📄 Earnings Call Transcript 번역 결과

📊 Presentation

Original	Translation

Edwards Lifesciences Corporation (EW) Q4 2025 Earnings Call February 10, 2026 5:00 PM EST Company Participants Bernard Zovighian - CEO & Director Scott Ullem - Corporate VP & CFO Daniel Lippis - Corporate Vice President of JAPAC (Japan, Greater China & Asia Pacific) Daveen Chopra - Corporate Vice President of Transcatheter Mitral & Tricuspid Therapies Conference Call Participants Robert Marcus - JPMorgan Chase & Co, Research Division Travis Steed - BofA Securities, Research Division Larry Biegelsen - Wells Fargo Securities, LLC, Research Division David Roman - Goldman Sachs Group, Inc., Research Division Joanne Wuensch - Citigroup Inc., Research Division Matthew Taylor - Jefferies LLC, Research Division Vijay Kumar - Evercore ISI Institutional Equities, Research Division Presentation Operator Greetings, and welcome to Edwards Lifesciences' Fourth Quarter 2025 Results Conference Call.[Operator Instructions] Please note that this conference is being recorded.	에드워즈 라이프사이언시스(Edwards Lifesciences Corporation, EW) 2025년 4분기 실적 발표 컨퍼런스 콜 2026년 2월 10일 오후 5시(미국 동부 표준시) 회사 참석자 버나드 조비기안(Bernard Zovighian) - 최고경영자(CEO) 겸 이사 스콧 울렘(Scott Ullem) - 기업 부사장 겸 최고재무책임자(CFO) 대니얼 리피스(Daniel Lippis) - JAPAC(일본, 대중화권 및 아시아태평양) 기업 부사장 다빈 초프라(Daveen Chopra) - 경카테터 승모판막 및 삼첨판막 치료 기업 부사장 컨퍼런스 콜 참가 애널리스트 로버트 마커스(Robert Marcus) - JP모건 체이스(JPMorgan Chase & Co), 리서치 부문 트래비스 스티드(Travis Steed) - 뱅크오브아메리카 증권(BofA Securities), 리서치 부문 래리 비겔센(Larry Biegelsen) - 웰스파고 증권(Wells Fargo Securities, LLC), 리서치 부문 데이비드 로만(David Roman) - 골드만삭스 그룹(Goldman Sachs Group, Inc.), 리서치 부문 조앤 우엔쉬(Joanne Wuensch) - 시티그룹(Citigroup Inc.), 리서치 부문 매튜 테일러(Matthew Taylor) - 제프리스(Jefferies LLC), 리서치 부문 비제이 쿠마르(Vijay Kumar) - 에버코어 ISI(Evercore ISI) 기관투자가 부문 발표 운영자 안녕하십니까. 에드워즈 라이프사이언시스 2025년 4분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 안내사항] 본 컨퍼런스는 녹음되고 있음을 알려드립니다.
I will now turn the conference over to your host, Gerianne Sarte. Thank you. You may begin. Unknown Executive Thank you. Good afternoon, and thank you for joining us. This is Gerianne Sarte, I'm the incoming Senior Vice President of Investor Relations. With me on today's call is our CEO, Bernard Zovighian; and our CFO, Scott Ullem. Also joining us for the Q&A portion of the call will be Dan Lippis, our global leader of TAVR; and Daveen Chopra, who has global responsibility for TMTT, Surgical and IHFM. Just after the close of regular trading, Edwards Lifesciences released fourth quarter and full year 2025 financial results.	감사합니다. 이제 호스트이신 Gerianne Sarte님께 회의를 넘겨드리겠습니다. 감사합니다. 시작하셔도 됩니다. 미상의 임원 감사합니다. 안녕하십니까, 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 차기 투자자 관계 담당 수석 부사장 Gerianne Sarte입니다. 오늘 컨퍼런스 콜에는 저희 CEO Bernard Zovighian과 CFO Scott Ullem이 함께 하고 있습니다. 또한 질의응답 시간에는 TAVR 글로벌 책임자 Dan Lippis와 TMTT, Surgical 및 IHFM 글로벌 책임자 Daveen Chopra가 함께 할 예정입니다. 정규 거래 종료 직후, Edwards Lifesciences는 2025년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표했습니다.
During today's call, management will discuss the results included in the press release and accompanying financial schedules and then use the remaining time for Q&A. Please note that management will be making forward-looking statements that are based on estimates, assumptions and projections. These statements speak only as of the date on which they are made, and Edwards does not undertake any obligation to update them after today. Additionally, these statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements.	오늘 컨퍼런스 콜에서 경영진은 보도자료 및 첨부된 재무제표에 포함된 실적을 논의한 후, 남은 시간은 질의응답에 할애할 예정입니다. 경영진이 추정치, 가정 및 전망에 기반한 미래예측진술(forward-looking statements)을 할 것임을 유의해 주시기 바랍니다. 이러한 진술은 진술이 이루어진 날짜를 기준으로만 유효하며, Edwards는 오늘 이후 이를 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 또한, 이러한 진술에는 실제 결과가 미래예측진술에 명시되거나 암시된 내용과 중대하게 달라질 수 있는 위험과 불확실성이 포함되어 있습니다.
Factors that could cause these differences can be found in today's press release and Edwards' other SEC filings, all of which are available on the company's website at edwards.com. Unless otherwise noted, our commentary on sales growth refers to constant currency sales growth which is defined in the financial results press release issued earlier today. Reconciliations between GAAP and non-GAAP numbers mentioned during this call are also included in today's press release. Quarterly and full year growth rates refer to continuing operation. With that, I'll turn the call over to Bernard for his comments. Bernard Zovighian CEO & Director Thank you, Gerianne, and welcome, everyone.	오늘 발표된 보도자료와 Edwards의 기타 SEC 제출 서류에서 이러한 차이를 야기할 수 있는 요인들을 확인하실 수 있으며, 모두 회사 웹사이트 edwards.com에서 열람 가능합니다. 별도로 언급하지 않는 한, 매출 성장에 대한 저희 논평은 오늘 초 발표된 재무 실적 보도자료에 정의된 불변환율 기준 매출 성장률을 의미합니다. 본 컨퍼런스 콜에서 언급된 GAAP 기준과 비GAAP 기준 수치 간의 조정 내역도 오늘 보도자료에 포함되어 있습니다. 분기별 및 연간 성장률은 계속영업부문을 기준으로 합니다. 그럼 Bernard에게 발언권을 넘기겠습니다. Bernard Zovighian CEO 겸 이사 감사합니다, Gerianne. 그리고 여러분 모두 환영합니다.
I am pleased to introduce Gerianne Sarte as our new Head of Investor Relations at Edwards. Gerianne has an extensive background in med tech and as a leader in our global finance organization prior to moving to this new position. You'll be seeing and hearing from her going forward and I know she looks forward to getting to know you. Now let me turn to discussing Q4 and 2025 results. We delivered a strong quarter, growing at 11.6% and a strong full year 2025, growing at 10.7%.	에드워즈의 새로운 투자자 관계 담당 책임자로 Gerianne Sarte를 소개하게 되어 기쁩니다. Gerianne은 메드테크 분야에서 풍부한 경력을 보유하고 있으며, 이번 새로운 직책으로 이동하기 전에는 글로벌 재무 조직의 리더로 활동했습니다. 앞으로 여러분께서 그녀를 보고 듣게 되실 것이며, 그녀도 여러분과 알게 되기를 기대하고 있습니다. 이제 4분기와 2025년 실적에 대해 말씀드리겠습니다. 우리는 11.6% 성장하며 강력한 분기 실적을 달성했고, 10.7% 성장하며 강력한 2025년 한 해를 보냈습니다.
This is the result of our differentiated strategy with a clear vision around three key elements: focusing thoroughly on structural heart, solving large, urgent and very complex patient needs and pursuing unique opportunities to innovate and lead. This is only possible due to our deeply experienced teams, their excellent execution and their commitment to patients worldwide. With our achievement in 2025, we are entering 2026 with strength and momentum globally with many growth catalysts in each area across the company.	이는 세 가지 핵심 요소를 중심으로 명확한 비전을 가진 차별화된 전략의 결과입니다: 구조적 심장질환에 철저히 집중하고, 대규모의 시급하고 매우 복잡한 환자 니즈를 해결하며, 혁신을 주도할 수 있는 독특한 기회를 추구하는 것입니다. 이는 오직 우리의 풍부한 경험을 보유한 팀들, 그들의 탁월한 실행력, 그리고 전 세계 환자들에 대한 헌신 덕분에 가능합니다. 2025년의 성과를 바탕으로, 우리는 전사적으로 각 영역에서 많은 성장 촉매를 가지고 전 세계적으로 강력한 힘과 모멘텀을 가지고 2026년을 맞이하고 있습니다.
Starting with TAVR, there is a renewed focus on SAPIEN across the healthcare ecosystem, led by the 7-year PARTNER III and the 10-year PARTNER II data which confirm the long-term durability and proven valve performance of the SAPIEN platform. This data presented last October at TCT reinforced the confidence physicians and patients have in Edwards TAVR and set a new clinical benchmark for safety, efficacy, durability and lifetime management of patients. In addition, the practice-changing EARLY TAVR trial is resonating with the clinical community, starting with the guideline changes in Europe.	TAVR부터 시작하겠습니다. 의료 생태계 전반에서 SAPIEN에 대한 관심이 새롭게 집중되고 있으며, 이는 7년간의 PARTNER III 연구와 10년간의 PARTNER II 데이터가 주도하고 있습니다. 이 데이터들은 SAPIEN 플랫폼의 장기 내구성과 검증된 판막 성능을 확인시켜 주었습니다. 지난 10월 TCT에서 발표된 이 데이터는 의사와 환자들이 Edwards TAVR에 대해 갖고 있는 신뢰를 강화했으며, 환자의 안전성, 유효성, 내구성 및 평생 관리에 대한 새로운 임상 기준을 수립했습니다. 또한, 진료 관행을 변화시키는 EARLY TAVR 임상시험은 유럽의 가이드라인 변경을 시작으로 임상 커뮤니티에서 큰 반향을 일으키고 있습니다.
Together, all of these will have a lasting impact on the continued expansion of a SAPIEN platform globally. Continuing with TMTT, growth is fueled by a comprehensive portfolio of repair and replacement therapies and strengthened by new options for patients. These include the launch of SAPIEN M3, the scaling of EVOQUE, the upcoming introduction of next gen PASCAL in Q4 of this year and the introduction of PASCAL for U.S. tricuspid patients also in Q4. Together, these are significant advancements for mitral and tricuspid patients and represent large opportunities to achieve our $2 billion revenue expectation for TMTT in 2030.	이 모든 것들이 전 세계적으로 SAPIEN 플랫폼의 지속적인 확장에 지속적인 영향을 미칠 것입니다. TMTT로 이어가면, 성장은 포괄적인 수복 및 치환 치료법 포트폴리오에 의해 촉진되고 환자들을 위한 새로운 옵션들로 강화되고 있습니다. 여기에는 SAPIEN M3의 출시, EVOQUE의 확대, 올해 4분기 차세대 PASCAL의 출시 예정, 그리고 역시 4분기에 미국 삼첨판막 환자들을 위한 PASCAL의 도입이 포함됩니다. 이들은 모두 승모판막 및 삼첨판막 환자들을 위한 중요한 진전이며, 2030년까지 TMTT 부문에서 20억 달러 매출 목표를 달성할 수 있는 큰 기회를 나타냅니다.
Overall for Edwards in 2026, we have increased confidence in meeting our 8% to 10% sales growth guidance as well as in our EPS guidance. We are looking forward to an updated national coverage determination for TAVR, which may present a potential tailwind later this year, recognizing that our impressive results in 2025 have set a higher bar for 2026, especially in the second half. Long term, we are well positioned to execute our compelling growth strategy. And specifically over the next 3 years, we will be pioneering new therapies, launching next generation of existing technologies as well as expanding indication to impact more patients.	2026년 에드워즈 전체적으로는 8%~10% 매출 성장 가이던스와 주당순이익(EPS) 가이던스 달성에 대한 확신이 높아졌습니다. 올해 후반에 잠재적 순풍이 될 수 있는 TAVR에 대한 전국 보험급여 결정(NCD) 업데이트를 기대하고 있으며, 2025년의 인상적인 실적이 2026년, 특히 하반기에 더 높은 기준을 설정했다는 점을 인식하고 있습니다. 장기적으로 우리는 설득력 있는 성장 전략을 실행할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 구체적으로 향후 3년간 신규 치료법을 개척하고, 차세대 기존 기술을 출시하며, 더 많은 환자들에게 영향을 미칠 수 있도록 적응증을 확대할 것입니다.
Our talented team of 16,000 employees create, develop and enable treatment of patients globally. With a highly differentiated and complete portfolio of therapy to address aortic, pulmonic, mitral and tricuspid valve diseases. We take very seriously responsibility of investing in the development of safe and effective value therapies with proven long-term durability. Valve technology requires dedicated focus and generation of world-class clinical evidence that will continue to differentiate Edwards. I am confident that our technology will remain the first choice of clinicians to transform the care of their patients.	전 세계적으로 16,000명의 우수한 임직원들이 환자 치료를 개발하고 가능하게 하고 있습니다. 대동맥판, 폐동맥판, 승모판 및 삼첨판 질환을 다루는 고도로 차별화되고 완전한 치료 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 우리는 입증된 장기 내구성을 갖춘 안전하고 효과적인 판막 치료법 개발에 투자하는 책임을 매우 중요하게 생각합니다. 판막 기술은 전문적인 집중과 세계 최고 수준의 임상 근거 생성을 필요로 하며, 이는 앞으로도 에드워즈를 차별화할 것입니다. 저는 우리의 기술이 환자 치료를 혁신하고자 하는 임상의들의 첫 번째 선택으로 남을 것이라고 확신합니다.
Leveraging our experience, we are extending into structural heart failure and aortic regurgitation or AR for the many patients who are not well served today. This will create additional growth opportunities and extend our structural heart leadership. In 2027 and beyond, we continue to expect average annual sales growth of 10% with constant currency operating margin expansion as we continue to address patients in need by advancing novel therapies to extend lives, improve quality of life and provide greater impact and efficiency for health systems. Now I will provide an overview of Q4 sales performance by product group.	우리의 경험을 활용하여, 현재 적절한 치료를 받지 못하고 있는 많은 환자들을 위해 구조적 심부전과 대동맥판막 역류증(AR) 분야로 사업을 확장하고 있습니다. 이는 추가적인 성장 기회를 창출하고 구조적 심장질환 분야에서의 리더십을 확대할 것입니다. 2027년 이후에도 우리는 환자들의 생명을 연장하고, 삶의 질을 개선하며, 의료 시스템에 더 큰 영향력과 효율성을 제공하는 혁신적인 치료법을 발전시킴으로써 환자들의 요구를 지속적으로 해결해 나가면서, 연평균 매출 성장률 10%와 불변환율 기준 영업이익률 확대를 지속적으로 달성할 것으로 예상하고 있습니다. 이제 제품군별 4분기 매출 실적에 대해 말씀드리겠습니다.
TAVR overall procedural growth in the quarter remained in the high single digit. And for Edwards, TAVR's fourth quarter global sales of $1.16 billion increased 10.6% over the prior year and slightly sequentially over a high Q3, which was inconsistent with typical summer seasonality. The Q4 performance reflected clinicians elevated focus on SAPIEN therapy and proactive disease management of patients suffering from severe aortic stenosis. Edwards TAVR procedural growth was comparable across the U.S. and OUS. And our average price and competitive position were stable on a global basis.	TAVR 전체 시술 성장률은 이번 분기에 한 자릿수 후반대를 유지했습니다. 에드워즈의 경우, TAVR 4분기 글로벌 매출은 11억 6천만 달러로 전년 대비 10.6% 증가했으며, 높은 실적을 기록했던 3분기 대비해서도 소폭 증가했습니다. 이는 일반적인 여름철 계절성과는 다른 양상이었습니다. 4분기 실적은 임상의들이 SAPIEN 치료법에 대한 관심을 높이고 중증 대동맥 협착증을 앓고 있는 환자들에 대한 선제적 질환 관리에 집중한 결과를 반영한 것입니다. 에드워즈의 TAVR 시술 성장률은 미국과 해외 시장에서 비슷한 수준을 보였습니다. 그리고 평균 가격과 경쟁적 지위는 글로벌 기준으로 안정적이었습니다.
While early TAVR studied TAVR AS patients without symptom, we are encouraged by the impact this study has had on increasing the sense of urgency for the treatment of patients who have symptoms. The timely referral evaluation and treatment of patients with severe aortic stenosis is fueled by a large and growing body of evidence on the long-term outcomes of SAPIEN valves. Our position as the only TAVR therapy with asymptomatic indication will provide additional benefits along with the potential of an updated TAVR NCD and U.S. and Japan guideline evolution. These additive catalysts provide multiple layers of durable growth.	초기 TAVR 연구가 무증상 AS 환자를 대상으로 했지만, 우리는 이 연구가 증상이 있는 환자 치료의 긴급성에 대한 인식을 높이는 데 미친 영향에 고무되어 있습니다. 중증 대동맥 협착증 환자의 적시 의뢰, 평가 및 치료는 SAPIEN 판막의 장기 결과에 대한 방대하고 증가하는 증거 자료에 의해 촉진되고 있습니다. 무증상 적응증을 가진 유일한 TAVR 치료제로서의 우리 입지는 업데이트될 TAVR NCD(국가보험적용결정)와 미국 및 일본 가이드라인 개정 가능성과 함께 추가적인 이점을 제공할 것입니다. 이러한 부가적 촉매제들은 지속 가능한 성장의 여러 층을 제공합니다.
In addition to the long-term data presented at TCT, more than 30 distinguished physician thought leaders published the first ever AS global consensus document. This validates the movement away from the outdated practice of watchful waiting and further supports the importance of guideline management of CV AS patients. Let me turn to some U.S. commentary. We saw intentional and urgent treatment of severe aortic stenosis patients, fueled by a large and growing body of world-class evidence on the SAPIEN platform and the increased adoption of SAPIEN 3 Ultra RESILIA. We are pleased that CMS formally opened the process to reconsider the NCD for TAVR.	TCT에서 발표된 장기 데이터 외에도, 30명 이상의 저명한 의사 오피니언 리더들이 사상 최초의 AS 글로벌 컨센서스 문서를 발표했습니다. 이는 구식 관행인 경과 관찰(watchful waiting)에서 벗어나는 움직임을 검증하고, CV AS 환자들에 대한 가이드라인 관리의 중요성을 더욱 뒷받침합니다. 미국 시장에 대한 코멘트로 넘어가겠습니다. 우리는 SAPIEN 플랫폼에 대한 방대하고 증가하는 세계적 수준의 임상 근거와 SAPIEN 3 Ultra RESILIA의 채택 증가에 힘입어, 중증 대동맥 협착증 환자들에 대한 의도적이고 신속한 치료를 목격했습니다. CMS가 TAVR에 대한 NCD를 재검토하는 절차를 공식적으로 개시한 것에 대해 기쁘게 생각합니다.
This decision has the potential to improve timely and equitable access to life-saving TAVR therapy. The initial 30-day public comment period closed on January 14 and we look forward to the process continuing. In Q4, we expanded our partnership with the American Heart Association as the founding sponsor of a heart valve initiative. This new initiative is focused on timely diagnosis and treatment to save lives and improve care for millions living with heart valve disease.	이번 결정은 생명을 구하는 TAVR 치료에 대한 신속하고 공평한 접근성을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 초기 30일간의 공개 의견 수렴 기간이 1월 14일에 종료되었으며, 우리는 이 과정이 계속 진행되기를 기대하고 있습니다. 4분기에 우리는 심장판막 이니셔티브의 창립 스폰서로서 미국심장협회(American Heart Association)와의 파트너십을 확대했습니다. 이 새로운 이니셔티브는 심장판막 질환을 앓고 있는 수백만 명의 생명을 구하고 치료를 개선하기 위한 적시 진단과 치료에 중점을 두고 있습니다.
It is a multiyear program to elevate heart valve disease as a critical focus area for hospital systems through adherence to specific quality metric based care, expanded data collection, enhanced health care professional education and patient engagement. In Europe, fourth quarter results reflected healthy underlying TAVR procedure growth as well as our consistent execution across the region. Updated guidelines from the European Society of Cardiology and the European Association for Cardiothoracic surgery are reshaping clinical discussions around proactive disease management and reinforcing the role of TAVR for a broader patient population.	이는 특정 품질 지표 기반 치료 준수, 확대된 데이터 수집, 강화된 의료 전문가 교육 및 환자 참여를 통해 심장 판막 질환을 병원 시스템의 핵심 집중 영역으로 격상시키기 위한 다개년 프로그램입니다. 유럽의 경우, 4분기 실적은 견고한 기저 TAVR 시술 성장과 함께 지역 전반에 걸친 일관된 실행력을 반영했습니다. 유럽심장학회(European Society of Cardiology)와 유럽심장흉부외과학회(European Association for Cardiothoracic Surgery)의 업데이트된 가이드라인은 선제적 질환 관리에 대한 임상 논의를 재편하고 있으며, 더 광범위한 환자군에 대한 TAVR의 역할을 강화하고 있습니다.
We also continue to see modest year-over-year share improvement in several key countries, strengthening our leadership position in the wake of a competitor's exit. In summary for TAVR, we are pleased with our strong Q4 results and full year 2025 performance. SAPIEN growth globally was supported by rising clinical urgency for intentional proactive disease management and long-term evidence demonstrating the proven durability and valve performance of SAPIEN 3.	또한 우리는 여러 주요 국가에서 전년 대비 완만한 시장점유율 개선을 지속적으로 확인하고 있으며, 경쟁사의 시장 철수 이후 우리의 선도적 지위를 더욱 강화하고 있습니다. TAVR 부문을 요약하자면, 우리는 강력한 4분기 실적과 2025년 전체 연간 성과에 만족하고 있습니다. SAPIEN의 글로벌 성장은 의도적이고 선제적인 질환 관리에 대한 임상적 긴급성 증가와 SAPIEN 3의 입증된 내구성 및 판막 성능을 보여주는 장기 임상 근거에 힘입은 것입니다.
As we look ahead, we are well positioned to continue the momentum and remain focused on driving our patient access strategy, generating additional clinical evidence and delivering on our innovation pipeline to address the growing patient needs across the world. These strengths reinforce our confidence in Edwards' TAVR as a durable growth engine and a meaningful contributor to long-term value creation. Now let's turn to our TMTT product group. Our comprehensive portfolio of repair and replacement therapies offers meaningful opportunities to physicians to best treat their mitral and tricuspid patients. This drove another strong quarter with TMTT growing over 40% to $156 million.	앞으로를 전망할 때, 우리는 모멘텀을 지속할 수 있는 좋은 위치에 있으며, 전 세계적으로 증가하는 환자 수요를 해결하기 위해 환자 접근성 전략 추진, 추가 임상 근거 생성, 그리고 혁신 파이프라인 이행에 계속 집중하고 있습니다. 이러한 강점들은 Edwards의 TAVR이 지속 가능한 성장 동력이자 장기적 가치 창출에 의미 있는 기여를 할 것이라는 우리의 확신을 더욱 강화시킵니다. 이제 TMTT 제품군으로 넘어가겠습니다. 우리의 포괄적인 수복 및 치환 치료제 포트폴리오는 의사들이 승모판 및 삼첨판 환자들을 최적으로 치료할 수 있는 의미 있는 기회를 제공합니다. 이는 또 다른 강력한 분기 실적을 견인했으며, TMTT는 40% 이상 성장하여 1억 5,600만 달러를 기록했습니다.
We were also pleased that for the full year, TMTT sales exceeded $0.5 billion. Continued global adoption of PASCAL and EVOQUE contributed to overall growth. Physicians continue to provide positive feedback on PASCAL's differentiated benefits for treatment of their patients who need transcatheter edge-to-edge repair. With EVOQUE, we are expanding the number of centers and training more physicians while focusing on excellent patient outcomes. The recent FDA approval of SAPIEN M3 expands our mitral portfolio in the U.S. and represents the first transcatheter replacement option suffering from mitral disease.	또한 연간 기준으로 TMTT 매출이 5억 달러를 초과한 것에 대해 기쁘게 생각합니다. PASCAL과 EVOQUE의 지속적인 글로벌 채택이 전체 성장에 기여했습니다. 의료진들은 경카테터 엣지-투-엣지 복원술(transcatheter edge-to-edge repair)이 필요한 환자 치료에 있어 PASCAL의 차별화된 이점에 대해 지속적으로 긍정적인 피드백을 제공하고 있습니다. EVOQUE의 경우, 우수한 환자 치료 결과에 중점을 두면서 센터 수를 확대하고 더 많은 의료진을 교육하고 있습니다. 최근 FDA의 SAPIEN M3 승인은 미국 내 승모판 포트폴리오를 확대하는 것이며, 승모판 질환(mitral disease)으로 고통받는 환자들을 위한 최초의 경카테터 대체 옵션을 의미합니다.
Similar to our other therapy launches, the strategic introduction of SAPIEN M3 is leveraging our proven high-value support model and focusing on outstanding clinical outcomes. We are initially opening sites that were previously in our ENCIRCLE pivotal clinical trials and physician interest in this technology is growing. With PASCAL and EVOQUE globally and now with the introduction of SAPIEN M3 in the U.S. and Europe, Edwards continues to deliver on our vision of offering a portfolio of therapies to treat more mitral and tricuspid patients. Overall, PASCAL adoption globally is delivering differentiated outcome for patients.	다른 치료법 출시와 마찬가지로, SAPIEN M3의 전략적 도입은 검증된 고부가가치 지원 모델을 활용하고 있으며 탁월한 임상 결과에 집중하고 있습니다. 초기에는 이전에 ENCIRCLE 중추 임상시험에 참여했던 기관들을 중심으로 개설하고 있으며, 이 기술에 대한 의사들의 관심이 증가하고 있습니다. 전 세계적으로 PASCAL과 EVOQUE, 그리고 이제 미국과 유럽에서 SAPIEN M3의 도입으로, Edwards는 더 많은 승모판막 및 삼첨판막 환자를 치료하기 위한 치료법 포트폴리오를 제공하겠다는 비전을 지속적으로 실현하고 있습니다. 전반적으로 PASCAL의 전 세계적 도입은 환자들에게 차별화된 결과를 제공하고 있습니다.
The introduction of next gen PASCAL in Q4 will further distinguish this important therapy for patients who need edge-to-edge repair. The upcoming U.S. approval of PASCAL for tricuspid patients will provide an enhanced therapy alternative. And the scaling of EVOQUE and launch of SAPIEN M3 will further advance treatment for tricuspid and mitral patients. This represents multiyear growth opportunities starting in 2026 and contributing to achieving $2 billion of revenue in 2030 and additional growth beyond. Finally, this year, we continue to expect sales in the range of $740 million to $780 million.	4분기에 차세대 PASCAL의 출시는 edge-to-edge 치료가 필요한 환자들을 위한 이 중요한 치료법을 더욱 차별화할 것입니다. 곧 있을 삼첨판 환자를 위한 PASCAL의 미국 승인은 향상된 치료 대안을 제공할 것입니다. 그리고 EVOQUE의 확대와 SAPIEN M3의 출시는 삼첨판 및 승모판 환자들을 위한 치료를 더욱 발전시킬 것입니다. 이는 2026년부터 시작하여 2030년 매출 20억 달러 달성에 기여하고 그 이후에도 추가 성장을 이어갈 수 있는 다년간의 성장 기회를 의미합니다. 마지막으로, 올해 매출은 7억 4천만 달러에서 7억 8천만 달러 범위를 지속적으로 예상하고 있습니다.
In our Surgical product group, fourth quarter global sales of $254 million increased 2% over the prior year. The underlying fundamentals of our Surgical product group remains strong while growth in Q4 was impacted by end of year distributor inventory adjustments in one country. Full year surgical sales grew 4.3% and for the first time, exceeded $1 billion. We continue to expect mid-single-digit sales growth rate in Surgical in 2026, driven by continued adoption of our RESILIA therapies that offer extended durability of our surgical therapies, including INSPIRIS, KONECT and MITRIS.	당사의 외과 제품군(Surgical product group)에서 4분기 글로벌 매출은 2억 5,400만 달러로 전년 대비 2% 증가했습니다. 외과 제품군의 기본적인 펀더멘털은 견조하게 유지되고 있으나, 4분기 성장률은 한 국가에서의 연말 유통업체 재고 조정으로 인해 영향을 받았습니다. 연간 외과 매출은 4.3% 성장했으며, 처음으로 10억 달러를 돌파했습니다. 당사는 INSPIRIS, KONECT, MITRIS를 포함한 외과 치료제의 내구성을 연장하는 RESILIA 치료법의 지속적인 채택에 힘입어 2026년 외과 부문에서 중간 한 자릿수(mid-single-digit) 매출 성장률을 지속적으로 기대하고 있습니다.
We were encouraged by new data presented at the recent STS meeting, including strong 1-year data from the MOMENTIS study. MOMENTIS is studying long-term durability for the Edwards' MITRIS systems for surgical mitral valve replacement and 1-year result from the study demonstrated 100% freedom from SVD, impressive stable hemodynamic performance and excellent safety. This specifically designed surgical valve customized for mitral patients will advance and improve care. We are also pursuing multiple new innovation to advance surgical solutions for patients, including left atrial appendage closure or LAAC.	최근 STS 학회에서 발표된 새로운 데이터, 특히 MOMENTIS 연구의 강력한 1년 데이터에 고무되었습니다. MOMENTIS는 Edwards의 MITRIS 시스템을 이용한 외과적 승모판막 치환술의 장기 내구성을 연구하고 있으며, 1년 연구 결과는 SVD(구조적 판막 열화)로부터 100% 자유로움, 인상적으로 안정적인 혈역학적 성능, 그리고 우수한 안전성을 입증했습니다. 승모판막 환자를 위해 특별히 설계되고 맞춤화된 이 외과용 판막은 환자 치료를 발전시키고 개선할 것입니다. 또한 저희는 좌심방이 폐쇄술(LAAC)을 포함하여 환자를 위한 외과적 솔루션을 발전시키기 위한 여러 새로운 혁신을 추구하고 있습니다.
This is a new therapeutic area that is a complementary solution to specific valvular procedures and we are planning on a preliminary introduction of our new surgical LAAC technology later this year. In summary, we still expect to deliver our mid-single-digit sales growth rate guidance in 2026. And finally, we are looking forward to seeing 10-year data from our COMMENCE trial at the ATS conference in May, studying long-term durability of our best-in-class RESILIA tissue. And now Scott will cover the details of the company's financial performance. Scott Ullem Corporate VP & CFO Thanks, Bernard.	이것은 특정 판막 시술에 대한 보완적 솔루션인 새로운 치료 영역이며, 올해 후반에 새로운 수술용 LAAC 기술을 예비 출시할 계획입니다. 요약하자면, 우리는 여전히 2026년 중반 한 자릿수 매출 성장률 가이던스를 달성할 것으로 예상하고 있습니다. 마지막으로, 우리는 5월 ATS 컨퍼런스에서 COMMENCE 임상시험의 10년 데이터를 발표할 것을 기대하고 있으며, 이는 업계 최고 수준의 RESILIA 조직의 장기 내구성을 연구한 것입니다. 이제 Scott이 회사의 재무 성과에 대한 세부 사항을 설명하겠습니다. Scott Ullem 기업 부사장 겸 CFO 감사합니다, Bernard.
Today, I will provide a wrap-up of 2025, including detailed results of our fourth quarter and guidance for the first quarter and full year 2026. We were pleased with our better-than-expected Q4 sales performance with strength across all product groups. Total sales of $1.57 billion grew 11.6% year-over-year. Our adjusted earnings per share was $0.58, this lower-than-expected EPS was driven by higher spending on patient access initiatives and a higher-than-expected tax rate. It is important to note that we have increased confidence in our 2026 earnings per share guidance of $2.90 to $3.05.	오늘은 4분기 상세 실적과 2026년 1분기 및 연간 가이던스를 포함한 2025년 총괄 내용을 말씀드리겠습니다. 모든 제품군에서 강세를 보이며 예상을 상회한 4분기 매출 실적에 만족스럽게 생각합니다. 총매출은 15억 7천만 달러로 전년 동기 대비 11.6% 성장했습니다. 조정 주당순이익(EPS)은 0.58달러를 기록했으며, 이러한 예상치 하회 EPS는 환자 접근성 개선 사업에 대한 지출 증가와 예상보다 높은 세율에 기인했습니다. 중요한 점은 당사가 2026년 주당순이익 가이던스인 2.90달러에서 3.05달러에 대해 확신이 높아졌다는 것입니다.
Our GAAP EPS for the quarter was $0.11, which included onetime charges related to the JenaValve acquisition that did not close as well as litigation expenses. A full reconciliation between our GAAP and adjusted EPS for this and other items is included with today's release. And now I'll cover additional details of our P&L. For the fourth quarter, our adjusted gross profit margin was 78.3%, in line with our expectations compared to 79.0% in the same period last year. This expected year-over-year change was driven by additional manufacturing expenses related to the fast expansion of new therapies.	당사의 4분기 GAAP 주당순이익은 0.11달러였으며, 여기에는 성사되지 않은 JenaValve 인수 관련 일회성 비용과 소송 비용이 포함되어 있습니다. 이번 건과 기타 항목들에 대한 GAAP와 조정 주당순이익 간의 전체 조정내역은 오늘 발표자료에 포함되어 있습니다. 이제 손익계산서의 추가 세부사항을 말씀드리겠습니다. 4분기 조정 매출총이익률은 78.3%로 당사의 예상치에 부합했으며, 전년 동기 79.0%와 비교됩니다. 이러한 전년 대비 변화는 예상된 것으로, 신규 치료법의 빠른 확대와 관련된 추가 제조비용에 기인했습니다.
We continue to expect our full year 2026 adjusted gross profit margin to be within our original guidance range of 78% to 79%. Selling, general and administrative expense in the quarter was $603 million or 38% of sales compared to 35% of sales in the prior year. We increased SG&A spending in the fourth quarter to fund strategic investments in order to amplify patient access to therapy, such as early TAVR education, investment in field resources and the AHA heart valve initiative. Some of the strategic spending was delayed from previous quarters in the year.	당사는 2026 회계연도 전체 조정 매출총이익률이 기존 가이던스 범위인 78%~79% 내에 있을 것으로 계속 예상하고 있습니다. 당분기 판매관리비는 6억 3백만 달러로 매출의 38%를 차지했으며, 이는 전년도 매출의 35%와 비교됩니다. 당사는 4분기에 조기 TAVR 교육, 현장 인력 투자, AHA 심장판막 이니셔티브 등 환자의 치료 접근성을 확대하기 위한 전략적 투자 재원을 마련하고자 판매관리비 지출을 증가시켰습니다. 일부 전략적 지출은 연중 이전 분기에서 지연된 것입니다.
Research and development expense was $268 million in the fourth quarter or 17.1% of sales compared to $271 million or 19.6% of sales in the same period last year. This decrease in R&D as a percentage of sales reflects our strategic prioritization of investments in our expanding structural heart portfolio. We continue to expect 2026 R&D as a percentage of sales to be approximately 17%. Fourth quarter adjusted operating profit margin of 23.7% was aligned with our previous guidance of mid-20%. Our full year 2025 adjusted operating profit margin of 27% was within our original expectations for the year.	4분기 연구개발비는 2억 6,800만 달러로 매출의 17.1%를 차지했으며, 이는 전년 동기 2억 7,100만 달러(매출의 19.6%)와 비교됩니다. 매출 대비 R&D 비율의 감소는 확장 중인 구조적 심장질환(structural heart) 포트폴리오에 대한 투자의 전략적 우선순위 조정을 반영한 것입니다. 당사는 2026년 매출 대비 R&D 비율이 약 17% 수준을 유지할 것으로 계속 예상하고 있습니다. 4분기 조정 영업이익률은 23.7%로 기존 가이던스인 20% 중반대와 일치했습니다. 2025년 전체 연도 조정 영업이익률 27%는 연초 예상 범위 내에 있었습니다.
For 2026, we expect approximately 150 basis points constant currency operating margin expansion, which includes less spending related to removing JenaValve from our operating plans for the year. We continue to plan for 50 to 100 basis points of operating margin expansion annually on average in 2027 and beyond. We continue to plan to deliver leveraged earnings per share. Turning to taxes. Our reported tax rate this quarter was 29% or 17.9%, excluding the impact of special items, which was above our expectation for the quarter, driven by Pillar Two impact and country income mix. We continue to expect our 2026 tax rate, excluding special items, to be between 16% and 19%.	2026년에는 약 150bp의 고정환율 기준 영업이익률 개선을 예상하고 있으며, 이는 JenaValve를 연간 운영 계획에서 제외함에 따른 지출 감소를 포함한 수치입니다. 2027년 이후에도 연평균 50~100bp의 영업이익률 개선을 지속적으로 계획하고 있습니다. 레버리지 효과가 반영된 주당순이익 달성을 지속적으로 계획하고 있습니다. 세금으로 넘어가겠습니다. 이번 분기 보고된 세율은 29%였으며, 특별항목을 제외하면 17.9%로 분기 예상치를 상회했습니다. 이는 Pillar Two의 영향과 국가별 소득 구성에 기인합니다. 특별항목을 제외한 2026년 세율은 16%에서 19% 사이가 될 것으로 계속 예상하고 있습니다.
Turning to the balance sheet. We continue to maintain a strong and flexible balance sheet with approximately $3 billion in cash and cash equivalents as of December 31. Edwards currently has approximately $2 billion remaining under its share repurchase authorization. Average diluted shares outstanding during the quarter were 582 million. We continue to expect average diluted shares outstanding for 2026 to be between 580 million to 585 million. Foreign exchange rates increased fourth quarter reported sales growth by 170 basis points or $20 million compared to the prior year. FX rates had minimal impact on our fourth quarter gross profit margin compared to the prior year.	대차대조표를 살펴보면, 12월 31일 기준 약 30억 달러의 현금 및 현금성자산을 보유하며 강력하고 유연한 대차대조표를 지속적으로 유지하고 있습니다. Edwards는 현재 자사주 매입 승인 한도 중 약 20억 달러가 남아 있습니다. 당 분기 평균 희석주식수는 5억 8,200만 주였습니다. 2026년 평균 희석주식수는 5억 8,000만 주에서 5억 8,500만 주 사이가 될 것으로 계속 예상하고 있습니다. 외환환율은 전년 대비 4분기 보고 매출 성장률을 170bp 또는 2,000만 달러 증가시켰습니다. 외환환율은 전년 대비 4분기 매출총이익률에 미미한 영향을 미쳤습니다.
Relative to our October guidance, FX rates had a nominal impact on fourth quarter earnings per share. At current rates, we now expect FX to have an approximately $40 million upside to full year 2026 sales compared to the prior year. I'll finish with comments related to our outlook. We have increased confidence in meeting our 2026 full year sales growth rate guidance of 8% to 10% and earnings per share guidance of $2.90 to $3.05. The product group sales guidance we provided at Investor conference remains unchanged. For the first quarter, we're projecting sales of $1.55 billion to $1.63 billion.	10월 가이던스 대비 환율 변동은 4분기 주당순이익에 미미한 영향을 미쳤습니다. 현재 환율 기준으로, 2026 회계연도 전체 매출에 전년 대비 약 4천만 달러의 긍정적 영향이 있을 것으로 예상합니다. 전망에 대한 코멘트로 마무리하겠습니다. 당사는 2026 회계연도 전체 매출 성장률 가이던스 8%~10% 및 주당순이익 가이던스 $2.90~$3.05 달성에 대한 확신이 높아졌습니다. 투자자 컨퍼런스에서 제시한 제품군별 매출 가이던스는 변동 없이 유지됩니다. 1분기의 경우 매출을 15억 5천만 달러에서 16억 3천만 달러로 전망하고 있습니다.
We expect slightly higher growth rates in the first half of 2026, following unusual summer seasonality that benefited 2025. We are expecting adjusted EPS in Q1 of $0.70 to $0.76, representing mid-teens growth at the midpoint of that range. And with that, I'll pass it back to Bernard. Bernard Zovighian CEO & Director Thank you, Scott. In closing, we finished 2025 strong and achieved many lasting catalysts. We have increased confidence in our top line and bottom line guidance for 2026. Our strategy of focusing on structural heart is demonstrating impactful results for the company and the patients we serve and is positioning us for long-term sustainable growth and value creation.	2026년 상반기에는 2025년에 호재로 작용했던 비정상적인 여름 계절성 효과 이후 소폭 높은 성장률을 예상하고 있습니다. 1분기 조정 주당순이익은 0.70달러에서 0.76달러로 전망하며, 이는 해당 범위의 중간값 기준으로 10%대 중반의 성장률을 나타냅니다. 이상으로 Bernard에게 다시 넘기겠습니다. Bernard Zovighian 최고경영자(CEO) 겸 이사 감사합니다, Scott. 마무리하자면, 당사는 2025년을 강력하게 마감했으며 많은 지속적인 성장 동력을 달성했습니다. 2026년 매출 및 순이익 가이던스에 대한 확신이 높아졌습니다. 구조적 심장질환에 집중하는 당사의 전략은 회사와 우리가 서비스를 제공하는 환자들에게 의미 있는 성과를 입증하고 있으며, 장기적으로 지속 가능한 성장과 가치 창출을 위한 입지를 다지고 있습니다.
With that, I will turn it back over to Gerianne. Unknown Executive Thank you, Bernard. We're ready to take your questions. [Operator Instructions]	감사합니다, Bernard. 이제 질문을 받도록 하겠습니다. [교환원 안내] 질문이 있으신 분들은 안내에 따라 주시기 바랍니다.

📌 요약

# Edwards Lifesciences Q4 2025 실적 발표 요약

## 핵심 재무 성과
- **4분기 매출**: 15.7억 달러, 전년 대비 11.6% 성장 (constant currency 기준)
- **2025년 전체 매출 성장률**: 10.7%
- **조정 EPS**: 0.58달러 (환자 접근성 투자 확대 및 높은 세율로 예상치 하회)
- **조정 영업이익률**: 23.7% (4분기), 27% (연간)
- **조정 매출총이익률**: 78.3% (4분기, 전년 79.0%에서 하락)

## 2026년 가이던스 및 전망
- **매출 성장률**: 8~10% (constant currency 기준, 달성 확신 강화)
- **EPS 가이던스**: 2.90~3.05달러 (달성 확신 증가)
- **1분기 매출 예상**: 15.5억~16.3억 달러
- **1분기 조정 EPS**: 0.70~0.76달러 (중간값 기준 mid-teens 성장)
- **영업이익률**: 약 150bp 개선 예상 (constant currency 기준)

## 사업부문별 실적
- **TAVR**: 11.6억 달러 (10.6% 성장), SAPIEN 플랫폼의 장기 내구성 데이터와 EARLY TAVR 임상시험 결과가 성장 견인
- **TMTT**: 1.56억 달러 (40% 이상 성장), 연간 5억 달러 돌파.

❓ Q&A

Original	Translation
Operator: [Operator Instructions] Our first question comes from Robbie Marcus with JPMorgan.	Operator: 200000 [운영자 안내] 첫 번째 질문은 JP모건의 로비 마커스님께서 주셨습니다.
Robert Marcus: JPMorgan Chase & Co, Research Division Great. Congrats on a good quarter. Two for me. First, maybe just on TAVR, 10.6%, another very strong quarter. I would have to imagine you're taking some share even excluding the Boston Scientific exit. So maybe just speak to the strength you're seeing, the confidence in it and any regional differences? And just one thing, if you can talk to volumes versus sales. I imagine the delta's price, but I had some questions on that.	Robert Marcus: 좋습니다. 좋은 분기 실적 축하드립니다. 두 가지 질문 드리겠습니다. 먼저 TAVR 관련해서요, 10.6% 성장으로 또 한 번 매우 강력한 분기를 보내셨습니다. 보스턴 사이언티픽의 시장 철수를 제외하더라도 시장 점유율을 가져가고 계신 것으로 보이는데요. 현재 보고 계신 강세와 그에 대한 확신, 그리고 지역별 차이가 있는지 말씀해 주시겠습니까? 그리고 한 가지만 더, 물량 대비 매출에 대해 말씀해 주실 수 있나요? 그 차이가 가격 때문인 것 같은데, 이 부분에 대한 질문들이 있었습니다.
CEO & Director: Thanks, Robbie. Good afternoon, everyone. Yes, one is we are very pleased about the quarter overall in the year for Edwards. With regards to TAVR, very pleased about the quarter. Like you said, we're growing 10.6% year-over-year. And what we see is truly the results of our strategy here, where last year, we brought a very compelling evidence, EARLY TAVR, PARTNER III, 7 years, PARTNER II, 10 years. And all of this gave confidence. All of this also enabled a renewed focus on TAVR as a category and specifically the SAPIEN platform. So this is creating the physicians to talk more about TAVR, to talk more about SAPIEN. This is enabling a physician to treat their patients a little bit early. This is also enabling providers to prioritize TAVR. So it is all of that together, but I'm going to ask you, Dan, to give you more specific details about the quarter.	CEO & Director: 감사합니다, Robbie. 여러분 안녕하세요. 네, 먼저 이번 분기와 올해 Edwards의 전반적인 실적에 대해 매우 만족스럽게 생각합니다. TAVR 관련해서도 이번 분기 실적에 대단히 만족하고 있습니다. 말씀하신 것처럼 전년 대비 10.6% 성장을 기록했습니다. 이는 우리 전략의 결과라고 볼 수 있는데요, 작년에 EARLY TAVR, PARTNER III 7년 데이터, PARTNER II 10년 데이터 등 매우 설득력 있는 임상 근거들을 제시했습니다. 이 모든 것들이 신뢰를 구축했고, TAVR 카테고리 전반, 특히 SAPIEN 플랫폼에 대한 새로운 관심을 불러일으켰습니다. 이로 인해 의사들이 TAVR에 대해, SAPIEN에 대해 더 많이 이야기하게 되었고, 환자들을 조금 더 조기에 치료할 수 있게 되었으며, 의료기관들도 TAVR를 우선순위에 두게 되었습니다. 이 모든 것을 종합한 내용인데, Dan에게 이번 분기에 대한 보다 구체적인 세부 사항을 설명하도록 하겠습니다.
Daniel Lippis: Corporate Vice President of JAPAC (Japan, Greater China & Asia Pacific) Yes. Thanks, Bernard. And Robbie, you're spot on, right? Like the overall procedural growth rate in the quarter was in the high single digit. And so there is a gap. And you're absolutely on the money as far as share gain and pricing contributing to that gap. Largely on the share perspective, I mean, the share gain that we had from the Boston Scientific exit, contributed a big chunk of that. We are pleased to see the stickiness of that share gain from quarter 3 to quarter 4. We took our piece of that. But most of the competitors in Europe also benefited from Boston's exit. I would say that we benefited about in line with our competitive position in the market. But if you look at globally, like overall, our competitive position remains relatively stable, I would say. I mean, for sure, we're not weaker in Q4 than we were in Q3. But another piece of this is S3UR penetration, right? And we continue to see very strong adoption of this outstanding platform, a lot of positive feedback from physicians. And so this is also contributing like you mentioned a little bit on the price side.	Daniel Lippis: 네, 감사합니다, Bernard. Robbie, 정확하게 짚으셨습니다. 이번 분기 전체 시술 성장률은 한 자릿수 후반대였습니다. 그래서 격차가 존재하는 것이죠. 말씀하신 대로 시장 점유율 확대와 가격 책정이 그 격차에 기여했습니다. 주로 점유율 측면에서 보면, Boston Scientific의 시장 철수로 인한 점유율 확대가 상당 부분을 차지했습니다. 3분기에서 4분기로 넘어가면서 이러한 점유율 확대가 지속되는 것을 보고 만족스럽게 생각합니다. 저희가 그 중 일부를 가져갔죠. 하지만 유럽의 대부분 경쟁사들도 Boston의 철수로 혜택을 받았습니다. 저희는 시장에서의 경쟁적 위치에 부합하는 수준으로 혜택을 받았다고 말씀드릴 수 있겠습니다. 하지만 글로벌 전체로 보면, 우리의 경쟁적 위치는 상대적으로 안정적으로 유지되고 있다고 말씀드릴 수 있습니다. 확실한 것은 4분기에 3분기보다 약해지지 않았다는 점입니다. 그리고 또 다른 요인은 S3UR 침투율입니다. 이 뛰어난 플랫폼에 대한 채택이 계속해서 매우 강하게 나타나고 있고, 의사들로부터 많은 긍정적인 피드백을 받고 있습니다. 따라서 말씀하신 것처럼 가격 측면에서도 이것이 기여하고 있습니다.
Robert Marcus: JPMorgan Chase & Co, Research Division Great. Maybe, Scott, just if you could talk to the increased spend on market access, you highlighted in fourth quarter, step up in SG&A was roughly $100 million, which is pretty substantial. So maybe just dig into that, where did the spending go? And how should we think about that rolling in? Do we think of that as onetime cost?	Robert Marcus: 네, 좋습니다. 스콧, 4분기에 강조하셨던 시장 접근성 관련 지출 증가에 대해 말씀해 주시겠습니까? 판매관리비가 약 1억 달러 증가했는데, 이는 상당히 큰 규모입니다. 그래서 좀 더 자세히 설명해 주시면 좋겠습니다. 지출이 어디에 사용되었나요? 그리고 이것이 앞으로 어떻게 반영될지 어떻게 생각해야 할까요? 일회성 비용으로 봐야 할까요?
Scott Ullem: Corporate VP & CFO Yes. Thanks, Robbie. I appreciate the question. We had planned a step-up in the fourth quarter spending, and we decided to be aggressive in light of the reception we were getting to the things Bernard mentioned earlier, the asymptomatic trial, the 7-year results, the 10-year results. And so we intentionally upped their spending in the fourth quarter, $112 million year-over-year. We were still in operating margin terms in the area that we had expected for the fourth quarter. So we had said mid-20% and that was sort of in the range of where we came in. We invested more aggressively in patient access. So asymptomatic amplification. Bernard mentioned the American Heart Association partnership. We've also been reinforcing our field force in THV and also in TMTT. Some of the spending was delayed from earlier quarters in 2025. So following this elevated level of spending in Q4, we are planning a more moderated operating expense growth and SG&A expense growth in 2026, which is how we get to the operating margin guidance of the high end of our original 28% to 29%. The other benefit in that margin increase or margin expansion is the exclusion of the original spending that we had planned for JenaValve. Maybe, Dan, do you want to talk a little bit more about some of these initiatives?	Scott Ullem: 네, 감사합니다, 로비. 질문 주셔서 고맙습니다. 저희는 4분기에 지출 증가를 계획했었고, 버나드가 앞서 언급한 무증상 임상시험, 7년 결과, 10년 결과 등에 대한 시장의 반응을 고려해 공격적으로 투자하기로 결정했습니다. 그래서 의도적으로 4분기 지출을 전년 대비 1억 1,200만 달러 늘렸습니다. 그럼에도 불구하고 영업이익률 측면에서는 4분기에 예상했던 범위 내에 있었습니다. 20% 중반대를 제시했었고, 실제로도 그 범위 안에서 달성했습니다. 환자 접근성에 더욱 적극적으로 투자했습니다. 무증상 환자군 확대 부분이죠. 버나드가 언급한 미국심장협회 파트너십도 있고요. THV와 TMTT 분야에서도 현장 인력을 강화해왔습니다. 2025년 초반 분기에서 지연되었던 일부 지출이 있었습니다. 따라서 4분기의 이러한 높은 지출 수준 이후, 2026년에는 보다 완화된 영업비용 및 판관비 증가를 계획하고 있으며, 이를 통해 당초 제시했던 28~29% 영업이익률 가이던스의 상단을 달성할 수 있을 것으로 봅니다. 이익률 증가 또는 이익률 확대의 또 다른 요인은 JenaValve에 대해 계획했던 기존 지출이 제외된다는 점입니다. Dan, 이러한 이니셔티브들에 대해 좀 더 말씀해 주시겠습니까?
Daniel Lippis: Corporate Vice President of JAPAC (Japan, Greater China & Asia Pacific) Yes. I think like a couple of big ones here, right? So with the change in the European guidelines. This is the biggest shift that we've seen in over 10 years. And it's a real important shift from watchful waiting to intentional and urgent treatment of severe aortic stenosis earlier in the disease pathway. This is a big shift. It involves change management and change of behavior, particularly at the referral level. And so we see an opportunity here to bend the curve of adoption of these guideline changes. And so we have a number of significant amplification programs that we have started and started to implement in Europe. This is a big one. Second one, as Scott and Bernard mentioned, our partnership with the AHA. This is an important one, and this is a multiyear partnership, and it's designed to do the same thing, democratize and educate on the importance of treating earlier in the disease pathway for aortic stenosis. And so this is all designed to improve diagnosis and treatment of severe AS through guideline-based care, through extended data collection, but also heavy on education. And so these are two big ones. We also invested further in some of the sort of short-range pilot stage marketing programs to improve treatment rates and patient and referral education in the United States and like Scott said, there are some field -- we're very much a high-touch field clinical field force and with volumes increasing, we need to get ahead of those resources in the field. They take time. They take time to train and get people certified. So we got ahead a little bit of that, but also a big chunk we got behind early in the year and a lot of that caught up with us in Q4. So they are the big items.	Daniel Lippis: 네, 몇 가지 중요한 사항들이 있습니다. 먼저 유럽 가이드라인 변경과 관련해서 말씀드리면, 이번 변화는 지난 10년 이상 중에서 가장 큰 변화입니다. 중증 대동맥 판막 협착증(severe aortic stenosis)에 대해 신중한 관찰에서 질병 경로 초기 단계에서의 의도적이고 긴급한 치료로의 전환이라는 점에서 정말 중요한 변화입니다. 이는 상당한 변화이며, 특히 의뢰 단계에서 변화 관리와 행동 변화가 필요합니다. 그래서 저희는 이러한 가이드라인 변경의 채택 곡선을 가속화할 수 있는 기회를 보고 있습니다. 이를 위해 유럽에서 여러 중요한 확대 프로그램들을 시작했고 현재 실행 중입니다. 이것이 첫 번째 큰 사항입니다. 두 번째로는 Scott과 Bernard가 언급한 AHA(미국심장협회)와의 파트너십입니다. 이것은 매우 중요한 사안이며, 다년간의 파트너십입니다. 이 파트너십의 목적도 동일합니다. 대동맥 협착증의 질병 경로에서 조기 치료의 중요성에 대한 대중화와 교육입니다. 이 모든 것은 가이드라인 기반 치료와 확장된 데이터 수집을 통해 중증 대동맥 협착증의 진단과 치료를 개선하기 위해 설계되었으며, 특히 교육에 중점을 두고 있습니다. 이 두 가지가 큰 투자 항목입니다. 또한 미국 내 치료율 향상과 환자 및 의뢰 교육을 위한 단기 파일럿 단계의 마케팅 프로그램들에도 추가 투자를 진행했습니다. 스콧이 말했듯이, 현장 인력과 관련된 부분도 있습니다. 우리는 고접촉 방식의 현장 임상 인력을 운영하고 있으며, 시술 건수가 증가하고 있기 때문에 현장 자원을 선제적으로 확보해야 합니다. 이러한 인력 확보에는 시간이 필요합니다. 교육과 자격 인증에 시간이 걸립니다. 그래서 저희가 조금 앞서서 준비했지만, 연초에 상당 부분 뒤처졌던 것들이 4분기에 많이 따라잡혔습니다. 이것들이 주요 항목입니다.
Operator: And your next question comes from Travis Steed with Bank of America.	Operator: 다음 질문은 뱅크오브아메리카의 트래비스 스티드님께서 주시겠습니다.
Travis Steed: BofA Securities, Research Division Congrats. Just wanted to maybe focus on for TAVR and total company growth. Anything to kind of call out for cadence over the year? And I wasn't clear on an organic basis, what Q1 was to me since I didn't have the FX impact in Q1? And any comments on kind of like the January trends that you've seen so far to give you confidence in the guide? Then I have a follow-up.	Travis Steed: TAVR와 전사 성장에 대해 집중해서 여쭤보고 싶습니다. 연중 성장 추이에 대해 특별히 언급하실 사항이 있으신가요? 그리고 1분기 실적이 유기적 기준으로 정확히 어느 정도였는지 명확하지 않았는데, 1분기 환율 영향을 파악하지 못했거든요. 그리고 가이던스에 대한 확신을 주는 1월 트렌드에 대해서도 코멘트 부탁드립니다. 추가 질문이 하나 더 있습니다.
Scott Ullem: Corporate VP & CFO Thanks, Travis. Yes. So I mentioned that we expect about $40 million of tailwind from FX to sales. This has changed since our investor conference. A lot of that falls in the first quarter. And so we're expecting Q1 sales growth on a reported basis to be about 300 basis points higher than the underlying growth that we are expecting in Q1. Now remember, the first half growth rates in 2026 should be higher than the second half growth rates. And maybe Dan I will ask you to talk a little bit more about that.	Scott Ullem: 감사합니다, Travis. 네, 말씀드린 대로 외환(FX)으로 인한 매출 순풍효과가 약 4천만 달러 정도 될 것으로 예상하고 있습니다. 이는 투자자 컨퍼런스 이후 변경된 수치입니다. 이 중 상당 부분이 1분기에 집중될 예정입니다. 따라서 1분기 보고 기준 매출 성장률은 우리가 예상하는 실질 성장률보다 약 300bp 높을 것으로 보고 있습니다. 참고로 2026년 상반기 성장률이 하반기 성장률보다 높을 것이라는 점을 기억해 주시기 바랍니다. Dan, 이 부분에 대해 좀 더 설명해 주시겠습니까?
Daniel Lippis: Corporate Vice President of JAPAC (Japan, Greater China & Asia Pacific) Yes. Thanks, Scott. Travis, yes, it's true. The growth rate in our guidance moves down a little bit over the course of this year. As previously, we guided that the front half will be stronger than the back half in '26, and this is because we have much tougher, much higher year-over-year comps in the second half. We also applied classical seasonality and other assumptions to the year that weren't the case in 2025. That makes it a little bit more of a challenge. But the Q4 results that we had in 2025 give us increased confidence in our 6% to 8% guidance, and this is really important. On top of that, we have these meaningful tailwinds and catalysts later in the year that give us confidence in the mid- to-high single digit beyond 2026.	Daniel Lippis: 네, 감사합니다, Scott. Travis, 맞습니다. 올해 가이던스의 성장률이 다소 낮아지는 것이 사실입니다. 이전에 말씀드린 것처럼 26년도 상반기가 하반기보다 더 강할 것으로 전망하고 있는데, 이는 하반기에 전년 대비 비교 기준이 훨씬 높기 때문입니다. 또한 2025년에는 적용되지 않았던 전형적인 계절성과 기타 가정들을 올해에는 반영했습니다. 이러한 요인들이 다소 어려움을 가중시키는 것이 사실입니다. 하지만 2025년 4분기 실적이 6%에서 8% 가이던스에 대한 확신을 높여주었고, 이것이 정말 중요한 부분입니다. 이에 더해, 연중 후반에 의미 있는 순풍과 촉매제들이 있어 2026년 이후 중상위 한 자릿수 성장에 대한 확신을 갖고 있습니다.
Travis Steed: BofA Securities, Research Division Got it. And then I have a follow-up on the TAVR NCD. You called it a potential tailwind later this year. Just wanted to kind of think about how you're seeing that help growth more centers, faster patient pathways and if you read the public comments, they're all mostly positive on expanding the indication, but there's a bit more debate on the care team. So curious if you think how that shapes up in the final and how that might impact the different scenarios you're thinking about?	Travis Steed: 알겠습니다. 그리고 TAVR NCD 관련해서 추가 질문이 있습니다. 올해 후반 잠재적 순풍 요인이 될 것이라고 말씀하셨는데요. 이것이 어떻게 성장에 도움이 될지 생각해보고 싶습니다. 더 많은 센터, 더 빠른 환자 경로를 의미하는 건지요. 그리고 공개 의견들을 보면 적응증 확대에 대해서는 대부분 긍정적이지만, 치료팀 구성에 대해서는 다소 논쟁이 있는 것 같습니다. 최종안에서 이 부분이 어떻게 정리될 것으로 보시는지, 그리고 그것이 귀사가 생각하고 계신 여러 시나리오에 어떤 영향을 미칠 수 있을지 궁금합니다.
Daniel Lippis: Corporate Vice President of JAPAC (Japan, Greater China & Asia Pacific) Yes. So I'll take this one. I think, obviously, it's very, very important. The first phase -- first of all, it's important that the process was formally reopened. That was really important that happened right before the end of the year. And the first phase is now over, as Bernard mentioned. So we expect the initial draft around the June time frame. There will be a second round of public commentary at that point. And then assuming that the normal CMS process follows, the final determination could be in the Q4 time frame. So if you think about impact for 2026, negligible, but probably important and more relevant in 2027 and beyond. Now the key priority areas for us is to ensure timely and equitable access to care for patients, right? And the big win for patients would be coverage to label and any changes that may reduce procedural complexity or help improve equitable access to care. So that's what we're focused on. But we need to see what the draft looks like, and we look forward to the process continuing. And like you mentioned, we're also pleased that most of the commentary was positive and largely in line with our thinking.	Daniel Lippis: 네, 제가 답변드리겠습니다. 이 과정이 공식적으로 재개된 것이 매우 중요합니다. 연말 직전에 이루어진 것이 정말 중요했습니다. 그리고 버나드가 언급했듯이 1차 단계가 이제 종료되었습니다. 따라서 6월 경에 초안이 나올 것으로 예상하고 있습니다. 그 시점에 2차 공개 의견 수렴이 있을 것입니다. 그리고 정상적인 CMS 프로세스가 진행된다고 가정하면, 최종 결정은 4분기 경에 나올 수 있습니다. 2026년 영향을 생각해보면 미미한 수준이지만, 2027년과 그 이후에는 중요하고 더 의미있는 영향이 있을 것으로 봅니다. 현재 저희의 핵심 우선순위는 환자들이 적시에 공평하게 치료를 받을 수 있도록 보장하는 것입니다. 환자들에게 가장 큰 성과는 라벨 범위 내 보험 적용과 절차적 복잡성을 줄이거나 치료 접근성 형평성을 개선하는 데 도움이 되는 변화들이 될 것입니다. 그것이 바로 저희가 집중하고 있는 부분입니다. 다만 초안이 어떻게 나올지 지켜봐야 하며, 이 과정이 계속 진행되기를 기대하고 있습니다. 말씀하신 것처럼, 대부분의 의견이 긍정적이었고 저희 생각과 대체로 일치했다는 점도 고무적입니다.
Operator: Your next question comes from Larry Biegelsen with Wells Fargo.	Operator: 다음 질문은 Wells Fargo의 Larry Biegelsen님께서 주시겠습니다.
Larry Biegelsen: Wells Fargo Securities, LLC, Research Division Yes. Two for me. I wanted to just ask about the LAA opportunity. How big is that market today? There's a competitor that has a device which sales of, I think, over $200 million. How is yours differentiated? And how do you want us to think about your LAA sales ramp over the next few years? And I had a follow-up.	Larry Biegelsen: 네, 두 가지 질문 드리겠습니다. LAA 기회에 대해 여쭤보고 싶습니다. 현재 그 시장 규모는 어느 정도입니까? 경쟁사 중 한 곳이 2억 달러 이상의 매출을 올리고 있는 제품을 보유하고 있는 것으로 알고 있습니다. 귀사의 제품은 어떤 차별점이 있습니까? 그리고 향후 몇 년간 LAA 매출 증가 추이를 어떻게 전망해야 할까요? 추가 질문도 있습니다.
CEO & Director: Thanks, Larry. We apply always the same filter. When we decide to get into a new space, it is all about is there a big unmet patient needs? Can we have an impact? Can we bring differentiated technologies? And so we look at this one and we say, yes, yes and yes. So how big it is? We don't know where very well in this segment yet, but we believe there is some technology out there. We believe there is still an unmet patient needs. And long term, we believe we can have an impact here. But I'm going to ask Daveen, which is very close to this one, to add some comments.	CEO & Director: 감사합니다, Larry. 저희는 항상 동일한 기준을 적용합니다. 새로운 영역에 진출하기로 결정할 때는 충족되지 않은 큰 환자 니즈가 있는지, 우리가 영향을 미칠 수 있는지, 차별화된 기술을 제공할 수 있는지를 살펴봅니다. 이 분야를 검토했을 때 세 가지 질문 모두에 대한 답이 '예'였습니다. 시장 규모가 얼마나 되는지는 아직 이 분야에 대해 잘 알지 못하지만, 유망한 기술들이 있다고 보고 있습니다. 여전히 충족되지 않은 환자 니즈가 존재하며, 장기적으로 우리가 이 분야에서 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다. 이 건에 대해 깊이 관여하고 있는 Daveen에게 추가 의견을 부탁드리겠습니다.
Daveen Chopra: Corporate Vice President of Transcatheter Mitral & Tricuspid Therapies Thanks, Bernard. Thanks, Larry, for the question. Yes. Obviously, as we mentioned, we're looking to enter the market later this year. And if you look at existing technologies out there, we think there's still unmet patient needs. And that's where we believe, obviously, that we can come out with the technology in this new therapeutic area for Edwards Surgical, we can come out with a solution that can really help patient care. And we see this as a complementary solution to our specific valvular procedures that we're already in. So as a result of that, we kind of see kind of a measured commercial rollout and opportunity to be a growth driver in the future for Edwards Surgical.	Daveen Chopra: 감사합니다, Bernard. Larry, 질문 주셔서 감사합니다. 말씀드린 것처럼 올해 후반에 시장 진입을 계획하고 있습니다. 현재 시장에 나와 있는 기술들을 보면, 여전히 충족되지 않은 환자 니즈가 존재한다고 판단하고 있습니다. 바로 이 부분에서 저희가 기회를 보고 있습니다. Edwards Surgical의 새로운 치료 영역에서 환자 치료에 실질적인 도움이 될 수 있는 솔루션을 제공할 수 있다고 확신합니다. 이는 저희가 이미 진행하고 있는 특정 판막 시술들과 상호보완적인 솔루션이 될 것입니다. 따라서 단계적인 상업적 출시를 진행하면서, 향후 Edwards Surgical의 성장 동력이 될 수 있는 기회로 보고 있습니다.
Larry Biegelsen: Wells Fargo Securities, LLC, Research Division That's super helpful. Bernard, we saw a long list of catalysts in '26 in your press release today. And I think people will notice that you didn't mention moderate AS. So can you talk about why you left that out? And how you're thinking about the moderate opportunity today?	Larry Biegelsen: 정말 도움이 되는 답변이었습니다. 버나드, 오늘 보도자료에서 2026년 여러 촉매제 목록을 봤는데요. 중등도 대동맥판막협착증(moderate AS)은 언급하지 않으신 것 같습니다. 왜 빠뜨리셨는지, 그리고 현재 중등도 환자군 기회를 어떻게 보고 계신지 말씀해 주시겠습니까?
CEO & Director: Thanks, Larry. I'm glad you saw a long list and indeed, it is a very long list. And let me first talk a little bit about why all of these catalysts that we get to your question about moderate. The risk is very long because of our very unique strategy, where we invest early, we are very committed. We have a flawless execution. I'm sure you have seen that the kind of results we have had in 2025 is pretty spectacular. Financially, having all these catalysts, new technologies, new evidence, lasting evidence, lasting impact. All of them are basically in play for this year. With moderate, for sure, moderate is a big category. We know that the moderate prevalence is bigger than the severe one. We know it is big, but at the same time, we don't know what the study result will be. So we are waiting to know more about PROGRESS, the PROGRESS trial, which will be presented at TCT to talk more about it. But at least what you have seen is where we know for sure when it is coming and the type of impact we are going to have. Progress and moderate, big opportunity, we don't know yet we have the study results.	CEO & Director: 감사합니다, Larry. 긴 목록을 보셨다니 기쁩니다. 실제로 매우 긴 목록이 맞습니다. 먼저 이 모든 성장 촉매제들에 대해, 그리고 중등도(moderate)에 대한 질문에 답변드리기 전에 말씀드리겠습니다. 이렇게 목록이 긴 이유는 우리의 매우 독특한 전략 때문입니다. 우리는 조기에 투자하고, 매우 헌신적이며, 완벽한 실행력을 갖추고 있습니다. 2025년에 우리가 거둔 성과가 상당히 놀라웠다는 것을 보셨을 겁니다. 재무적으로, 이 모든 촉매제들 - 신기술, 새로운 임상 근거, 지속적인 근거, 지속적인 영향력 - 이 모든 것들이 기본적으로 올해 작동하고 있습니다. 중등도의 경우, 확실히 중등도는 큰 카테고리입니다. 중등도 유병률이 중증보다 크다는 것을 알고 있습니다. 시장이 크다는 것은 알지만, 동시에 임상시험 결과가 어떻게 나올지는 아직 모릅니다. 저희는 PROGRESS 임상시험에 대해 더 자세히 알기 위해 기다리고 있으며, 이는 TCT에서 발표될 예정입니다. 그때 더 자세히 말씀드릴 수 있을 것입니다. 하지만 적어도 여러분께서 보신 것은 저희가 확실히 알고 있는 부분, 즉 언제 출시되는지와 어떤 영향을 미칠 것인지에 대한 것입니다. PROGRESS와 중등도 병변은 큰 기회입니다만, 아직 임상 결과를 확보하지 못했기 때문에 확실하게 말씀드릴 수 없는 상황입니다.
Operator: Your next question comes from David Roman with Goldman Sachs.	Operator: 200000 다음 질문은 Goldman Sachs의 David Roman님께서 주시겠습니다.
David Roman: Goldman Sachs Group, Inc., Research Division I was hoping you could go into a little bit more detail on the comments regarding lifetime management for TAVR. And maybe more specifically talk about what you think the implications will be to valve and vendor selection, balloon expandable versus self-expandable? How that might end up being a contributor to incremental market share gains as you think about the TAVR business here in 2026 and beyond.	David Roman: TAVR의 평생 관리(lifetime management)에 대한 언급과 관련해서 좀 더 자세히 설명해 주실 수 있을까요? 특히 판막 및 공급업체 선택, 풍선 확장형(balloon expandable) 대 자가 확장형(self-expandable) 판막에 어떤 영향을 미칠지 구체적으로 말씀해 주시면 좋겠습니다. 2026년 이후 TAVR 사업의 점진적인 시장 점유율 확대에 이것이 어떻게 기여할 수 있을지에 대한 견해도 부탁드립니다.
CEO & Director: I know that. Dan has a lot of passion about this one. So I'm going to let Dan talk about this.	CEO & Director: 알겠습니다. Dan이 이 부분에 대해 열정이 많거든요. 그래서 Dan에게 말씀드리도록 하겠습니다.
Daniel Lippis: Corporate Vice President of JAPAC (Japan, Greater China & Asia Pacific) You're on the right point, David. I mean, look, the evidence -- and when I say evidence, I'm talking the EARLY TAVR evidence, the sub-analyses from EARLY TAVR, the evidence that the likes of Philippe Genereux has published now on acute bowel syndrome. And then you've got PARTNER III and PARTNER II long-term data on top of this, all pointing to the fact that you're going to get a better clinical and economic benefit if you treat earlier in the disease pathway. This is a huge shift, and it changes the conversation between doctor and patient. So if you can imagine a year ago or a little bit more, you might have -- it might have been something along the lines of, let's see if we can eat this out another 6 months or 12 months or maybe a patient would want to thinking that they're trying to time their treatment and trying to figure out how to make their valve last as long as possible to avoid secondary or tertiary procedures. And this conversation has completely shifted because the evidence says that the benefit of doing that is not -- there's no upside to that, right? There's no upside to waiting anymore. And so this brings into the very important conversation and the concept of lifetime management. This is very, very important because you got to get the first procedure right to make sure you've got options and the right options for patients for their second procedure, whether that be another valve and valve or whether that be coronary artery access, PCI or what have you. And so we think our platform is uniquely positioned both acutely and with lifetime management options, whether that be secondary or tertiary procedures. And I think that's going to be one of the key value propositions that we have not only immediately but in the years to come.	Daniel Lippis: 맞습니다, David. 증거들을 보면 - 여기서 증거라고 하면 EARLY TAVR 연구 결과, EARLY TAVR의 하위 분석들, Philippe Genereux가 발표한 급성 장 증후군(acute bowel syndrome)에 관한 연구를 말하는 겁니다. 그리고 PARTNER III와 PARTNER II의 장기 데이터까지 더해지면서, 이 모든 것들이 질병 경로의 초기 단계에서 치료할 때 더 나은 임상적, 경제적 이점을 얻을 수 있다는 점을 보여주고 있습니다. 이것은 엄청난 변화이며, 의사와 환자 간의 대화 방식 자체를 바꾸는 것입니다. 1년 전이나 그보다 조금 더 전만 해도 상황을 상상해보시면, "6개월이나 12개월 정도 더 버텨볼 수 있지 않을까"라는 식의 대화가 오갔을 겁니다. 환자들도 2차, 3차 시술을 피하기 위해 판막을 최대한 오래 유지하려고 치료 시기를 조율하려는 생각을 했었죠. 그런데 이런 대화는 완전히 바뀌었습니다. 왜냐하면 임상 근거들이 그렇게 하는 것의 이점이 없다는 것을 보여주고 있기 때문입니다. 더 이상 기다리는 것에 대한 이점이 전혀 없습니다. 그래서 이제는 매우 중요한 대화, 즉 평생 관리(lifetime management)라는 개념으로 논의가 옮겨가고 있습니다. 이것은 매우 중요한 부분입니다. 첫 번째 시술을 제대로 해야 환자들이 두 번째 시술을 받을 때 적절한 옵션들을 확보할 수 있기 때문입니다. 두 번째 시술이 또 다른 판막-내-판막(valve-in-valve) 시술이 되든, 관상동맥 접근이나 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 등이 되든 말이죠. 그래서 저희 플랫폼은 급성기 치료뿐만 아니라 평생 관리 측면에서도 독보적인 위치에 있다고 생각합니다. 2차 시술이든 3차 시술이든 모든 옵션을 제공할 수 있습니다. 이것이 바로 당장은 물론이고 앞으로 수년간 저희가 가진 핵심 가치 제안 중 하나가 될 것입니다.
David Roman: Goldman Sachs Group, Inc., Research Division And maybe just a clarification there. So in that scenario, is it reasonable to expect that just a significant percentage of patients receiving TAVR either in the asymptomatic or call it the sub-75 population that creates a unique opportunity for SAPIEN? And maybe just my follow-up, I'd ask you on capital allocation. You've obviously pulled the JenaValve deal did not end up coming to fruition. You bought back a good amount of stock last year, but you've also made some key hires to the business development team. Maybe just talk to us about your latest thinking here on capital allocation.	David Roman: 그리고 그 부분에 대해 명확히 하자면, 그런 시나리오에서 무증상 환자나 75세 미만 환자군에서 TAVR를 받는 환자들의 상당 비율이 SAPIEN에게 독특한 기회를 만들어낼 것으로 예상하는 게 합리적일까요? 그리고 후속 질문으로 자본 배분에 대해 여쭤보겠습니다. JenaValve 인수 건이 성사되지 않았고, 작년에 상당한 규모의 자사주 매입을 하셨는데, 동시에 사업개발팀에 핵심 인력들도 영입하셨습니다. 자본 배분에 대한 최근 생각을 말씀해 주시겠습니까?
Daniel Lippis: Corporate Vice President of JAPAC (Japan, Greater China & Asia Pacific) Yes. So as far as the -- look, whether it be younger patients or whether it be elderly patients, there's a good chance now with modern medicine and the way that this is going, that patients will outlive their first valve. I mean it's -- I think lifetime management considerations is not just now for youthful patients. And in fact, more and more, we see -- we find ourselves in scenarios where certain valve platforms were chosen with the idea that the patient would not outlive that valve and then finding the options for that patient limited at that time point, which is really disappointing. So this lifetime management thing, getting the first procedure right upfront is a big thing. It is a conversation that everybody is focused on in the clinical community. Now as far as strategic allocation, look, we think valve and valve and whether you throw in leaflet modification or other types of things associated with secondary procedures, we think this is going to be very real. It's small now, but it will be growing. It's all about the denominator, right, and the numerator. And so we're looking at ways, as we always do to lead in this space. And that's something that we're looking at very, very closely. The other thing that, obviously, we do is we look at how we apply our field force here and how we invest in our field force and what kind of value that we bring with our service model as these conversations and these types of procedures evolve in terms of how to get the best outcome for a patient at any given time.	Daniel Lippis: 네, 현대 의학의 발전과 치료 방향을 고려할 때, 젊은 환자든 고령 환자든 상관없이 이제는 환자들이 첫 번째 판막보다 더 오래 생존할 가능성이 상당히 높아졌습니다. 평생 관리(lifetime management) 측면의 고려사항은 더 이상 젊은 환자들만의 문제가 아닙니다. 실제로 점점 더 많은 경우에서, 환자가 해당 판막보다 오래 살지 못할 것이라는 전제 하에 특정 판막 플랫폼을 선택했다가, 나중에 그 환자에게 선택할 수 있는 옵션이 제한되는 상황을 목격하게 되는데, 이는 정말 안타까운 일입니다. 따라서 평생 관리 관점에서 처음 시술을 제대로 하는 것이 매우 중요합니다. 이는 임상 커뮤니티에서 모두가 주목하고 있는 대화 주제입니다. 전략적 자원 배분 측면에서 보면, 판막 관련 시술, 그리고 첨판 수정술이나 이차 시술과 관련된 다른 유형의 시술들을 포함해서, 이것이 매우 실질적인 시장이 될 것으로 보고 있습니다. 지금은 규모가 작지만 성장할 것입니다. 결국 분모와 분자의 문제이죠. 그래서 우리는 항상 그래왔듯이 이 분야에서 선도적 위치를 차지할 수 있는 방법들을 모색하고 있습니다. 이는 우리가 매우 면밀히 검토하고 있는 부분입니다. 또한 저희가 주목하는 부분은 현장 인력을 어떻게 배치하고 투자할 것인가, 그리고 환자에게 최상의 치료 결과를 제공하기 위한 논의와 시술 방식이 발전해 나가는 과정에서 저희 서비스 모델이 어떤 가치를 제공할 수 있는가 하는 점입니다.
Scott Ullem: Corporate VP & CFO And on capital allocation, David, our priorities have not changed. Our first priority is investing in the business to support our growth. And that comes in the form of making sure we've got sufficient production capacity. And as we mentioned at the investor conference, we are increasing our production capacity to keep up with the growth in TAVR, and TMTT and Surgical. It also involves making external investments. And so we've got a number of different activities underway. We've always been active in M&A. As you know, most of the things that we invest in or purchase tend to be smaller in size because we're focused on structural heart. But that's going to be a continual direction for allocation of capital. And then share repurchase is one of our best ways to return capital to shareholders. And we continued our share repurchase activities in the fourth quarter. We bought back about $40 million, bringing the total repurchase in 2025 to just under $900 million. We still have about $2 billion of authorization remaining. And you should expect that we're going to continue to look for opportunistic times to repurchase more shares.	Scott Ullem: 자본 배분과 관련해서 말씀드리면, 데이비드, 저희의 우선순위는 변함이 없습니다. 첫 번째 우선순위는 성장을 뒷받침하기 위한 사업 투자입니다. 이는 충분한 생산 능력을 확보하는 형태로 이루어집니다. 투자자 컨퍼런스에서 말씀드린 것처럼, 저희는 TAVR, TMTT, 그리고 외과 부문의 성장에 발맞추기 위해 생산 능력을 확대하고 있습니다. 또한 외부 투자도 포함됩니다. 현재 여러 가지 활동들을 진행 중입니다. 저희는 항상 M&A에 적극적이었습니다. 아시다시피, 저희가 투자하거나 인수하는 대부분의 건들은 구조적 심장질환(structural heart)에 집중하고 있기 때문에 규모가 작은 편입니다. 하지만 이는 계속해서 자본 배분의 방향이 될 것입니다. 자사주 매입은 주주들에게 자본을 환원하는 가장 좋은 방법 중 하나입니다. 4분기에도 자사주 매입을 지속했습니다. 약 4천만 달러를 매입했고, 2025년 총 매입 규모는 9억 달러에 조금 못 미칩니다. 아직 약 20억 달러의 승인된 한도가 남아 있습니다. 앞으로도 적절한 시기를 포착해서 자사주 매입을 계속 진행할 것으로 예상하시면 됩니다.
Operator: And your next question comes from Joanne Wuensch with Citibank.	Operator: 200000 다음 질문은 씨티은행의 조앤 우엔쉬 애널리스트입니다.
Joanne Wuensch: Citigroup Inc., Research Division Could you give us a little bit of the state of the union on how M3 is being taken up in the United States and any -- or what impacts are going outside the United States? And then if you could just sort of flesh out and give a little bit more color on the guideline changes that are happening in Europe and how to think about those impacts for the remainder of the year?	Joanne Wuensch: 미국에서 M3의 도입 현황에 대해 말씀드리겠습니다. 그리고 미국 외 지역에서의 영향은 어떤지, 또한 유럽에서 진행 중인 가이드라인 변경 사항에 대해 좀 더 자세히 설명해주시고, 올해 남은 기간 동안 그 영향을 어떻게 봐야 할지 말씀해주시겠습니까?
Daveen Chopra: Corporate Vice President of Transcatheter Mitral & Tricuspid Therapies Thanks, Joanne, It's Daveen. I appreciate the question. Talk a little bit about the SAPIEN M3 launch. We're just starting in the U.S., right? We got approval, obviously, right before the end of the year. And it's kind of scaling in line with our expectations here in the U.S. and we are just starting to open up centers, really focusing on centers who are, in our who are in our ENCIRCLE pivotal clinical study first. In Europe, we're scaling in line with expectations as well, but it's still pretty early in the process. I think what we like that we're seeing is that we're getting really high procedural success, and we're getting really great patient outcomes. Remember I was with a patient just the other week who had previously had mitral valve surgery and then needed an M3 because the surgery had failed. And for him, hearing about the difference his life made when he had no other tear or surgical alternatives with mitral regurgitation really hurting his life and how it just got so much better, just it worn my heart so much to kind of hear that. So because of that, we're seeing this physician excitement because there's a group of patients who didn't -- who don't really have tear or have great surgical options for which M3 really becomes a good opportunity. So for us, we're continuing to appropriately kind of scale up, open up new centers and bring this therapy to new patients. So that's kind of SAPIEN M3. And maybe moving on to kind of European guidelines, you want to start with TAVR guidelines? The European guidelines, I can talk about the FMR guidelines a little bit. Yes. So on the European guidelines with FMR, they're now Class I for functional mitral regurgitation for reduction of heart failure hospitalizations. So we're seeing, I think, increased awareness, specifically in mitral and tricuspid, increased awareness for these 2 diseases and increased kind of referrals happening with this guideline shift. So we see it as a helping continue that double-digit tier market growth that we've been seeing. And maybe passing on to TAVR for a comment on the guidelines, Dan.	Daveen Chopra: 감사합니다, 조앤. 다빈입니다. 질문 감사드립니다. SAPIEN M3 출시에 대해 말씀드리겠습니다. 미국에서는 이제 막 시작하는 단계입니다. 연말 직전에 승인을 받았고, 현재 미국에서 우리 예상에 맞춰 확대되고 있습니다. 지금은 센터들을 개설하기 시작하는 단계인데, 특히 우리 ENCIRCLE 중심 임상시험에 참여했던 센터들을 우선적으로 집중하고 있습니다. 유럽에서도 예상대로 확대되고 있지만, 아직은 초기 단계입니다. 우리가 긍정적으로 보고 있는 점은 매우 높은 시술 성공률을 달성하고 있고, 환자 결과도 정말 우수하다는 것입니다. 불과 지난주에도 승모판막 수술을 받았다가 수술이 실패해서 M3가 필요했던 환자를 만났습니다. 승모판 역류증으로 삶의 질이 많이 떨어졌는데 다른 경피적 시술이나 수술적 대안이 없던 상황에서, M3 시술 후 삶이 얼마나 나아졌는지 듣는 순간 정말 가슴이 뭉클했습니다. 이런 경험 때문에 의사들의 관심이 높아지고 있습니다. 경피적 시술이 어렵거나 적절한 수술 옵션이 없는 환자군에게 M3가 정말 좋은 기회가 되고 있기 때문입니다. 그래서 저희는 적절한 속도로 규모를 확대하고, 새로운 센터들을 개설하면서 더 많은 환자들에게 이 치료법을 제공하고 있습니다. SAPIEN M3에 대해서는 이 정도로 말씀드리겠습니다. 유럽 가이드라인으로 넘어가서, 먼저 TAVR 가이드라인부터 말씀드릴까요? 유럽 가이드라인에 대해서는 제가 FMR 가이드라인에 대해 조금 말씀드리겠습니다. FMR 관련 유럽 가이드라인에서는 이제 기능성 승모판 역류증(functional mitral regurgitation)이 심부전 입원 감소를 위해 Class I 권고등급을 받았습니다. 특히 승모판과 삼첨판 질환에 대한 인식이 높아지고 있고, 이번 가이드라인 변경으로 환자 의뢰가 증가하고 있는 것으로 보고 있습니다. 이는 우리가 지금까지 보아온 두 자릿수 시장 성장세를 지속하는 데 도움이 될 것으로 봅니다. TAVR 가이드라인에 대한 코멘트는 Dan에게 넘기겠습니다.
Daniel Lippis: Corporate Vice President of JAPAC (Japan, Greater China & Asia Pacific) Joanne, as you may recall, the guidelines on the TAVR side changed in a meaningful way on two fronts. One is they reduce the age recommendation for TAVR going from 75% to 70%, right? That's one big element of the change. And then the other element was this whole concept of recommending proactive disease management regardless of symptom or heart function. So this is basically taking -- changing the dogma of watchful waiting in Europe. And so this is a huge shift. Now that is a -- that requires a lot of education. You can imagine, we're seeing -- definitely, we did see healthy procedural growth in Q4 in Europe and some of the large countries contributed to that in a meaningful way. But the way that we look at this is the guidelines won't be a light switch, whether it be in Europe or the U.S. or Japan, but give us an opportunity as those get disseminated as those get democratized and then put into practice, it's just layers and layers of durable growth for us. And so that's kind of how it's playing out, not a light switch, but definitely momentum.	Daniel Lippis: JAPAC(일본, 대중화권 및 아시아태평양) 담당 부사장 조앤, 기억하시겠지만 TAVR 쪽 가이드라인이 두 가지 측면에서 의미 있게 변경되었습니다. 첫째는 TAVR 권고 연령을 75세에서 70세로 낮춘 것입니다. 이것이 변경사항의 큰 축 중 하나입니다. 그리고 다른 하나는 증상이나 심장 기능과 무관하게 적극적인 질환 관리를 권고한다는 개념입니다. 기본적으로 유럽에서의 경과관찰(watchful waiting) 관행을 바꾸는 것이죠. 이건 엄청난 변화입니다. 물론 이를 위해서는 상당한 교육이 필요합니다. 아시다시피, 우리는 4분기 유럽에서 확실히 건전한 시술 성장을 보았고, 일부 주요 국가들이 의미 있는 방식으로 이에 기여했습니다. 하지만 저희가 보는 관점은 가이드라인이 유럽이든 미국이든 일본이든 스위치를 켜듯 갑자기 적용되는 것이 아니라는 점입니다. 이러한 가이드라인들이 보급되고 대중화되면서 실제로 적용되는 과정을 거치게 되는데, 이는 저희에게 지속 가능한 성장의 여러 층위를 쌓아가는 기회가 됩니다. 그래서 현재 상황이 그렇게 전개되고 있습니다. 스위치를 켜듯 즉각적인 변화는 아니지만, 분명한 모멘텀은 있습니다.
Operator: Your next question comes from Matt Taylor with Jefferies.	Operator: 다음 질문은 Jefferies의 Matt Taylor로부터 받겠습니다.
Matthew Taylor: Jefferies LLC, Research Division I wanted to dig into the better performance we've seen in TAVR, especially in the U.S. the last couple of quarters and just ask you what you thought was causing that you're not benefiting from Boston. There really are you gaining share? Can you estimate how much EARLY TAVR has been contributing? Or are there other factors? What's really caused the increase in growth in the U.S. in the last couple of quarters?	Matthew Taylor: 지난 몇 분기 동안 특히 미국에서 TAVR의 개선된 실적에 대해 좀 더 자세히 알고 싶습니다. 이러한 성과의 원인이 무엇이라고 생각하시는지 여쭙고 싶습니다. Boston으로부터 혜택을 받고 있는 것은 아니잖아요. 실제로 시장 점유율을 확대하고 계신 건가요? EARLY TAVR이 얼마나 기여했는지 추정할 수 있으신가요? 아니면 다른 요인들이 있나요? 지난 몇 분기 동안 미국에서 성장률이 증가한 실질적인 원인이 무엇인가요?
Daniel Lippis: Corporate Vice President of JAPAC (Japan, Greater China & Asia Pacific) So yes, thanks for the question. And I think without trying to be on repeat here, but this data, this very, very compelling data, not just on the early TAVR and the asymptomatic side and not just clinical but also economic data. I mean, I can't stress how important the economic data -- benefit of economic -- of the economics -- treatment of patients and the hospital economics earlier in the disease pathway is having an effect as much as the clinical data. So these two things tied with definitive durability data is creating a wave of confidence in the community to have a different conversation. It is also forcing, if you like, the aortic stenosis patient, the TAVR patient to be prioritized differently and to be treated with urgency. Typically, you might see a little bit more rearranging of the patient list to bring more sick patients to the front of the list and the more healthier patients towards the back of the list rather than just getting through the list. And this conversation is completely different now, and people are focusing on this intentional and urgent treatment of symptomatic AS. So this is regardless of whether the patient is asymptomatic or not. This is the impact that it is having on symptomatic aortic stenosis is what we see largely driving our growth. When we look at the claims data, we don't see asymptomatic patients coming in, in waves through the claims data. And that shouldn't be a surprise because the NCD doesn't cover asymptomatic indications at the moment. So right now, that's not a huge surprise. What we do see, though, since the indication in the United States, we do see increase in the number of echoes. We do see increase in the number of referrals. We do see a decrease in time from referral to CT, which is the heart team evaluation. And interestingly enough, we do see a relatively sharp increase in stress tests for patients and nobody typically likes to do stress tests. And so that's also an interesting finding that we see in the data. And so definitively, this is all positive momentum, and it's driving a lot of growth. But as I mentioned before, the other thing that is supporting and contributing to the performance in Q3 and Q4 is the success of SAPIEN 3 Ultra RESILIA. That's making a meaningful contribution to our performance, and we're pretty happy with that.	Daniel Lippis: 네, 질문 감사합니다. 같은 말을 반복하려는 건 아니지만, 이 데이터들, 정말 설득력 있는 데이터들이 조기 TAVR(경카테터 대동맥판막 치환술)과 무증상 환자 측면에서뿐만 아니라 임상적 측면뿐 아니라 경제적 측면에서도 나오고 있습니다. 경제적 데이터가 얼마나 중요한지 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 질병 경로 초기에 환자를 치료하는 것의 경제적 효과, 병원 경제성 측면에서의 효과가 임상 데이터만큼이나 큰 영향을 미치고 있습니다. 이 두 가지 요소가 확실한 내구성 데이터와 결합되면서 의료계에서 완전히 다른 차원의 대화를 나눌 수 있다는 자신감의 물결을 만들어내고 있습니다. 이는 대동맥판막협착증 환자, 즉 TAVR 환자들의 우선순위를 다르게 설정하고 긴급하게 치료하도록 만들고 있습니다. 일반적으로는 단순히 대기자 명단을 순서대로 처리하는 것이 아니라, 중증 환자들을 앞으로 배치하고 상대적으로 건강한 환자들을 뒤로 미루는 방식으로 환자 명단을 재조정하는 모습을 볼 수 있습니다. 이제 이러한 논의는 완전히 달라졌고, 사람들은 증상이 있는 대동맥판막협착증에 대한 의도적이고 긴급한 치료에 집중하고 있습니다. 이는 환자가 무증상인지 여부와 관계없이 적용됩니다. 증상이 있는 대동맥판막협착증에 미치는 이러한 영향이 우리의 성장을 주도하는 주요 요인입니다. 청구 데이터를 살펴보면, 무증상 환자들이 대규모로 유입되는 현상은 보이지 않습니다. 이는 현재 NCD가 무증상 적응증을 보장하지 않기 때문에 그다지 놀라운 일은 아닙니다. 따라서 현 시점에서는 예상 가능한 결과입니다. 하지만 미국에서 적응증 승인 이후 실제로 확인되는 것은, 심초음파 검사 건수가 증가하고 있다는 점입니다. 의뢰 건수도 증가하고 있고요. 의뢰부터 CT 촬영까지, 즉 심장팀 평가까지 소요되는 시간은 감소하고 있습니다. 그리고 흥미롭게도, 환자들의 부하 검사가 상당히 급격하게 증가하고 있습니다. 일반적으로 부하 검사를 선호하는 사람은 많지 않은데 말이죠. 이것도 데이터에서 발견한 매우 흥미로운 점입니다. 결론적으로, 이 모든 것이 긍정적인 모멘텀이며, 상당한 성장을 견인하고 있습니다. 하지만 앞서 말씀드린 것처럼, 3분기와 4분기 실적을 뒷받침하고 기여하는 또 다른 요인은 SAPIEN 3 Ultra RESILIA의 성공입니다. 이 제품이 우리 실적에 의미 있는 기여를 하고 있으며, 이 부분에 대해 상당히 만족하고 있습니다.
CEO & Director: And big picture here, if you process all of this that Dan talked about, this is what gives us confidence in our guidance for the year for TAVR, 6 to 8 and our guidance beyond 2026 for TAVR from mid- to high single digits. All what we are doing right now, all the things we have been doing, all of these catalysts are impacting severe symptomatic patients. And so the asymptomatic patients are still in front of us. This is why we are so confident as to have TAVR as the durable growth opportunity for Edwards.	CEO & Director: 큰 그림에서 보면, Dan이 말씀드린 모든 내용을 종합해보시면, 이것이 바로 올해 TAVR 사업에 대한 6~8% 가이던스와 2026년 이후 중간에서 높은 한 자릿수 성장 가이던스에 대한 우리의 확신을 뒷받침하는 근거입니다. 현재 우리가 하고 있는 모든 일들, 그동안 해온 모든 노력들, 이 모든 성장 동력들이 중증 증상 환자들에게 영향을 미치고 있습니다. 그리고 무증상 환자들은 아직 우리 앞에 남아있습니다. 이것이 바로 우리가 TAVR을 Edwards의 지속 가능한 성장 기회로 확신하는 이유입니다.
Operator: Your next question comes from Vijay Kumar with Evercore ISI.	Operator: 다음 질문은 Evercore ISI의 Vijay Kumar님께서 주시겠습니다.
Vijay Kumar: Evercore ISI Institutional Equities, Research Division My first one was a quick housekeeping. Scott, I think you called out SAVR was impacted by some distributor adjustments. Could you quantify what that is? And is the Q1 guidance implying a 10% TAVR growth?	Vijay Kumar: 첫 번째 질문은 간단한 확인 사항입니다. Scott, SAVR이 일부 유통업체 조정의 영향을 받았다고 말씀하신 것 같은데요. 그 규모를 구체적으로 알려주실 수 있나요? 그리고 1분기 가이던스가 TAVR 10% 성장을 의미하는 건가요?
Scott Ullem: Corporate VP & CFO Sorry, Vijay, could you say the first part of your question one more time, please?	Scott Ullem: 죄송합니다, Vijay, 질문의 첫 부분을 다시 한 번 말씀해 주시겠습니까?
Vijay Kumar: Evercore ISI Institutional Equities, Research Division Sorry. On SAVR, you called out a distributor impact in that Q4. Could you quantify what the impact is? Are those sales coming back in Q1? And just curious on what gets us to Q1 sales guidance? Is it SAVR? Are we modeling TAVR of 10% growth?	Vijay Kumar: 죄송합니다. SAVR 관련해서 4분기에 유통업체 영향을 언급하셨는데요. 그 영향을 수치화해 주실 수 있을까요? 그 매출이 1분기에 회복되나요? 그리고 1분기 매출 가이던스 달성 요인이 궁금합니다. SAVR인가요? TAVR은 10% 성장으로 모델링하면 되나요?
Scott Ullem: Corporate VP & CFO Yes, sure. Thanks for the question. Yes, the surgical inventory adjustment was in one country, it was the end of the year, and it was really adjusting inventories in the distribution channel. In China, we go through distributors, and we work very carefully on managing inventory levels. And so this is just something that we did at the end of the year. We still expect mid-single-digit growth from Surgical in 2026 and beyond. So think of this as a onetime event.	Scott Ullem: 네, 감사합니다. 좋은 질문입니다. 수술 부문의 재고 조정은 한 국가에서 발생했으며, 연말에 이루어진 것으로 유통 채널 내 재고를 조정한 것입니다. 중국에서는 유통업체를 통해 제품을 공급하고 있으며, 재고 수준 관리에 매우 신중을 기하고 있습니다. 이번 조정은 연말에 진행한 통상적인 조치였습니다. 2026년과 그 이후에도 수술 부문에서 중간 한 자릿수 성장률(mid-single-digit growth)을 여전히 기대하고 있습니다. 따라서 이번 건은 일회성 이벤트로 보시면 됩니다.
Vijay Kumar: Evercore ISI Institutional Equities, Research Division	Vijay Kumar: I notice that the content you've provided appears to be just a header or attribution line ("Evercore ISI Institutional Equities, Research Division") without any actual Q&A content to translate. Could you please provide the actual earnings call Q&A dialogue that needs to be translated? I'm ready to translate the management responses once you share the complete content.
Scott Ullem: Corporate VP & CFO Yes. So Q1, the guidance implies -- I mentioned before, on a reported basis, about 300 basis points higher than the underlying growth guidance. We haven't broken out specific underlying growth guidance, but know that the growth in the first half of the year is higher than the growth in the second half of the year. And overall, we're increasingly confident about the 6% to 8% full year growth guidance for TAVR.	Scott Ullem: 네, 1분기 가이던스는 말씀드린 것처럼 보고 기준으로 기저 성장률 가이던스보다 약 300bp 높은 수준을 의미합니다. 구체적인 기저 성장률 가이던스를 별도로 제시하지는 않았지만, 상반기 성장률이 하반기 성장률보다 높다는 점은 알아두시기 바랍니다. 그리고 전반적으로 TAVR의 연간 6~8% 성장률 가이던스에 대한 확신이 점점 더 커지고 있습니다.
Vijay Kumar: Evercore ISI Institutional Equities, Research Division That's helpful. And then maybe one on the moderate AS. What is, I guess, the right way to think about moderate AS. When these patients are untreated, right, do they look like low-risk TAVR patients? Is this asymptomatic TAVR patients? What's the right way to think about moderate AS? And what's the underlying mortality rate in untreated moderate AS patients?	Vijay Kumar: 도움이 되셨다니 좋습니다. 그리고 중등도 대동맥판막 협착증(moderate AS)에 대해 한 가지 질문드리겠습니다. 중등도 대동맥판막 협착증을 어떻게 이해하는 것이 적절할까요? 이 환자들이 치료받지 않을 경우, 저위험 TAVR 환자들과 비슷한 양상을 보이나요? 아니면 무증상 TAVR 환자들과 유사한가요? 중등도 대동맥판막 협착증을 어떻게 이해해야 할까요? 그리고 치료받지 않은 중등도 대동맥판막 협착증 환자들의 기저 사망률은 어느 정도인가요?
CEO & Director: Maybe let me start with Vijay. And first, when we when we decide to start a big pivotal study, randomized study, multiyear randomized studies like this one, it is because we believe we can show the benefit to patients. It is because we believe it is a big opportunity. It is because we believe in that case, SAPIEN 3 will have a big positive impact on these patients. So that's just to make sure that you feel our confidence and our belief behind progress and the moderate AS patient population. Having said that, we know the importance of highly scientific clinical studies. And as a company relying a lot on world-class evidence, we are trying not to talk a lot about before having seen the results. We know the importance of it. But -- so it is why some studies are more like post-market studies, marketing studies. So people have a freedom to talk about it. And here, we want to have a very high bar in terms of clinical evidence. So we have confidence, belief. It's a large patient population, and we are going to wait TCT to share more about it. Now Dan, do you have anything that you want to share in addition to what I said here?	CEO & Director: 먼저 Vijay의 질문부터 답변드리겠습니다. 저희가 이런 대규모 피벗 연구, 무작위 연구, 수년간의 무작위 연구를 시작하기로 결정할 때는 환자들에게 혜택을 보여줄 수 있다고 믿기 때문입니다. 큰 기회라고 믿기 때문이고, 이 경우 SAPIEN 3가 이러한 환자들에게 큰 긍정적 영향을 미칠 것이라고 믿기 때문입니다. 그래서 저희가 진행 중인 연구와 중등도 대동맥 협착증 환자군에 대해 갖고 있는 확신과 믿음을 느끼셨으면 합니다. 그렇긴 하지만, 저희는 고도로 과학적인 임상 연구의 중요성을 잘 알고 있습니다. 세계 최고 수준의 근거에 많이 의존하는 회사로서, 결과를 보기 전에는 많은 이야기를 하지 않으려고 노력하고 있습니다. 그 중요성을 잘 알고 있습니다. 그래서 일부 연구들은 시판 후 연구나 마케팅 연구에 가까운 성격이 있습니다. 그런 경우에는 사람들이 자유롭게 이야기할 수 있죠. 하지만 우리는 임상 증거 측면에서 매우 높은 기준을 설정하고자 합니다. 우리는 확신과 믿음을 가지고 있습니다. 상당히 큰 환자군이고, TCT에서 더 자세한 내용을 공유할 예정입니다. Dan, 제가 말씀드린 것에 추가로 하실 말씀 있으신가요?
Daniel Lippis: Corporate Vice President of JAPAC (Japan, Greater China & Asia Pacific) Yes. The only additional color that I would say is as we learned a ton from now asymptomatic EARLY TAVR trial about how unpredictable the nature of the diseases and any -- and this whole idea of that it's a progressive, predictable disease has been thrown out the window even on EARLY TAVR. And we -- this is not an asymptomatic trial, right? PROGRESS is not a symptomatic moderate, right? So we're talking about a symptomatic patient population. And we don't know the results of the trial. We don't know what it looks like. What we do know is it enrolled very fast, right? And that's usually a bit of an indicator of things. And so we're excited to sort of just learn more about how this can inform this patient population and how transcatheter therapies may fit into this. But until we see the data, until we get past TCT, there's not a lot more to add.	Daniel Lippis: 네, 추가로 말씀드리자면 무증상 EARLY TAVR 시험을 통해 우리가 배운 중요한 점은 질병의 특성이 얼마나 예측 불가능한지에 대한 것입니다. 그리고 이것이 점진적이고 예측 가능한 질병이라는 기존의 개념은 EARLY TAVR 시험에서조차 완전히 뒤집어졌습니다. 그리고 PROGRESS는 무증상 시험이 아닙니다. PROGRESS는 증상이 있는 중등도 환자를 대상으로 하는 것입니다. 그래서 우리가 다루고 있는 것은 증상이 있는 환자군입니다. 시험 결과가 어떻게 나올지는 아직 모릅니다. 어떤 모습일지도 모릅니다. 하지만 우리가 확실히 아는 것은 환자 등록이 매우 빠르게 진행되었다는 점입니다. 이것은 보통 어떤 것들을 시사하는 지표가 되곤 합니다. 이러한 연구가 해당 환자군에 대해 어떤 정보를 제공할 수 있는지, 그리고 경카테터 치료법(transcatheter therapies)이 어떻게 적용될 수 있는지 더 알아가는 것에 대해 기대하고 있습니다. 하지만 실제 데이터를 확인하기 전까지, TCT가 끝나기 전까지는 더 말씀드릴 수 있는 내용이 많지 않습니다.
Operator: Thank you. And ladies and gentlemen, we have reached the end of the question-and-answer session. So I will now hand the floor back over to Bernard Zovighian for closing remarks. Thank you.	Operator: 200000 감사합니다. 이것으로 질의응답 세션을 마치겠습니다. 이제 마무리 말씀을 위해 Bernard Zovighian에게 다시 마이크를 넘기겠습니다. 감사합니다.
CEO & Director: Yes. Thank you so much. Thanks for your continued interest in Edwards. Scott, Gerianne and myself, welcome any additional questions by telephone. Thank you so much, and have a great rest of your day.	CEO & Director: 감사합니다. Edwards에 대한 지속적인 관심에 감사드립니다. Scott, Gerianne, 그리고 저는 전화로 추가 질문을 환영합니다. 정말 감사드리며, 남은 하루 좋은 시간 보내시기 바랍니다.
Operator: Thank you. And this concludes today's conference. All parties may disconnect. Thank you.	Operator: 감사합니다. 오늘 컨퍼런스를 마치겠습니다. 모든 참석자분들은 연결을 종료하셔도 됩니다. 감사합니다.

📌 요약

# Edwards Lifesciences 실적 컨퍼런스 콜 요약

## 주요 내용

• **TAVR 사업 강력한 성장**: 4분기 TAVR 매출 10.6% 성장 달성. Boston Scientific의 유럽 시장 철수로 인한 시장점유율 확대와 함께 SAPIEN 3 Ultra RESILIA의 강력한 채택률이 성장 견인. 2026년 TAVR 성장률 가이던스 6-8% 제시하며, 중장기적으로 mid-to-high single digit 성장 전망

• **4분기 공격적 투자 및 마진 전망**: 4분기 SG&A 비용이 전년 대비 약 1억 1,200만 달러 증가. 환자 접근성 개선, 무증상 환자 대상 마케팅, 유럽 가이드라인 변경 대응 등에 집중 투자. 2026년 영업이익률은 28-29% 상단 예상 (JenaValve 인수 철회로 비용 절감 효과)

• **유럽 가이드라인 변경 효과**: 유럽 TAVR 가이드라인이 권장 연령을 75세에서 70세로 하향 조정하고, 증상 여부와 무관하게 조기 치료를 권장하는 방향으로 변경. 단기적 스위치 효과보다는 중장기적 지속 성장 동력으로 작용할 전망

• **중등도 대동맥 협착증(Moderate AS) 연구 결과 대기**: PROGRESS 임상시험