 예방 대상군에서 첫 심근경색이나 첫 뇌졸중 예방을 위해 Repatha를 명확하게 홍보할 수 있게 되었습니다. 이것이 현재 우리의 중점 사항이며, 2차 예방과 1차 예방 데이터를 모두 라벨에 보유한 유일한 PCSK9 억제제입니다. VESALIUS 데이터는 심장내과 전문의와 1차 진료 의사 모두로부터 매우 긍정적인 반응을 얻고 있습니다. 특히 1차 진료 의사들의 경우, 임상시험에 등록되어 매우 좋은 결과를 보인 당뇨병 환자들에 대해 긍정적으로 평가하고 있습니다. 따라서 우리는 이러한 데이터에 대한 높은 인지도를 확보하는 데 집중하고 있습니다. Repatha는 훌륭한 접근성을 확보하고 있으며, 미국 전역과 전 세계의 PBM(약제급여관리기구)과 보험사들의 전국 단위 처방집에서 광범위하게 우선 등재되어 있습니다. 그리고 물론, 처방 의사들 사이에서 이 제품의 프로파일에 대한 신뢰가 엄청나게 쌓여있다는 것도 알고 있습니다. 그리고 치료를 받고 Repatha를 복용하고 있는 수백만 명의 환자들에게는, 2주마다 한 번씩 주사를 맞아 콜레스테롤을 VESALIUS 연구의 Repatha 투여군에서 달성된 목표 용량인 45mg/dL까지 낮춤으로써 심혈관 위험을 줄일 수 있다는 점에 대한 강한 수용도가 있습니다. 그래서 우리가 이야기할 거리가 많습니다. 저희는 줄곧 이 시장에 다른 치료제들이 진입할 여지가 충분히 있다고 말씀드려 왔습니다. 하지만 그들은 Repatha가 구축한 데이터 패키지와 프로파일을 갖추지 못할 것입니다. 저희는 처방의들과 관련 당사자들에게 이 점을 계속해서 상기시킬 것입니다. 감사합니다.
Operator: Our next question comes from Mohit Bansal from Wells Fargo.	Operator: 다음 질문은 Wells Fargo의 Mohit Bansal님께서 주셨습니다.
Mohit Bansal: Wells Fargo Securities, LLC, Research Division Congrats on the growth progress here. Maybe like just again, the question on PCSK9 and Repatha at this point. So Murdo, can you please remind us what percentage of your prescriptions are coming from primary care at this point? And with the VESALIUS data, like how do you see the primary care segment of the market evolving over time?	Mohit Bansal: 성장 진전에 대해 축하드립니다. PCSK9와 Repatha에 대해 다시 한 번 질문드리겠습니다. Murdo, 현재 처방 중 1차 진료(primary care)에서 나오는 비중이 어느 정도인지 다시 한 번 말씀해 주시겠습니까? 그리고 VESALIUS 데이터와 관련해서, 향후 1차 진료 시장 부문이 어떻게 발전할 것으로 보시는지요?
Murdo Gordon: Executive Vice President of Global Commercial Operations Yes. Thanks, Mohit. I put a number out before the VESALIUS data promotion started where roughly 40% of our prescriptions were coming from patients who were considered primary prevention patients who have not yet had an event, where physicians were looking to lower those patients' LDL-cholesterol. I would imagine that, that will increase and grow over time. What we are seeing is equal interest, quite frankly, from cardiologists who are excited by the VESALIUS data and the consistency of both the primary endpoint, the secondary endpoint, the MI subgroup. Quite frankly, the overall incidence of death in the trial was also something that attracted attention from specialists. So the cardiology group has seen this as an affirmation of what they were already doing and being aggressive in treating LDL-cholesterol. And primary care physicians, as I mentioned, are much more intent and aligned to adding Repatha to the optimized statin therapy that most patients are on. As for how much, we don't give product-specific guidance, but hopefully, you can tell, I am extremely excited about the momentum that we have on Repatha right now. I'm really pleased with the execution of our teams around the world. We've made incremental investments in advance of the opportunity of promoting the VESALIUS data, and I expect that momentum to continue.	Murdo Gordon: 네, 감사합니다, Mohit. VESALIUS 데이터 프로모션이 시작되기 전에 제가 제시한 수치를 보면, 전체 처방의 약 40%가 아직 심혈관 사건을 경험하지 않은 1차 예방(primary prevention) 환자들로부터 나왔습니다. 이들은 의사들이 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추고자 하는 환자들이었죠. 시간이 지나면서 이 비율은 증가할 것으로 예상됩니다. 현재 우리가 목격하고 있는 것은 솔직히 말씀드려서 심장전문의들로부터의 동등한 관심입니다. 이들은 VESALIUS 데이터와 1차 평가변수, 2차 평가변수, 심근경색 하위그룹의 일관성에 매우 고무되어 있습니다. 솔직히 말씀드리면, 임상시험에서 나타난 전체 사망률 발생률 역시 전문의들의 주목을 끈 요소였습니다. 심장학 전문의 그룹은 이번 결과를 자신들이 이미 시행하고 있던 LDL 콜레스테롤의 적극적인 치료에 대한 확증으로 받아들이고 있습니다. 그리고 말씀드린 것처럼, 1차 진료 의사들은 대부분의 환자들이 복용하고 있는 최적화된 스타틴 치료에 레파타를 추가하는 것에 훨씬 더 적극적이고 일치된 입장을 보이고 있습니다. 구체적인 규모와 관련해서는 제품별 가이던스를 제공하지 않습니다만, 현재 레파타가 보여주고 있는 모멘텀에 대해 제가 매우 고무되어 있다는 점은 느끼셨을 겁니다. 전 세계적으로 우리 팀들의 실행력에 정말 만족하고 있습니다. VESALIUS 데이터 프로모션 기회를 앞두고 점진적인 투자를 진행해왔고, 이러한 모멘텀이 계속될 것으로 기대합니다.
Operator: Our next question comes from Louise Chen from Scotiabank.	Operator: 다음 질문은 스코샤뱅크의 Louise Chen으로부터 받았습니다.
Louise Chen: Scotiabank Global Banking and Markets, Research Division I wanted to ask you about TEPEZZA and your thoughts on another potential competitor coming to market. And then also where you stand with AMG 732 for TED?	Louise Chen: TEPEZZA와 관련해서 또 다른 잠재적 경쟁사의 시장 진입 가능성에 대한 견해를 여쭙고 싶습니다. 그리고 갑상선 안병증(TED) 치료제인 AMG 732의 현재 진행 상황은 어떤지도 궁금합니다.
Chairman & CEO: Okay. Great. Maybe again, we can do this in two chunks. Jay, do you want to talk about the clinical piece and then Murdo can talk about the commercial piece.	Chairman & CEO: 좋습니다. 아마도 이것도 두 부분으로 나눠서 진행하는 게 좋을 것 같습니다. Jay, 임상 부분에 대해 먼저 말씀해 주시고, Murdo가 상업적 부분에 대해 설명하는 것으로 하겠습니다.
James Bradner: Executive Vice President of Research & Development Thanks, Louise. TEPEZZA is proving to be just a very important medicine for the management of thyroid eye disease. We have established a very strong evidence base in both the high clinical activity score and lower clinical activity score patient populations and are quite proud of this data generation and also the apparent impact that it's having on patients being treated today. We have an ongoing subcutaneous Phase III clinical study in moderate-to-severe active TED fully enrolled, as we had shared, and we expect to complete this study in the second half of this year. So we have a really terrific medicine that's increasingly a standard of care that's helping a lot of patients and a strong dataset that it sits on top of. Before handing off to Murdo, I'll just quickly comment on AMG 732. Thank you for noticing. This is an IGF-1R targeting monoclonal antibody, also achieves subcutaneous administration. Phase II study is enrolling, initially studied in moderate to severe and active TED, and we'll have more to say on that in the future. Murdo?	James Bradner: 감사합니다, Louise. TEPEZZA는 갑상선 안병증 관리에 있어 매우 중요한 치료제로 입증되고 있습니다. 높은 임상활성도 점수(high clinical activity score)와 낮은 임상활성도 점수(lower clinical activity score) 환자군 모두에서 매우 강력한 임상 근거를 확립했으며, 이러한 데이터 생성과 현재 치료받고 있는 환자들에게 미치는 명백한 영향에 대해 상당히 자부심을 느끼고 있습니다. 말씀드린 바와 같이 중등도에서 중증의 활성 갑상선 안병증(moderate-to-severe active TED)을 대상으로 한 피하주사(subcutaneous) 3상 임상시험이 현재 진행 중이며 환자 등록을 완료했습니다. 올해 하반기에 이 연구를 완료할 것으로 예상하고 있습니다. 결과적으로 우리는 점점 더 표준 치료법(standard of care)으로 자리잡아 많은 환자들에게 도움을 주고 있는 정말 훌륭한 치료제를 보유하고 있으며, 이를 뒷받침하는 강력한 데이터셋을 갖추고 있습니다. 머도에게 넘기기 전에 AMG 732에 대해 간단히 말씀드리겠습니다. 관심 가져주셔서 감사합니다. 이것은 IGF-1R을 표적으로 하는 단일클론항체(monoclonal antibody)이며, 피하 투여(subcutaneous administration)도 가능합니다. 2상 임상시험이 진행 중이며, 초기에는 중등도에서 중증의 활동성 갑상선안병증(TED) 환자를 대상으로 연구하고 있습니다. 이에 대해서는 향후 더 자세히 말씀드리겠습니다. 머도?
Murdo Gordon: Executive Vice President of Global Commercial Operations Yes. Thanks, Jay. As Jay mentioned, we're expanding our treatment for patients with thyroid eye disease into the lower clinical activity score patient population, who tends to be managed by different specialists than the higher clinical activity score patients. We have historically been able to drive very strong penetration with oculoplastic surgeons and general ophthalmologists. We are expanding our prescribing base to include endocrinologists. We made investments at the beginning of last year, and those investments are starting to return now by an increased base of endocrinologists prescribing. So that's in the U.S., and we expect that we'll continue to broaden our treatment of the low clinical activity score patients while maintaining our share of the higher clinical activity score patients but also our international launches. Our launch in Japan has gone extremely well. We're seeing nice uptake there. We're seeing a very well-received product for higher clinical activity score patients, and we're in the process of launching in multiple markets around the world as we speak. So overall, TEPEZZA will be a good growth driver for us this year.	Murdo Gordon: 네, 감사합니다. 제이가 언급했듯이, 저희는 갑상선 안병증 치료를 임상활동점수(clinical activity score)가 낮은 환자군으로 확대하고 있습니다. 이 환자군은 임상활동점수가 높은 환자들과는 다른 전문의들에 의해 관리되는 경향이 있습니다. 저희는 지금까지 안성형외과 전문의와 일반 안과 전문의들로부터 매우 높은 처방률을 이끌어낼 수 있었습니다. 이제 저희는 처방 기반을 내분비내과 전문의까지 확대하고 있습니다. 작년 초에 투자를 진행했고, 그 투자가 이제 내분비내과 전문의 처방 기반 확대라는 성과로 나타나기 시작했습니다. 미국 시장에서의 상황이고요, 저희는 낮은 임상활동점수(clinical activity score) 환자들에 대한 치료를 지속적으로 확대해 나가는 동시에, 높은 임상활동점수 환자들에서의 점유율도 유지해 나갈 것으로 예상하고 있습니다. 여기에 해외 시장 출시도 더해지고 있습니다. 일본에서의 출시는 매우 성공적으로 진행되고 있습니다. 현지에서 좋은 반응을 얻고 있고요, 특히 높은 임상활동점수 환자들에게 매우 호평을 받고 있습니다. 그리고 현재 전 세계 여러 시장에서 출시를 진행하고 있는 중입니다. 전반적으로 TEPEZZA는 올해 저희에게 좋은 성장 동력이 될 것입니다.
Operator: Our next question comes from Terence Flynn from Morgan Stanley.	Operator: 다음 질문은 모건스탠리의 테렌스 플린으로부터 받았습니다.
Terence Flynn: Morgan Stanley, Research Division I had one on the MariTide Phase III program. Appreciate all the details today, but just was wondering if you have any update in terms of how to think about the design of the type 2 diabetes CVOT trial, particularly the control arm, as I know that's something that you guys were debating here post the -- seeing some of the data from some of the competitors, but just wondering how you're thinking about control arm in that setting.	Terence Flynn: Morgan Stanley 리서치 부문입니다. MariTide 3상 프로그램 관련해서 질문 하나 드리겠습니다. 오늘 상세한 내용 공유해 주셔서 감사합니다. 2형 당뇨병 CVOT(심혈관 결과 시험) 임상 설계, 특히 대조군 설정에 대해 업데이트된 내용이 있는지 궁금합니다. 경쟁사들의 일부 데이터를 확인하신 이후에 이 부분에 대해 검토 중이신 걸로 알고 있는데, 해당 임상에서 대조군을 어떻게 구성할지에 대한 현재 생각을 여쭙고 싶습니다.
Chairman & CEO: Sure. Jay, do you want to...	Chairman & CEO: 네, Jay가 답변하시겠습니다...
James Bradner: Executive Vice President of Research & Development Sure. I'm happy to share, Terence. We're just thrilled by the opportunity to develop MariTide for patients with type 2 diabetes. And this is really where we see a potential paradigm shift in the management of that disease. In my medical training, we practiced with insulin and insufficient orals and titrating dosing. And here, we have a medicine that can be dosed monthly. We've seen efficacy in chronic weight management bimonthly. We've recently described maintenance approach using quarterly dosing. This is just the new paradigm in the management of diabetes. We've shared the major insights at JPMorgan from the Phase II type 2 diabetes study, which is ongoing. There are additional parts to this trial. It's, importantly, given us an experience with low-BMI patients and also seeing A1c across the dose range. And so the robust findings of this trial position us very well to start to pursue Phase III clinical investigation. The specific design of these studies, control arms and the patients recruited, will be a subject for a future engagement.	James Bradner: 물론입니다, Terence. 기꺼이 말씀드리겠습니다. 2형 당뇨병 환자를 위한 MariTide 개발 기회에 대해 정말 기대가 큽니다. 이것이 바로 우리가 해당 질환 관리에서 패러다임 전환의 가능성을 보고 있는 부분입니다. 제가 의학 수련을 받을 때는 인슐린과 불충분한 경구약으로 진료했고 용량을 조절해야 했습니다. 그런데 지금 우리는 월 1회 투여가 가능한 치료제를 갖게 되었습니다. 만성 체중 관리에서는 격월 투여로 효능을 확인했고, 최근에는 분기별 투여를 통한 유지 요법도 설명했습니다. 이것이 바로 당뇨병 관리의 새로운 패러다임입니다. 현재 진행 중인 2형 당뇨병 2상 임상시험의 주요 인사이트를 JP모건에서 공유했습니다. 이 임상시험에는 추가 파트들이 있습니다. 중요한 점은, 이번 연구를 통해 저체질량지수(BMI) 환자들에 대한 경험을 얻었고, 용량 범위 전반에 걸쳐 당화혈색소(A1c) 수치를 확인할 수 있었다는 것입니다. 이번 임상시험의 견고한 결과들 덕분에 3상 임상 연구를 시작할 수 있는 매우 유리한 위치에 서게 되었습니다. 이들 연구의 구체적인 설계, 대조군 설정, 그리고 환자 모집 방법 등은 향후 논의를 통해 결정될 예정입니다.
Operator: Our next question comes from Chris Schott from JPMorgan.	Operator: 다음 질문은 JP모건의 크리스 쇼트님께서 주시겠습니다.
Christopher Schott: JPMorgan Chase & Co, Research Division Just another MariTide question and just on the topic of less frequent than monthly dosing. It certainly seems like there could be a trade-off here where even more infrequent dosing would obviously be a huge benefit even if it was associated with a bit less weight loss. I guess so as you think about just pushing the program beyond monthly, what profile do you think you'd need to see for that to have a role in the market? Are there minimum efficacy bars you're looking at? And just in general, what is your confidence about the ability to push this beyond monthly?	Christopher Schott: MariTide에 대한 또 다른 질문인데요, 월 1회보다 더 긴 투여 간격에 대한 주제입니다. 더 긴 투여 간격이 체중 감소 효과가 조금 덜하더라도 분명히 엄청난 이점이 될 수 있을 것 같습니다. 그래서 월 1회를 넘어서는 프로그램을 고려하실 때, 시장에서 역할을 할 수 있으려면 어떤 프로파일이 필요하다고 보시는지 궁금합니다. 보고 계신 최소 유효성 기준이 있으신가요? 그리고 전반적으로 월 1회를 넘어서는 투여 간격을 실현할 수 있다는 확신은 어느 정도이신지요?
Chairman & CEO: Okay. That's an interesting question. Murdo, do you want to take a shot at what we think we see in the marketplace and why we believe MariTide has the potential to address what is emerging as a very large unmet need in the field.	Chairman & CEO: This is a management response asking another executive (Murdo) to address a question about MariTide and market opportunities. I need to translate this naturally as if a Korean executive is speaking, without including speaker names or attributions. Key points: - "That's an interesting question" - natural conversational opener - Asking Murdo to explain market observations - Focus on MariTide's potential - "very large unmet need" - important to convey the scale and opportunity I should make this sound natural and confident in Korean, as if the executive is smoothly transitioning to have a colleague elaborate on the topic. 좋은 질문입니다. Murdo, 현재 시장에서 우리가 보고 있는 상황과 MariTide가 왜 이 분야에서 매우 큰 미충족 수요(unmet need)를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는지 설명해 주시겠습니까?
Murdo Gordon: Executive Vice President of Global Commercial Operations Yes, I'll make a few comments here, Bob. Thanks for the opportunity. I think it's pretty clear as we look at the market as it exists today that there's dissatisfaction with the weekly GLP-1s. And I think you can actually see that in a fairly dramatic way with the advent of oral sema and how rapidly it's been taken up in the market. That tells you that clearly, patients and prescribers are looking for other opportunities. Now what I like is the opportunity that we have to deliver, what has been mentioned a couple of times in this call, a paradigm-changing therapy. And that's the ability to come into a weekly market, bring a monthly therapy that can achieve similar weight loss in a very well-tolerated regimen. And then for those patients who achieve their weight goal, for them to convert to every 8-weeks or every 12-week dosing regimen to maintain that weight and/or the metabolic benefits of their therapy. And I think that's a pretty compelling offering. I think that we're targeting that kind of profile, and we'll have multiple ways of generating data to that effect.	Murdo Gordon: 네, 몇 가지 말씀드리겠습니다, Bob. 질문 주셔서 감사합니다. 현재 시장을 보면 주 1회 투여 GLP-1 제제에 대한 불만족이 명확하게 드러나고 있습니다. 이는 경구용 세마글루타이드의 출시와 그것이 시장에서 얼마나 빠르게 받아들여졌는지를 보면 상당히 극적으로 확인할 수 있습니다. 이는 환자들과 처방의들이 분명히 다른 대안을 찾고 있다는 것을 보여줍니다. 제가 주목하는 것은 우리가 제공할 수 있는 기회입니다. 오늘 통화에서 여러 차례 언급되었듯이, 패러다임을 바꾸는 치료법 말입니다. 주 1회 투여 시장에 진입하여, 매우 우수한 내약성을 가진 요법으로 유사한 체중 감량을 달성할 수 있는 월 1회 투여 치료제를 제공할 수 있는 능력이죠. 그리고 목표 체중을 달성한 환자들의 경우, 8주 또는 12주 간격의 투여 요법으로 전환하여 체중 및 치료의 대사 효과를 유지할 수 있습니다. 이는 상당히 매력적인 제안이라고 생각합니다. 우리는 이러한 프로파일을 목표로 하고 있으며, 이를 입증하기 위한 데이터를 생성할 수 있는 여러 방법을 확보하고 있습니다.
Chairman & CEO: Chris, maybe we'll have Jay just address a piece as well. Go ahead.	Chairman & CEO: 크리스, 제이가 일부분에 대해 추가로 설명하도록 하겠습니다. 제이, 말씀해 주세요.
James Bradner: Executive Vice President of Research & Development Yes, Chris, thanks for the question. If you don't mind, I'm going to reject part of the premise of your question. This idea of less frequent dosing being an absolute trade-off for efficacy. We're not certain that we will see that. Having observed the large majority of patients maintaining weight on low dose and on quarterly dosing, in the field of obesity, they call this the defended fat mass. And the capacity to avoid weight regain is a sign that the reset of body weight has been achieved. We have seen with all medicines to date, dose-ranging effects on weight loss. And here, we might expect to see schedule ranging effects on weight loss that would be individualized for patients. And so I wouldn't necessarily assume that we'll see a big trade-off with less frequent dosing of MariTide.	James Bradner: 네, Chris, 질문 감사합니다. 양해를 구하고 말씀드리자면, 질문의 전제 중 일부는 받아들이기 어렵습니다. 투약 빈도가 낮아지면 효능이 절대적으로 떨어진다는 전제 말입니다. 우리는 그런 결과가 나타날 것이라고 확신하지 않습니다. 대다수 환자들이 저용량과 분기별 투약으로도 체중을 유지하는 것을 관찰했는데, 비만 분야에서는 이를 '방어된 지방량(defended fat mass)'이라고 부릅니다. 체중 재증가를 방지하는 능력은 체중의 재설정이 달성되었다는 신호입니다. 지금까지 모든 치료제에서 용량에 따른 체중 감소 효과를 확인했습니다. 여기서는 환자 개개인에 맞춰 투약 일정에 따른 체중 감소 효과를 볼 수 있을 것으로 예상합니다. 따라서 마리타이드의 투약 빈도가 낮아진다고 해서 큰 트레이드오프가 발생할 것이라고 반드시 가정할 필요는 없습니다.
Operator: Our next question comes from Umer Raffat from Evercore ISI.	Operator: 다음 질문은 에버코어 ISI의 우머 라파트님께서 주시겠습니다.
Umer Raffat: Evercore ISI Institutional Equities, Research Division I'm really, really lost today. I'm trying to figure out what happened all of a sudden, why did FDA decide to ask you to pull the ChemoCentryx drug? Was there some litigation or some correspondence? Like what prompted it in the first place? And then if I dig in a little more specifically, they're saying that 9 patients need to be re-adjudicated. Is that referring to the primary endpoint on week 26 remission or the week 52 sustained remission? I ask because the week 26 endpoint was not inferior anyway. So even if you re-adjudicate those, it's still not inferior. So I'm just really lost today.	Umer Raffat: 정말 오늘 이해가 안 되는 부분이 많습니다. 갑자기 FDA가 왜 ChemoCentryx 약물을 회수하라고 요청했는지 파악하려고 하는데요. 소송이 있었나요, 아니면 어떤 서신이 오갔나요? 애초에 무엇이 이런 결정을 촉발시킨 건가요? 그리고 좀 더 구체적으로 들어가 보면, FDA는 9명의 환자를 재판정해야 한다고 말하고 있는데요. 이게 26주차 관해(remission)라는 1차 평가변수를 말하는 건가요, 아니면 52주차 지속 관해를 말하는 건가요? 제가 이렇게 묻는 이유는 26주차 평가변수는 어쨌든 비열등성(non-inferior)을 입증했거든요. 그러니까 그 환자들을 재판정한다 해도 여전히 비열등성은 유지되는 거잖아요. 그래서 정말 오늘 혼란스럽습니다.
Chairman & CEO: Okay. Well, Jay -- I'll ask Jay, you address the question. You may want to just start at the high altitude and remind people what TAVNEOS is, say a few words about the disease that it addresses. It's obviously a very small product in our portfolio relative to the other things we have going on. But it may be a medicine that's less familiar to most of our callers.	Chairman & CEO: 네, Jay가 답변하겠습니다만, 먼저 높은 수준에서 시작해서 TAVNEOS가 무엇인지 다시 한번 설명하고, 이 약물이 치료하는 질환에 대해서도 간단히 말씀드리는 게 좋을 것 같습니다. 분명히 말씀드리면 이 제품은 우리가 진행하고 있는 다른 사업들에 비해 포트폴리오에서 차지하는 비중이 매우 작습니다. 하지만 오늘 전화회의에 참여하신 대부분의 분들께는 다소 생소한 의약품일 수 있습니다.
James Bradner: Executive Vice President of Research & Development Yes, sure. Thanks, Umer. And just by way of background then, ANCA-associated vasculitis is a group of very serious, rare and destructive inflammatory illnesses that targets blood vessels and can, therefore, damage vital organs like kidneys, lungs, skin, nerves, even heart. The prior treatment paradigm before TAVNEOS was quite toxic, cyclophosphamide chemotherapy with azathioprine and rituximab, accompanied by long-term steroid use. And chronic use of steroids proved very common, but also very challenging, hypoglycemia, lipodystrophy, bone health, mood disorders, immune suppression. And then enter TAVNEOS or avacopan. This is an oral complement Factor 5a receptor blocker, and so it blocks complement-mediated destruction. We acquired TAVNEOS from ChemoCentryx in 2022 after it had been on the market for a year based on approval for the ADVOCATE Phase III study that you referenced as published in the New England Journal. This established the efficacy of TAVNEOS over prednisone steroid tapering for sustained remission out to 52 weeks when it was added to induction therapy with, at that time, standard of care, rituximab and cyclophosphamide. As we shared, the FDA requested a voluntary withdrawal on January 16. We were surprised by this, there were concerns raised by the process followed by ChemoCentryx to re-adjudicate primary endpoint results for 9 of the 331 patients. And we're in discussions with FDA, and we'll answer questions as we talk with them.	James Bradner: 네, 알겠습니다. 감사합니다, Umer. 먼저 배경을 말씀드리자면, ANCA 관련 혈관염은 매우 심각하고 희귀하며 파괴적인 염증성 질환군으로, 혈관을 표적으로 하여 신장, 폐, 피부, 신경, 심지어 심장과 같은 중요 장기에 손상을 줄 수 있습니다. TAVNEOS 이전의 치료 패러다임은 상당히 독성이 강했는데, 사이클로포스파마이드 화학요법과 아자티오프린, 리툭시맙을 사용했고, 장기간 스테로이드 사용이 동반되었습니다. 스테로이드의 만성 사용은 매우 흔했지만 동시에 매우 어려운 문제들을 야기했습니다. 저혈당증, 지방이영양증, 골 건강 문제, 기분 장애, 면역 억제 등이 그것입니다. 그리고 TAVNEOS, 즉 아바코판이 등장했습니다. 이것은 경구용 보체 인자 5a 수용체 차단제(complement Factor 5a receptor blocker)로, 보체 매개 파괴를 차단합니다. 저희는 2022년에 ChemoCentryx로부터 TAVNEOS를 인수했습니다. 당시 이미 시장에 출시된 지 1년이 지난 시점이었고, 말씀하신 뉴잉글랜드 저널에 게재된 ADVOCATE 3상 임상시험 승인을 기반으로 한 것이었습니다. 이 연구는 당시 표준 치료법이었던 리툭시맙(rituximab)과 사이클로포스파마이드(cyclophosphamide)를 이용한 유도요법에 추가했을 때, TAVNEOS가 프레드니손 스테로이드 감량 대비 52주까지 지속적인 관해 유지에 효과적임을 입증했습니다. 말씀드린 바와 같이, FDA는 1월 16일 자발적 철회를 요청했습니다. 저희로서는 예상치 못한 일이었고, 331명의 환자 중 9명에 대한 1차 평가변수(primary endpoint) 결과를 재판정하는 과정에서 ChemoCentryx가 따른 절차에 대해 우려가 제기되었습니다. 현재 FDA와 논의 중이며, 그들과 대화하면서 질문들에 답변해 나갈 예정입니다.
Operator: Our next question comes from Alex Hammond from Wolfe Research.	Operator: 다음 질문은 Wolfe Research의 Alex Hammond님께서 주십니다.
Wolfe Research, LLC: So you did a strong quarter with PAVBLU. I guess, how do you kind of expect to maintain this leadership position when other manufacturers launch their biosimilars in the second half of the year? I guess essentially, can you kind of help level-set growth expectations for this year?	Wolfe Research, LLC: PAVBLU로 강력한 분기 실적을 달성하셨습니다. 다른 제조사들이 하반기에 바이오시밀러를 출시할 때 이러한 선도적 지위를 어떻게 유지하실 계획이신지 궁금합니다. 올해 성장 전망에 대해 구체적으로 설명해 주실 수 있으실까요?
Chairman & CEO: Well, obviously, we're not giving guidance on an individual product, Alexandria. But Murdo, go ahead and talk a little bit about the strong performance that we've observed so far with our biosimilar, PAVBLU.	Chairman & CEO: 물론 개별 제품에 대한 가이던스는 제공하지 않습니다, Alexandria. 하지만 Murdo, 저희 바이오시밀러 PAVBLU의 지금까지 관찰된 강력한 성과에 대해 조금 말씀해 주시죠.
Murdo Gordon: Executive Vice President of Global Commercial Operations Yes. I think what we've been able to do thus far is establish good inroads with the largest national retina specialist networks. And I think what I would say is they tend to want to pick a product that they know allows them to manage their patients effectively. We think we've got a great device that helps them do that. We obviously are competing effectively against the innovator. And given that we have a lot of biosimilar experience, we'll compete effectively when others enter the market, whenever that may be.	Murdo Gordon: 네, 저희가 지금까지 이룬 성과는 주요 전국 망막 전문의 네트워크들과 좋은 관계를 구축했다는 것입니다. 이들은 환자를 효과적으로 관리할 수 있는 제품을 선택하고자 하는 경향이 있습니다. 저희는 그들이 그 목표를 달성할 수 있도록 돕는 훌륭한 디바이스를 보유하고 있다고 생각합니다. 현재 오리지네이터(innovator)와 효과적으로 경쟁하고 있으며, 바이오시밀러 분야에서 풍부한 경험을 보유하고 있기 때문에 향후 다른 경쟁사들이 시장에 진입하더라도 효과적으로 경쟁할 수 있을 것입니다.
Chairman & CEO: Okay. We'll take one last question as we're right up against the bottom of the 30-minute mark here of the hour. So why don't we take one last question? And then as always, Casey and his team will be around to answer questions if we didn't get to you on this call. Julianne, last question.	Chairman & CEO: 네, 마지막 질문을 하나 받겠습니다. 정시 30분 마감 시간이 거의 다 되었네요. 그럼 마지막 질문 하나만 더 받도록 하겠습니다. 항상 그렇듯이, 이번 콜에서 질문하지 못하신 분들은 Casey와 그의 팀이 별도로 답변해 드릴 것입니다. Julianne, 마지막 질문 부탁드립니다.
Operator: Our last question will come from Courtney Breen from Bernstein.	Operator: 마지막 질문은 번스타인의 코트니 브린으로부터 받겠습니다.
Courtney Breen: Bernstein Institutional Services LLC, Research Division I am going to bounce you back to MariTide. And just as we think about maintenance and that kind of less frequent dosing opportunity, can you describe how you might think about the role of this product in the market? Is it only post-MariTide weight loss? Or how should we be thinking about kind of that switching opportunity and the type of data that you might demonstrate for that positioning over time?	Courtney Breen: MariTide로 다시 돌아가서 질문드리겠습니다. 유지요법과 덜 빈번한 투여 기회에 대해 생각해볼 때, 이 제품의 시장 내 역할을 어떻게 생각하시는지 설명해주실 수 있을까요? MariTide 체중 감량 이후에만 사용하는 것인지, 아니면 다른 치료제에서 전환하는 기회와 시간이 지남에 따라 그러한 포지셔닝을 위해 입증할 수 있는 데이터 유형에 대해 어떻게 생각해야 할까요?
Chairman & CEO: I can imagine there's probably a lot of interest in that. Murdo, do you want to share any thoughts at this point?	Chairman & CEO: 아마 그 부분에 대한 관심이 상당히 많을 것으로 생각됩니다. Murdo, 이 시점에서 의견을 나눠주시겠습니까?
Murdo Gordon: Executive Vice President of Global Commercial Operations Well, thanks, Courtney. Obviously, we think we've got, as has been said now many times, and I'll repeat it again, a product that changes the paradigm of weight loss, diabetes, ASCVD, heart failure management. And we see it as both an effective product to start patients on to get to weight goal and also for patients who receive the medical benefit of their treatment need to be on these therapies for multiple years, this opportunity for MariTide's profile to deliver a convenient, well-tolerated, efficacious regimen that could be monthly, could be every 8 weeks and could be quarterly, we think that's really exciting. And then, of course, as you hinted that, there may be patients out there on other therapies that want to switch to something as convenient and as well tolerated as MariTide. So the answer is all of the above.	Murdo Gordon: 글로벌 상업운영 부문 수석 부사장 감사합니다, 코트니. 말씀드렸듯이, 그리고 여러 차례 강조했지만 다시 한번 말씀드리자면, 저희는 체중 감량, 당뇨병, 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD), 심부전 관리의 패러다임을 바꾸는 제품을 보유하고 있다고 생각합니다. 이 제품은 환자들이 목표 체중에 도달하기 위한 효과적인 초기 치료제이면서, 동시에 치료의 의학적 혜택을 받기 위해 수년간 이러한 치료를 받아야 하는 환자들에게도 적합합니다. 마리타이드(MariTide)의 프로파일이 제공하는 편리하고, 내약성이 우수하며, 효과적인 투여 요법 - 월 1회, 8주마다, 또는 분기별 투여가 가능한 - 이러한 기회는 정말 흥미롭다고 생각합니다. 물론 말씀하신 것처럼, 다른 치료제를 사용하고 있는 환자들 중에서도 MariTide만큼 편리하고 내약성이 우수한 치료제로 전환하고자 하는 분들이 있을 것입니다. 따라서 답은 이 모든 경우가 해당된다는 것입니다.
Chairman & CEO: Okay. So again, thank you all for your interest. We appreciate you joining our call. I'll just reiterate, if we didn't get to you, please reach out directly to Casey and his team. In the meanwhile, I hope we've left you confident about the momentum that we're carrying into 2026. And again, I would just reiterate that we're excited about the year that we have in prospect here. A year, which, as Peter has described, we view as a springboard to the future growth here at Amgen. So excited about the hand that we have and look forward to sharing it with you during the course of the year. Thank you.	Chairman & CEO: 네, 다시 한번 관심 가져주셔서 감사드립니다. 컨퍼런스 콜에 참여해 주신 점 감사합니다. 혹시 질문에 답변드리지 못한 분들은 Casey와 그의 팀에 직접 연락 주시기 바랍니다. 오늘 컨퍼런스 콜을 통해 2026년으로 이어지는 우리의 모멘텀에 대해 확신을 가지셨기를 바랍니다. 다시 한번 말씀드리지만, 우리는 앞으로 다가올 한 해에 대해 매우 기대하고 있습니다. Peter가 설명했듯이, 올해는 Amgen의 미래 성장을 위한 발판이 되는 해입니다. 우리가 가진 기회들에 대해 매우 기대하고 있으며, 올해 내내 여러분과 함께 공유할 수 있기를 기대합니다. 감사합니다.
Operator: This concludes our Amgen Q4 2025 Earnings Conference Call. You may now disconnect.	Operator: 이것으로 Amgen 2025년 4분기 실적 발표 컨퍼런스 콜을 마치겠습니다. 연결을 종료하셔도 됩니다.

📌 요약

# Amgen Q4 2025 Earnings Call Summary

## Key Financial & Strategic Highlights

• **Growth trajectory maintained**: Company expects growth for the year despite biosimilar competition, with management expressing confidence that 2026 will serve as a "springboard to future growth"

• **PAVBLU biosimilar strong performance**: Successful market penetration with major national retina specialist networks, competing effectively against the innovator product through device quality and biosimilar expertise

• **Guidance approach**: No product-specific guidance provided, but management tone was consistently optimistic across multiple franchises

## Pipeline & Product Updates

• **MariTide obesity/diabetes program**: Positioned as "paradigm-changing" therapy with monthly dosing (vs. weekly competitors) and potential for quarterly maintenance dosing. Phase III designs under development; management rejects premise that less frequent dosing necessarily means lower efficacy. Broad development across multiple indications leveraging cardiovascular and respiratory expertise

• **UPLIZNA expansion**: Strong uptake in IgG4-related disease (~35K diagnosed patients) and myasthenia gravis (50% bio-naive patients). Moving into Phase III for CIDP (~35K prevalent patients in US). Unique CD19 mechanism targets broader B-cell compartment than CD20 competitors

• **Repatha momentum**: VESALIUS primary prevention data driving growth; only PCSK9 inhibitor with both primary and secondary prevention label claims. ~40% of prescriptions already from primary prevention patients, expected to increase

• **Dazodalibep (Sjögren's)**: Both Phase III studies fully enrolled, completion expected H2 2025. First medicine to improve ESSDAI score in this challenging indication

## Risks & Concerns

• **TAVNEOS voluntary withdrawal requested**: FDA raised concerns about re-adjudication process for 9 of 331 patients in pivotal ADVOCATE trial (conducted by ChemoCentryx pre-acquisition). Company surprised by request and in ongoing discussions with FDA. Small product relative to portfolio

• **Competitive pressures**: Additional PAVBLU biosimilars launching H2 2025; oral PCSK9 competitor (Merck) launching against Repatha; potential TED competitor for TEPEZZA